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商品名稱:上海旭東海普塞替派注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0100260H3

功能主治:本品主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性體腔積液的腔內(nèi)注射以及膀胱癌的局部灌注等，也可用于胃腸道腫瘤等。

用法用量:靜脈或肌內(nèi)注射(單一用藥)：成人一次10mg(0.2mg/kg)，一日1次，連續(xù)5天后改為每周3次，一療程總量300mg，如血象良好，在第一療程結(jié)束后1.5～2月后可重復(fù)療程。兒童根據(jù)體重每次0.2～0.3mg/kg，一日1次，連用5次后改為一周1次，約25～40mg為一療程。胸腹腔或心包腔內(nèi)注射：一次10～30mg，每周1～2次。膀胱腔內(nèi)灌注：每次排空尿液后將導(dǎo)尿管插入膀胱內(nèi)向腔內(nèi)注入50～100mg(溶于50～100ml氯化鈉注射液中)，每周1～2次，10次為一療程。動脈注射：每次10～20mg用法同靜脈。瘤內(nèi)注射：開始按體重0.6～0.8mg/kg向瘤體內(nèi)直接注射，以后維持治療根據(jù)患者情況按體重0.07～0.8mg/kg注射，每1～4周重復(fù)。

通用名稱：
塞替派注射液

功能主治：
?本品主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性體腔積液的腔內(nèi)注射以及膀胱癌的局部灌注等，也可用于胃腸道腫瘤等。

用法用量：
靜脈或肌內(nèi)注射(單一用藥)：
成人
一次10mg(0.2mg/kg)，一日1次，連續(xù)5天后改為每周3次，一療程總量300mg，如血象良好，在第一療程結(jié)束后1.5～2月后可重復(fù)療程。
兒童
根據(jù)體重每次0.2～0.3mg/kg，一日1次，連用5次后改為一周1次，約25～40mg為一療程。
胸腹腔或心包腔內(nèi)注射：
一次10～30mg，每周1～2次。
膀胱腔內(nèi)灌注：
每次排空尿液后將導(dǎo)尿管插入膀胱內(nèi)向腔內(nèi)注入50～100mg(溶于50～100ml氯化鈉注射液中)，每周1～2次，10次為一療程。
動脈注射：
每次10～20mg用法同靜脈。
瘤內(nèi)注射：
開始按體重0.6～0.8mg/kg向瘤體內(nèi)直接注射，以后維持治療根據(jù)患者情況按體重0.07～0.8mg/kg注射，每1～4周重復(fù)。

不良反應(yīng)：
1.骨髓抑制是最常見的劑量限制毒性，多在用藥后l～6周發(fā)生，停藥后大多數(shù)可恢復(fù)。有些病例在療程結(jié)束時開始下降，少數(shù)病例抑制時間較長。亦可有食欲減退、惡心及嘔吐等胃腸反應(yīng)。
2.少見過敏，個別有發(fā)熱及皮疹。有少量報告有出血性膀胱炎，注射部位疼痛，頭痛、頭暈，閉經(jīng)及影響精子形成。

禁忌：
本品對本藥過敏者，有嚴(yán)重肝腎功能損害，嚴(yán)重骨髓抑制者禁用。

注意事項：
1.妊娠初期的3個月應(yīng)避免使用此藥，因其有致突變或致畸胎作用，可增加胎兒死亡及先天性畸形。
2.下列情況應(yīng)慎用或減量使用：骨髓抑制、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿系結(jié)石或痛風(fēng)病史。
3.用藥期間每周都要定期檢查外周血象，白細(xì)胞與血小板及肝、腎功能。停藥后3周內(nèi)應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行相應(yīng)檢查，已防止出現(xiàn)持續(xù)的嚴(yán)重骨髓抑制。
4.肝腎功能較差時，本品應(yīng)用較低的劑量。
5.在白血病、淋巴瘤病人中為防止尿酸性腎病或高尿酸血癥，可給予大量補液或別嘌呤醇。
6.盡量減少與其他烷化劑聯(lián)合使用，或同時接受放射治療。

成份：
本品主要成份：塞替派。

性狀：
本品為無色或幾乎無色的黏稠澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
不推薦孕婦應(yīng)用此藥，因可能有致畸性。尚沒有對受乳嬰兒影響的報道。

藥物相互作用：
1.塞替派可增加血尿酸水平，為了控制高尿酸血癥可給予別嘌呤醇；
2.與放療同時應(yīng)用時，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量；
3.與琥珀膽堿同時應(yīng)用可使呼吸暫停延長，在接受塞替派治療的病人，應(yīng)用琥珀膽堿前必須測定血中假膽堿酯酶水平；
4.與尿激酶同時應(yīng)用可增加塞替派治療膀胱癌的療效，尿激酶為纖維蛋白溶酶原的活化劑，可增加藥物在腫瘤組織中的濃度。

藥理作用：
塞替派為細(xì)胞周期非特異性藥物，在生理條件下，形成不穩(wěn)定的亞乙基亞胺基，具有較強的細(xì)胞毒性作用。塞替派是多功能烷化劑，能抑制核酸的合成，與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，干擾DNA和RNA的功能，改變DNA的功能，故也可引起突變。體外試驗顯示可引起染色體畸變，在小鼠的研究中可清楚看到有致癌性，但對人尚不十分清楚。近年來證明本品對人垂體促卵泡激素含量有影響。