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商品名稱:汕頭鮀濱利拉萘酯乳膏

批準文號:國藥準字8600H2120

功能主治:?用于足癬，體癬，股癬的治療。

用法用量:?外用，每天1次涂于患處。

通用名稱：
利拉萘酯乳膏

功能主治：
??用于足癬，體癬，股癬的治療。

用法用量：
?外用，每天1次涂于患處。

劑型：
乳膏劑

不良反應：
?1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發(fā)生率為30例（1.86%）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06%），瘙癢4例(0.25%),發(fā)紅3例（0.19%），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，發(fā)生率小于1%的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

禁忌：
?下列患者禁用：
1.對利拉萘酯及本品所含其它化學成分有過敏史者。
2.對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。
3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗庖疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

注意事項：
?1.禁用于角膜、結膜等部位。
2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。
3.禁用于明顯糜爛部位。
4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫(yī)師咨詢。
5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

成份：
?本品主要成份為利拉萘酯。

性狀：
本品為白色或類白色乳膏。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?妊娠期間應用本品的安全性尚不確定，因此妊娠或準備妊娠的婦女應權衡利弊慎用。哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。

兒童用藥：
?兒童應用本品的安全性尚不確定（無使用經(jīng)驗）。

老年用藥：
?由于一般老年人生理機能低下，故應慎用。

藥物相互作用：
?尚不明確。如正在使用其它藥物，使用本品前請咨詢醫(yī)師。

藥理作用：
?藥理作用：
利拉萘酯為硫代氨基甲酸抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。
利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬屬菌）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。
毒理研究：
遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。
生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20mg/kg，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300mg/kg，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg，圍產(chǎn)期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30mg/kg。

藥物過量：
?尚不明確。

藥代動力學：
?在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g，單次或連續(xù)給藥7天，用氣相色譜法連續(xù)測定血漿和尿液中原形藥物濃度(檢出限：1ng/mL)，結果顯示，單次和連續(xù)7天給藥結果相同，即給藥后336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。

貯藏：
遮光，陰涼處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
18個月

執(zhí)行標準：
?國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH02722008

說明書修訂日期：
2008-03-18