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商品名稱:上海衡山法羅培南鈉膠囊

批準文號:國藥準字00160H028

功能主治:廣譜抗菌藥物。對除綠膿桿菌外的需氧G+菌、G-菌均顯示出廣譜抗菌活性，尤其對金葡菌、耐青霉素的肺炎球菌、糞鏈球菌等G-菌與脆弱擬桿菌等。

用法用量:1.膿皰性痤瘡、集簇性痤瘡、毛囊(包)炎、癤、癤腫病、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、感染性皮脂囊腫粉瘤、慢性膿皮病、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷、手術創(chuàng)傷(淺層)繼發(fā)性感染、咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎、單純性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍、外耳炎、牙周組織炎、冠周炎、頜炎的成人患者，通�？诜�150mg～200mg/次，一日3次。2.肺炎、肺化膿、腎盂腎炎、膀胱炎(單純性除外)、前列腺炎、附睪炎、中耳炎、副鼻竇炎的成人患者，通�？诜�200mg～300mg/次，一日3次�？呻S年齡、癥狀酌情增減。

通用名稱：
法羅培南鈉膠囊

功能主治：
?廣譜抗菌藥物。對除綠膿桿菌外的需氧G+菌、G-菌均顯示出廣譜抗菌活性，尤其對金葡菌、耐青霉素的肺炎球菌、糞鏈球菌等G-菌與脆弱擬桿菌等。

用法用量：
1.膿皰性痤瘡、集簇性痤瘡、毛囊(包)炎、癤、癤腫病、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、感染性皮脂囊腫粉瘤、慢性膿皮病、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷、手術創(chuàng)傷(淺層)繼發(fā)性感染、咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎、單純性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍、外耳炎、牙周組織炎、冠周炎、頜炎的成人患者，通�？诜�150mg～200mg/次，一日3次。
2.肺炎、肺化膿、腎盂腎炎、膀胱炎(單純性除外)、前列腺炎、附睪炎、中耳炎、副鼻竇炎的成人患者，通�？诜�200mg～300mg/次，一日3次�？呻S年齡、癥狀酌情增減。

劑型：
膠囊劑

不良反應：
日本203所醫(yī)療單位的研究顯示，不良反應發(fā)生率為4.88%(78/1599)。其中，內科占4.93%(20/406)，泌尿科占3.68%(12/326)，皮膚科占5.81%(9/155)，外科占3.26%(3/92)，婦產科占4.03%(6/149)，耳鼻喉科占7.02%(17/242)，眼科占3.57%(4/112)，牙科及口腔外科占5.98%(7/117)。各科間未見顯著差異。
不良反應主要有消化道癥狀61例，其中腹瀉33例;發(fā)疹等過敏癥僅14例(0.88%)。輕度46例(59.0%)，中等32例(41.0%)，未見嚴重癥狀。
給藥300、450、600、900mg病例的不良反應發(fā)生率分別為3.66%(3/82)，5.47%(27/494),3.79%(25/660),5.21%(17/326),未見顯著差異，即劑量與不良反應發(fā)生率間沒有恒定關系。
臨床檢查值異常者55例67人次。主要為ALT上升(26人次)，AST上升(12人次)等肝功能異常，還發(fā)現嗜酸粒細胞增多12人次，均為輕度。
以上顯示，每日給予本品150-900mg時其安全性與其他口服頭孢菌素相同。
另外日本法羅培南鈉片劑說明書上敘述：
批準上市時，在臨床試驗所報告的2207例中不良反應有127例(5.8%)，主要不良反應有腹瀉55件(2.5%)，腹痛19件(0.9%)，軟便15件(0.7%)，發(fā)疹13件(0.6%)，嘔吐12件(0.5%)等。臨床實驗室檢查值的異常為：ALT(GPT)上升56件(3.4%)，AST(GOT)上升36件(2.2%)，嗜酸性粒細胞增多27件(1.8%)。
上市后臨床成績調查，在所報告的17303例中，不良反應有512例(3.0%)，主要不良反應有腹瀉286件(1.7%),軟便76件(0.4%)、腹痛26件(0.2%)、發(fā)疹25件(0.1%)等。
1.嚴重不良反應
(1)休克(不到0.1%)、類過敏性癥狀(發(fā)生率不明)：因為可能發(fā)生休克和類過敏性癥狀，應仔細觀察，出現不適感、口中異常感覺、喘鳴、呼吸困難、眩暈、便意、耳鳴、出汗、全身潮紅、血管浮腫、血壓降低等癥狀時，停止給藥，并進行適當處理。
(2)急性腎功能不全(發(fā)生率不明)：因為可能出現急性腎功能不全等嚴重腎損傷，若確定有異常發(fā)生，應立即停止給藥，并進行適當處理。
(3)偽膜性大腸炎和伴有血便的重癥腸炎(發(fā)生率不明)：因為可能出現偽膜性大腸炎和伴有血便的重癥腸炎，應仔細觀察，若出現了腹痛、多次腹瀉，要立即停藥，并采取適當的處置。
(4)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)(發(fā)生率不明)：因為可能出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)，所以應仔細觀察，若出現該類癥狀，應停止用藥，并采取適當的處置。
(5)間質性肺炎(發(fā)生率不明)：因為可能出現伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等癥狀的間質性肺炎，若出現該類癥狀，應停止用藥，并給予腎上腺皮質激素藥物進行適當處置。
(6)肝功能障礙、黃疸(不到0.1%)：因為可能出現AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP等升高、黃疸癥狀，應進行定期檢查，仔細觀察，若有異常出現，應停止給藥，并采取適當處置。
2.嚴重不良反應(類似藥物)
PIE綜合征：因為有報道其類似化合物(頭孢類和碳青霉烯類藥物等)可出現發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多等PIE綜合征，所以有上述癥狀出現時應停止用藥，用腎上腺皮質激素藥物進行適當處置。

