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商品名稱:安徽聯(lián)誼地塞米松磷酸鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字49H320921

功能主治:主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結(jié)締組織病、活動(dòng)性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等，也用于某些嚴(yán)重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。

用法用量:?一般劑量靜脈注射每次2～20mg(1~10支)；靜脈滴注時(shí)，應(yīng)以5%葡萄糖注射液稀釋，可2～6小時(shí)重復(fù)給藥至病情穩(wěn)定，但大劑量連續(xù)給藥一般不超過72小時(shí)。還可用于緩解惡性腫瘤所致的腦水腫，首劑靜脈推注10mg（5支），隨后每6小時(shí)肌內(nèi)注射4mg（2支），一般12～24小時(shí)患者可有所好轉(zhuǎn)，2～4天后逐漸減量，5～7天停藥。對(duì)不宜手術(shù)的腦腫瘤，首劑可靜脈推注50mg（25支），以后每2小時(shí)重復(fù)給予8mg（4支），數(shù)天后再減至每天2mg（1支），分2～3次靜脈給予。用于鞘內(nèi)注射每次5mg（2.5支），間隔1～3周注射一次；關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射一般每次0.8～4mg,按關(guān)節(jié)腔大小而定。

通用名稱：
地塞米松磷酸鈉注射液

功能主治：
?主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結(jié)締組織病、活動(dòng)性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等，也用于某些嚴(yán)重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。

用法用量：
?一般劑量靜脈注射每次2～20mg(1~10支)；靜脈滴注時(shí)，應(yīng)以5%葡萄糖注射液稀釋，可2～6小時(shí)重復(fù)給藥至病情穩(wěn)定，但大劑量連續(xù)給藥一般不超過72小時(shí)。還可用于緩解惡性腫瘤所致的腦水腫，首劑靜脈推注10mg（5支），隨后每6小時(shí)肌內(nèi)注射4mg（2支），一般12～24小時(shí)患者可有所好轉(zhuǎn)，2～4天后逐漸減量，5～7天停藥。對(duì)不宜手術(shù)的腦腫瘤，首劑可靜脈推注50mg（25支），以后每2小時(shí)重復(fù)給予8mg（4支），數(shù)天后再減至每天2mg（1支），分2～3次靜脈給予。用于鞘內(nèi)注射每次5mg（2.5支），間隔1～3周注射一次；關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射一般每次0.8～4mg,按關(guān)節(jié)腔大小而定。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)無(wú)明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí)，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類：1、長(zhǎng)程使用可引起以下副作用：醫(yī)源性庫(kù)欣綜合征而面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、
易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折（包括脊椎壓縮性骨折、長(zhǎng)骨病理性骨折）、肌無(wú)力、肌萎縮、低血鉀綜合癥、胃腸道刺激（惡心、嘔吐）、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔、兒童生長(zhǎng)受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合癥、糖耐量減退和糖尿病加重。
2、患者可出現(xiàn)精神癥狀：欣快感、激動(dòng)、譫妄、不安、定向力障礙，也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀易發(fā)生于患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。
3、并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。
4、糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來(lái)疾病的復(fù)燃，則可考慮為對(duì)糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。

禁忌：
對(duì)本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用，特殊情況下權(quán)衡利弊使用，注意病情惡化的可能：高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用。

注意事項(xiàng)：
?1、結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時(shí)，必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?br/>2、長(zhǎng)期用藥后，停藥前應(yīng)逐漸減量。
3、糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

成份：
【化學(xué)名稱】?16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽
【分子式】?C22H28FNa2O8P
【分子量】516.41
【注射劑輔料】依地酸二鈉、煙酰胺、無(wú)水亞硫酸鈉

性狀：
本品為無(wú)色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動(dòng)物試驗(yàn)有致畸作用，應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應(yīng)哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長(zhǎng)抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。

兒童用藥：
?小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，用激素可抑制患兒的生長(zhǎng)和發(fā)育，如確有必要長(zhǎng)期使用時(shí)，應(yīng)使用短效或中效制劑，避免使用長(zhǎng)效地塞米松制劑。并觀察顱內(nèi)壓的變化。

老年用藥：
?易產(chǎn)生高血壓及糖尿病，老年患者尤其是更年期后的女性使用易加重骨質(zhì)疏松。

藥物相互作用：
1、與巴比妥類、苯妥因、利福平同用，本品代謝促進(jìn)作用減弱。
2、與水楊酸類藥合用，增加其毒性。
3、可減弱抗凝血?jiǎng)�、口服降糖藥作用，�?yīng)調(diào)整劑量。

藥理作用：
腎上腺皮質(zhì)激素類藥。具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，其作用機(jī)理為：
⑴抗炎作用：本品減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。能夠抑制炎癥細(xì)胞，包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。
⑵免疫抑制作用：包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、噬酸性細(xì)胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。本品還降低免疫復(fù)核物通過基底膜，并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度。

藥物過量：
?可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合癥。

藥代動(dòng)力學(xué)：
肌注本品于1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度。本品血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物低。

貯藏：
遮光，密閉保存（10～30℃）。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版二部

警告/警示語(yǔ)：
運(yùn)動(dòng)員慎用

說(shuō)明書修訂日期：
2007-03-30