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河北常山生化低分子量肝素鈣注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 02:08

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河北常山生化低分子量肝素鈣注射液

商品名稱:河北常山生化低分子量肝素鈣注射液

批準文號:國藥準字02100H693

功能主治:本品主要用于預(yù)防和治療深部靜脈血栓形成,也可用于血液透析時預(yù)防血凝塊形成。

用法用量:腹壁皮下注射(以下注射劑量以"AXaIu抗因子Xa活性國際單位IU"表示):1.血液透析時預(yù)防血凝塊形成:應(yīng)根據(jù)患者情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量。每次血透開始時應(yīng)從血管通道動脈端注入本品單一劑量。對沒有出血危險的患者,可根據(jù)其體重使用下列起始劑量:體重小于50kg,50~69kg,大于或等于70kg者分別給予0.3ml,0.4ml,0.6ml。對于有出血傾向的患者應(yīng)適當(dāng)減小上述推薦劑量。若血透時間超過4小時,應(yīng)根據(jù)最初血透觀察到的效果進行調(diào)整,再給予小劑量本品。2.預(yù)防血栓形成(1)普通手術(shù),每日0.3ml,皮下注射通常至少持續(xù)7天。首劑在術(shù)前2~4小時給予(但硬膜下麻醉方式者術(shù)前2至4小時慎用)。(2)骨科手術(shù)(常規(guī)麻醉),第一天術(shù)前12小時,術(shù)后12小時及24小時各皮下注射給藥40AXaIu/kg。術(shù)后第2,3天每天給藥40AXaIu/kg,術(shù)后第4天起每天給藥60AXaIu/kg。至少持續(xù)10天。3.治療用藥對深部靜脈血栓治療量應(yīng)根據(jù)病人體重及血栓或出血的高危情況確定,一般每日用量為184~200AXaIu/kg,分2次給予(即92~100AXaIu/kgbid),每12小時給藥一次,持續(xù)10天。

通用名稱:
低分子量肝素鈣注射液

功能主治:
?本品主要用于預(yù)防和治療深部靜脈血栓形成,也可用于血液透析時預(yù)防血凝塊形成。

用法用量:
腹壁皮下注射(以下注射劑量以"AXaIu抗因子Xa活性國際單位IU"表示):
1.血液透析時預(yù)防血凝塊形成:應(yīng)根據(jù)患者情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量。每次血透開始時應(yīng)從血管通道動脈端注入本品單一劑量。對沒有出血危險的患者,可根據(jù)其體重使用下列起始劑量:體重小于50kg,50~69kg,大于或等于70kg者分別給予0.3ml,0.4ml,0.6ml。對于有出血傾向的患者應(yīng)適當(dāng)減小上述推薦劑量。若血透時間超過4小時,應(yīng)根據(jù)最初血透觀察到的效果進行調(diào)整,再給予小劑量本品。
2.預(yù)防血栓形成
(1)普通手術(shù),每日0.3ml,皮下注射通常至少持續(xù)7天。首劑在術(shù)前2~4小時給予(但硬膜下麻醉方式者術(shù)前2至4小時慎用)。
(2)骨科手術(shù)(常規(guī)麻醉),第一天術(shù)前12小時,術(shù)后12小時及24小時各皮下注射給藥40AXaIu/kg。術(shù)后第2,3天每天給藥40AXaIu/kg,術(shù)后第4天起每天給藥60AXaIu/kg。至少持續(xù)10天。
3.治療用藥
對深部靜脈血栓治療量應(yīng)根據(jù)病人體重及血栓或出血的高危情況確定,一般每日用量為184~200AXaIu/kg,分2次給予(即92~100AXaIu/kgbid),每12小時給藥一次,持續(xù)10天。

不良反應(yīng):
出血傾向低,但用藥后仍有出血的危險,本品偶可發(fā)生過敏反應(yīng)(如皮疹、蕁麻疹);罕見中度血小板減少癥和注射部位輕度血腫和壞死。

禁忌:
1.對本品過敏者(過敏反應(yīng)癥狀與普通肝素鈉相同)禁用。
2.急性細菌性心內(nèi)膜炎患者禁用。
3.血小板減少癥,在有本品時體外凝集反應(yīng)陽性者禁用。

注意事項:
1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血腫)。硬膜外麻醉方式者術(shù)前2~4小時慎用。
2.對下列患者要慎用并注意監(jiān)護(因為可能發(fā)生過敏反應(yīng)或出血):有過敏史者;有出血傾向及凝血機制障礙者,如:胃、十二指腸潰瘍,中風(fēng),嚴重肝、腎疾患,嚴重高血壓,視網(wǎng)膜血管性病變,先兆流產(chǎn);已口服足量抗凝藥者。本品不宜用為體外循環(huán)術(shù)中抗凝劑。
3.治療前應(yīng)進行血小板計數(shù),本品較少誘發(fā)血小板減少癥,但仍有可能在用藥5~8天后發(fā)生,故應(yīng)在用藥初1個月內(nèi)定期血小板計數(shù)。

成份:
本品主要成份低分子量肝素鈣。

性狀:
本品為無色或淡黃色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠初3個月或產(chǎn)后婦女使用本品,可能增加母體出血危險,須慎用。

兒童用藥:
有用于兒童(6~16歲)血液透析的報道。

老年用藥:
由于60歲以上老年人(特別是女性)對肝素較敏感,故使用本品期間可能易出血,須注意。

藥物相互作用:
本品與非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥,水楊酸類藥,口服抗凝藥,影響血小板功能的藥物和血漿增容劑(右旋糖酐)分別同時應(yīng)用時須注意,因這些藥物可加重出血危險性。

藥理作用:
低分子量肝素鈣(以下簡稱本品)是一種新型的抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依賴性抗血栓形成藥,其藥理作用與普通肝素鈉基本相似。普通肝素可分離抗血栓活性和抗血凝活性,血漿中凝血酶(即因子Ⅱa)活性與血凝關(guān)系密切,因子Xa活性與血栓形成關(guān)系較密切。由于本品抗因子Xa活性與抗因子Ⅱa活性之比值為2.5-5.0,而普通肝素為1.0左右,因此,本品對體內(nèi)、外血栓,動、靜脈血栓的形成有抑制作用,本品能刺激內(nèi)皮細胞釋放組織因子凝血途徑抑制物,和纖溶酶原活化物,不被血小板第4因子中和和對血小板功能亦無明顯影響。本品對血栓溶解有間接協(xié)同作用,可用于治療已形成的深部靜脈血栓。預(yù)防性抗血栓治療只需每天皮下注射一次,一般不需實驗室監(jiān)測。本品無三致(致突變,致畸胎,致癌)毒性。給小白鼠靜脈注射和皮下注射本品的LD50分別為1655mg/kg和3764mg/kg。

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