禁忌：
對本品過敏的患者禁用。

注意事項：
1.慎重給藥(以下患者慎用本藥)
(1)對青霉素類、頭孢類或碳青霉烯類藥物有過敏史的患者;
(2)本人或雙親、兄弟姐妹為易發(fā)生支氣管哮喘、發(fā)疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者;
(3)重度腎損害的患者：本品的主要排泄途徑為腎臟，腎臟損害則半衰期延長，血藥濃度持續(xù)時間長，所以給藥量應減少或延長給藥間隔。
2.重要的基本注意事項
(1)因為有發(fā)生休克的可能，所以要進行詳細的問診。
(2)本藥發(fā)生率最高的不良反應為腹瀉、軟便。如果發(fā)生腹瀉、軟便，應停止服用本藥，采取適當的處置。尤其是老年患者發(fā)生腹瀉、軟便時可能伴有全身狀態(tài)惡化，如果有這些癥狀，應遵照醫(yī)生的指導，停止服用本藥，采取適當的處置。

成份：
化學名稱：(+)-(5R，6S)-6-[(1R)-1-羥基乙基]-7-氧代-3-[(2R)-四氫-2-呋喃基]-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸鈉鹽
分子式：C12H14NNaO5S·H2O
分子量：352.34。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.孕婦或可能妊娠的婦女，只有在本品的治療有益性大于其危險性時，才可服用本藥。妊娠中給藥的安全性尚未確立。
2.服用本品期間應停止哺乳。本藥可分布至人的乳汁中。

兒童用藥：
小兒用藥的安全性尚未確立。

老年用藥：
服用本藥時應特別留意下述事項，從150mg/次開始給藥，在觀察患者服藥狀況的同時慎重給藥。一般老年人生理機能降低，容易產生不良反應。
1.以老年人為對象進行的體內藥代動力學試驗顯示，與健康成人相比，隨年齡增加，腎功能降低，血藥濃度半衰期延長，其結果即可能出現血藥濃度持續(xù)較高。
2.老年人可能出現伴隨有泄瀉、軟便的全身狀況惡化，應仔細觀察，若有該類癥狀，應停用本藥，并采取適當處置。
3.老年人可能出現因為維生素K缺乏而導致的出血傾向。

藥理作用：
法羅培南鈉是一種新的碳青霉烯類藥物，屬非典型內酰胺類抗生素，通過其共價鍵與參與細胞壁合成的青霉素結合蛋白(PBP)結合而抑制細菌細胞壁的合成，使細菌胞壁缺損，菌體膨脹裂解，從而達到抗菌作用。除此之外，對細菌的致死效應還應包括觸發(fā)細菌的自溶酶活性，缺乏自溶酶的突變株則表現出耐藥性。人和哺乳動物無細胞壁，不受β-內酰胺類藥物的影響，因而本類藥具有對細菌的選擇性殺菌作用，對宿主毒性小。