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59 2023-03-18
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商品名稱:鄭州永和替硝唑氯化鈉注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字00094H250
功能主治:替硝唑廣泛用于各種厭氧菌感染:盆腔炎、腹膜炎、口腔炎、肛周膿腫、偽膜性結(jié)腸炎、潰瘍性牙齦炎、糖尿病壞疽。預(yù)防術(shù)后感染:結(jié)腸和直腸手術(shù)后感染,如膿毒血癥等;胃腸手術(shù)后及婦科手術(shù)后各種厭氧菌感染等。
用法用量:靜脈滴注。1.厭氧菌感染:一次0.8g,一日一次,靜脈緩慢滴注,一般療程5-6日,或根據(jù)病情決定。2.預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染:總量1.6g,1次或2次滴注,第一次于手術(shù)前2-4小時(shí),第二次于手術(shù)期間或術(shù)后12-24小時(shí)內(nèi)滴注。
通用名稱:
替硝唑氯化鈉注射液
功能主治:
?替硝唑廣泛用于各種厭氧菌感染:盆腔炎、腹膜炎、口腔炎、肛周膿腫、偽膜性結(jié)腸炎、潰瘍性牙齦炎、糖尿病壞疽。
預(yù)防術(shù)后感染:結(jié)腸和直腸手術(shù)后感染,如膿毒血癥等;胃腸手術(shù)后及婦科手術(shù)后各種厭氧菌感染等。
用法用量:
靜脈滴注。
1.厭氧菌感染:一次0.8g,一日一次,靜脈緩慢滴注,一般療程5-6日,或根據(jù)病情決定。
2.預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染:總量1.6g,1次或2次滴注,第一次于手術(shù)前2-4小時(shí),第二次于手術(shù)期間或術(shù)后12-24小時(shí)內(nèi)滴注。
不良反應(yīng):
不良反應(yīng)少見而輕微,主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降駐口腔金屬味,可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘、及全身不適。此外還可有血管神經(jīng)性水腫,中性粒細(xì)胞減少,雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿,偶見滴注部位輕度靜脈炎。高劑量時(shí)也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。
禁忌:
對(duì)本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。
注意事項(xiàng):
1.致癌、致突變作用:動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用,但人體中尚缺乏資料。
2.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)停藥。
3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果,使其測(cè)定值降為零。
4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng),患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
5.肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應(yīng)予減量,并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。
6.本品可自胃液持續(xù)清除,某些放置胃管作吸引減壓者,可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí),本品及代謝物迅速被清除,故應(yīng)用本品不需減量。
7.念珠菌感染者應(yīng)用本品,其癥狀會(huì)加重,需同時(shí)給抗真菌治療。
8.本品對(duì)阿米巴包囊作用不大,宜加用殺包囊藥物。
9.治療陰道滴蟲病時(shí),需同時(shí)治療其性伴侶。
成份:
替硝唑。
性狀:
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品可透過胎盤,迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎仔具毒性,而口服給藥無毒性。本品對(duì)胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察,因此孕婦只有具明確指征時(shí)才選用本品,但妊娠3個(gè)月初內(nèi)應(yīng)禁用。妊娠三個(gè)月以上的患者,應(yīng)充分權(quán)衡利弊后慎用或遵醫(yī)囑。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品對(duì)幼鼠具致癌作用,故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥,應(yīng)暫停哺乳,并在停藥三日后方可授乳。
兒童用藥:
12歲以下患者禁用。
老年用藥:
老年人由于肝功能減退,應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變,需監(jiān)測(cè)血藥濃度。
藥理作用:
本品對(duì)原蟲及厭氧菌有較高活性。對(duì)脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、韋容球菌屬及加得納菌等具抗菌活性,2~4mg/L的濃度可抑制大多數(shù)厭氧菌;微需氧菌、幽門螺桿菌對(duì)其敏感;對(duì)陰道滴蟲的MIC與甲硝唑相仿,其代謝物對(duì)加得納菌的活性較替硝唑?yàn)閺?qiáng)。
本品的作用機(jī)制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細(xì)胞毒,從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程,促使細(xì)菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對(duì)本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng)反應(yīng),使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂,從而殺死原蟲。
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