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商品名稱:葵花藥業(yè)慶大霉素甲氧芐啶注射液

批準文號:國藥準字57620H079

功能主治:本品對革蘭氏陽性菌及陰性菌具有強大的殺滅作用，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬(肺炎桿菌)、腸桿菌屬、沙門氏菌、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的嚴重感染，如敗血癥、下吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復雜性尿路感染等以及敏感細菌所致的中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。治療盆腔感染及腹腔感染時應(yīng)與抗厭氧菌藥物全用。與青霉素(或氨芐西林)全用可治療腸球菌屬感染。

用法用量:肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。一次2-4ml(1一2支)，一日2-3次。

通用名稱：
慶大霉素甲氧芐啶注射液

功能主治：
?本品對革蘭氏陽性菌及陰性菌具有強大的殺滅作用，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬(肺炎桿菌)、腸桿菌屬、沙門氏菌、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的嚴重感染，如敗血癥、下吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復雜性尿路感染等以及敏感細菌所致的中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。治療盆腔感染及腹腔感染時應(yīng)與抗厭氧菌藥物全用。與青霉素(或氨芐西林)全用可治療腸球菌屬感染。

用法用量：
肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。一次2-4ml(1一2支)，一日2-3次。

不良反應(yīng)：
1.用藥過程中可能引起聽力減退、耳鳴或耳部飽滿等耳毒性反應(yīng)，影響前庭功能時可發(fā)生步履不穩(wěn)、眩暈。也可能發(fā)生血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少，食欲減退、極度口渴等有腎毒性反應(yīng)。發(fā)生率較低者有因神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性引起的呼吸困難、嗜睡、軟弱無力等。偶有皮疹、惡心、嘔吐、肝功能減退、白細胞減少、粒細胞減少、貧血、低血壓等。
2.少數(shù)患者停藥后亦可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性癥狀，應(yīng)引起注意。
3.應(yīng)用本品可能有白細胞及血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血等。一般白細胞及血小板減少系輕度，及時停藥可望恢復，也可加用葉酸制劑。
4.可發(fā)生瘙癢、皮疹，偶可呈嚴重的滲出性多形紅斑等過敏反應(yīng)。
5.偶可發(fā)生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、惡心等表現(xiàn)。

禁忌：
1.對硫酸慶大霉素、甲氧芐啶以及其他氨糖苷類藥物過敏者禁用。
2.嚴重肝腎疾病患者禁用。
3.血液病患者(如白細胞減少、血小板減少、紫癜癥等)禁用。
4.孕婦及哺乳期婦女禁用。
5.2個月以下嬰兒禁用。

注意事項：
1.用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象，若周圍血象中白細胞、血小板減少或出現(xiàn)高鐵血紅蛋白性貧血等則需停藥。
2.失水、第8對腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者慎用。
3.交叉過敏，對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者，可能對本品過敏。
4.在用藥前、用藥過程中應(yīng)定期進行尿常規(guī)和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴重腎毒性反應(yīng)。必要時作聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定以及溫度刺激試驗，以檢測前庭毒性。
5.有條件時，療程中應(yīng)定期監(jiān)測血藥濃度，并據(jù)以調(diào)整劑量，尤其對新生兒、老年和腎功能減退者。不能測定血藥濃度時，應(yīng)根據(jù)測得的肌酐清除率調(diào)整劑量。
6.不宜用于皮下注射。
7.硫酸慶大霉素有抑制呼吸作用，本品不得靜脈推注。
8.長期應(yīng)用可能導致耐藥菌過度生長及耳、腎損害，故不宜長期應(yīng)用。9.為減少本品對腎小管的損害，用藥時應(yīng)給予患者充足水分。
10.硫酸慶大霉素對診斷有干擾，可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門東氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶;血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
11.本品中含(TMP)，如引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾本品的抗菌活性，因細菌并不能利用己合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用木品，并給予葉酸3一6mg肌內(nèi)注射，每日1次，使用3日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。
12.對無尿患者，本品的半衰期可自10小時左右延長至20一50小時。

成份：
慶大霉素與能降低其毒性的增效劑甲氧芐啶組合的復方制劑。

性狀：
本品為無色或微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
硫酸慶大霉素和甲氧芐啶均可穿過血胎盤屏障進入胎兒組織，其中硫酸慶大霉素有引起胎兒聽力損害的可能，甲氧芐啶雖然在人類應(yīng)用中尚末證實有致畸作用，但對大鼠、兔有致畸作用。硫酸慶大霉素與甲氧芐啶均可分泌至乳汁中，且藥物有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝，因此孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
慶大霉素屬氨基糖苷類，在兒科中應(yīng)慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒，因其腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長，易在休內(nèi)積蓄而產(chǎn)生毒性反應(yīng)。2個月以下嬰兒禁用。

老年用藥：
老年患者的腎功能有的生理性減退，即使腎功能測定值在正常范圍內(nèi)，仍應(yīng)采用較小治療量，老年患者應(yīng)用本品后較易產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，應(yīng)盡可能在療程中監(jiān)測血藥濃度。

藥理作用：
本品中所含硫酸慶大霉素為氨基糖苷類抗生素。對各種革蘭性陰性菌及革蘭陽性菌都有強大的抗菌作用，如對大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單飽菌等有良好抗菌作用。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對淋球菌、腦膜炎球菌等革蘭陰性球菌作用較差;對各組鏈球菌的作用較弱，腸球菌屬對之多數(shù)耐藥。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對該藥中度敏感。硫酸慶大霉素的作用機制是與細菌核糖體30s亞單位結(jié)合，抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。本品中甲氧芐啶(TMP)屬抑菌劑，作用機制為干擾細菌的葉酸代謝，選擇性抑制細菌的二氫葉酸還原酶的活性，使二氫葉酸不能還原為四氫葉酸，而合成葉酸是核酸生物合成的主要組成部分，因此本品阻止了細菌核酸和蛋白質(zhì)的合成，且本品與細菌的二氫葉酸還原酶的結(jié)合較之對哺乳類動物酶的結(jié)合緊密5萬一6萬倍。