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59 2023-03-18
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商品名稱:貴陽新天藥業(yè)鹽酸班布特羅顆粒
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H66003205
功能主治:支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
用法用量:每天睡前口服一次,成人起始劑量10mg,根據(jù)臨床效果,在用藥1~2周后可增加到20mg。腎功能不全(GFR50ml/min腎小球?yàn)V過率)患者,初始劑量建議為5.0mg。
通用名稱:
鹽酸班布特羅顆粒
功能主治:
?支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
用法用量:
每天睡前口服一次,成人起始劑量10mg,根據(jù)臨床效果,在用藥1~2周后可增加到20mg。
腎功能不全(GFR50ml/min腎小球?yàn)V過率)患者,初始劑量建議為5.0mg。
不良反應(yīng):
有震顫、頭痛、強(qiáng)直性肌肉痙攣和心悸等,但本藥較其它同類藥物不良反應(yīng)為輕。其強(qiáng)度與劑量正相關(guān),在治療最初1~2周內(nèi)大多數(shù)副作用自行消失。極少數(shù)人可能會出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適、皮疹等。
禁忌:
對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
(1)對于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的患者,應(yīng)慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應(yīng)加強(qiáng)血糖控制。
(2)肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本藥。
(3)患有腎功能不全的患者,初始劑量應(yīng)當(dāng)減少。
成份:
本品主要成份是鹽酸班布特羅。
性狀:
本品為類白色顆粒;味甜。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
雖然動物實(shí)驗(yàn)中尚未發(fā)現(xiàn)該藥有致畸作用,但妊娠期的前三個月仍需謹(jǐn)慎用藥。尚未肯定班布特羅或其中間代謝物是否會經(jīng)乳汁分泌。
特布他林會分泌至乳汁,但在治療劑量下并不會給嬰兒帶來不良影響。據(jù)報道,母親接受β2受體激動劑治療的早產(chǎn)新生兒會產(chǎn)生暫時性低血糖。
兒童用藥:
小兒劑量尚未確定,嬰幼兒應(yīng)慎用。
老年用藥:
應(yīng)謹(jǐn)慎使用,初始劑量適當(dāng)減少。
藥物相互作用:
1、由于班布特羅可部分抑制血漿中膽堿酯酶活性,故可延長琥珀酰膽堿的肌肉松弛作用,并具有劑量依賴性,但可恢復(fù)。
2、不宜與β腎上腺素受體阻滯劑合用。
3、由于β2受體激動劑會增加血糖濃度,同時患有糖尿病者,服用本品時建議調(diào)整降糖藥物。
4、與其它擬交感胺類藥合用作用加強(qiáng),毒性增加。
藥理作用:
藥理作用:本品為腎上腺素β2受體激動劑?特布他林的前體藥物,口服吸收后在酶的作用下,代謝為特布他林。特布他林主要激活β2受體,從而導(dǎo)致支氣管平滑肌松弛。另外,本品還具有抑制肥大細(xì)胞釋放炎癥介質(zhì)的作用。
重復(fù)給藥毒性:Wistar大鼠和Beagle犬分別連續(xù)經(jīng)口給予鹽酸班布特羅劑量達(dá)108mg/kg/d和34.42mg/kg/d,連續(xù)90天,動物行為、飲食、血液學(xué)、血液生化、大體解剖、主要臟器病理組織學(xué)檢查等均未見毒性反應(yīng)。
遺傳毒性:Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和NIH小鼠骨髓微核試驗(yàn)的結(jié)果均為陰性。
生殖毒性:鹽酸班布特羅劑量為180mg/kg/d,連續(xù)經(jīng)口給予10天,未見Wistar孕大鼠出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng),也未見胎仔有明顯的外觀及內(nèi)臟、骨骼畸形。
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