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商品名稱:浙江佐力注射用鹽酸多沙普侖

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2930700H8

功能主治:中樞興奮藥，適用于呼吸衰竭。

用法用量:靜脈注射按體重一次0.5~1.0mg/kg，不超過1.5mg/kg，如需重復(fù)給藥，至少間隔5分種。每小時用量不宜超過300mg。靜脈滴注按體重一次0.5~1.0mg/kg，用5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液稀釋為1mg/ml，滴注速度按臨床需要酌定，開始靜滴時5mg/min，見效后可減至1–3mg/min。直至獲得療效，總量不超過一日3g。

通用名稱：
注射用鹽酸多沙普侖

功能主治：
?中樞興奮藥，適用于呼吸衰竭。

用法用量：
靜脈注射按體重一次0.5~1.0mg/kg，不超過1.5mg/kg，如需重復(fù)給藥，至少間隔5分種。每小時用量不宜超過300mg。
靜脈滴注按體重一次0.5~1.0mg/kg，用5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液稀釋為1mg/ml，滴注速度按臨床需要酌定，開始靜滴時5mg/min，見效后可減至1–3mg/min。直至獲得療效，總量不超過一日3g。

不良反應(yīng)：
1、血液系統(tǒng)可引起血紅蛋白、血細(xì)胞比容或紅細(xì)胞計數(shù)下降，輸注速度過快可能會導(dǎo)致溶血。尚有曾患白細(xì)胞減少癥的患者用藥后出現(xiàn)白細(xì)胞減少的報道。
2、心血管系統(tǒng)可導(dǎo)致血壓升高，還可能會導(dǎo)致T波低平、心律失常、胸痛、靜脈炎或胸悶。有引起房室傳導(dǎo)阻滯的個案報道。
3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)可引起易激惹、神經(jīng)過敏、驚厥。其它中樞不良反應(yīng)還包括面部潮紅、出汗、感覺異常、恐懼、定向力障礙、頭痛、瞳孔散大、頭昏、極度亢奮、不自主運動、肌肉痙攣、腱反射亢進(jìn)、肌陣攣、雙側(cè)巴彬斯基征陽性等。
4、內(nèi)分泌/代謝可引起高血糖和糖尿。
5、胃腸道可引起腹脹、胃潴留、惡心、嘔吐、腹瀉。長期鼻胃管給藥治療早產(chǎn)兒呼吸暫停時，可能會導(dǎo)致大便潛血陽性和壞死性小腸炎。
6、泌尿生殖系統(tǒng)曾出現(xiàn)過血尿素氮升高和蛋白尿。也有膀胱刺激癥狀、尿失禁和尿潴留的報道。有時可引起生殖器和會陰部發(fā)熱。
7、肝臟有引起肝毒性的個案報道。
8、呼吸系統(tǒng)有引起呼吸困難、咳嗽、呼吸急促、喉痙攣、支氣管痙攣、呃逆及肺通氣不足復(fù)發(fā)的報道。
9、皮膚可能會引起皮膚潮紅和搔癢。
10、肌肉骨骼系統(tǒng)可能會引起腱反射亢進(jìn)、肌陣攣或肌肉痙攣。有引起肌肉震顫的報道。

禁忌：
1、對本品成分過敏者。2、甲狀腺功能亢進(jìn)患者。3、嗜鉻細(xì)胞瘤患者。4、腦血管病、腦外傷、腦水腫患者。5、癲癇或驚厥發(fā)作者。6、重度高血壓或冠心病患者。7、嚴(yán)重肺部疾患者。

注意事項：
以下患者慎用（1）嚴(yán)重心動過速、心率失常者。（2）心力衰竭尚未糾正者。（3）顱內(nèi)高壓者。（4）氣道阻塞、胸廓塌陷、呼吸肌輕癱、氣胸等引起的呼吸功能不全者。（5）急性支氣管哮喘發(fā)作或有發(fā)作史者。（6）肺栓塞及神經(jīng)肌肉功能失常導(dǎo)致的呼吸衰竭者。（7）矽肺或肺纖維化呼吸受限等所致的肺部病變患者。（8）肝功能不全者。
2.用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測（1）常規(guī)測血壓和脈搏，檢查肌腱反射，以防用藥過量。（2）于給藥前和給藥后半小時測動脈血氣，及早發(fā)現(xiàn)氣道堵塞及高碳酸血癥患者是否有二氧化碳蓄積或呼吸性酸中毒。
3.給藥說明：（1）靜滴時速度不能過快，以防引起溶血。（2）對于麻醉后或藥物引起的呼吸抑制，使用多沙普侖前應(yīng)確保氣道暢通和有足夠氧氣。（3）用藥期間，禁止給于可堿化尿液的藥物。（4）如果突然出現(xiàn)低血壓及呼吸困難加重應(yīng)停藥。（5）不能與堿性藥物配伍；與擬交感胺藥物或單胺氧化酶抑制藥配伍應(yīng)填用。

成份：
本品主要成分為：鹽酸多沙普侖。其化學(xué)名稱為：1-乙基-3，3-二苯基-4-（2-嗎啉乙基）-2-吡咯烷酮鹽酸鹽一水合物。

性狀：
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品在孕婦用藥的安全性尚未確認(rèn)；本品是否通過哺孕期婦女的乳汁排出尚不清楚，故孕婦和哺孕期婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥：
12歲以下兒童用藥的有效性和安全性尚未確認(rèn)。

老年用藥：
尚無本品在老年中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。

藥物相互作用：
1.與碳酸氫鈉合用時，本藥的血藥濃度升高，毒性明顯增強，有因此導(dǎo)致驚厥的報道。
2.本品與咖啡因、哌甲酯、匹莫林、腎上腺素受體激動藥等合用有協(xié)同作用。應(yīng)注意觀察緊張、激動、失眠、驚厥或心律失常等不良反應(yīng)。
3.與單胺氧化酶抑制藥及升壓藥合用，可使升壓效應(yīng)更顯著。
4.與肌松藥合用，可暫時使本藥的中樞興奮作用隱而不顯。
5.本藥能使兒茶酚胺的釋放增多，在吸入全麻的情況下，心肌對兒茶酚胺異常敏感，因此，在全麻藥如氟烷、異氟烷、恩氟烷等停用10–20分鐘后，才能使用本藥。

藥理作用：
鹽酸多沙普侖是一種呼吸興奮藥，通過影響呼吸幅度和頻率增加肺換氣功能。多沙普侖可直接興奮延髓呼吸中樞或通過頸動脈體化學(xué)感受器反射性興奮呼吸中樞，使潮氣量加大，呼吸頻率增快，對二氧化碳反應(yīng)加強。

藥代動力學(xué)：
據(jù)國外文獻(xiàn)資料：本品靜脈給藥后20~40秒鐘起效，1~2分鐘達(dá)到最大效應(yīng)，藥效持續(xù)5~12分鐘。治療性藥物濃度為1.5–3.7μg/ml，當(dāng)血清藥物濃度超過9μg/ml時，可出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。分布容積為3.24–7.331/kg.主要在肝臟代謝，可能會產(chǎn)生多種代謝產(chǎn)物（其中酮多沙普侖有藥理活性）。代謝物和少量原形主要通過糞便排泄，約0.4%–4%經(jīng)腎臟從尿中排泄�？傮w清除率為5.6–5.9ml/(min.kg)。母體化合物的清除半衰期成人和早產(chǎn)兒分別為3.4小時、6.6–9.9小時，代謝酮多沙普侖的清除半衰期為4–8.5小時。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個月

說明書修訂日期：
2008-10-22