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商品名稱:山東新時代注射用鹽酸柔紅霉素

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字202H76830

功能主治:本品適用于治療急性粒細(xì)胞白血病和急性淋巴細(xì)胞白血病，包括慢性急變者。

用法用量:靜脈注射、靜脈滴注。使用前每支加10ml注射用生理鹽水溶解。靜脈滴注用0.9%氯化鈉注射液250ml溶解后滴注，1小時內(nèi)滴完。成人一個療程的用量為0.4～1.0mg/kg，兒童為1.0mg/kg，一日1次，共3～5次，連續(xù)或隔日給藥。停藥1周后重復(fù)�？偨o藥量不超過25mg/kg。

通用名稱：
注射用鹽酸柔紅霉素

功能主治：
?本品適用于治療急性粒細(xì)胞白血病和急性淋巴細(xì)胞白血病，包括慢性急變者。

用法用量：
靜脈注射、靜脈滴注。使用前每支加10ml注射用生理鹽水溶解。靜脈滴注用0.9%氯化鈉注射液250ml溶解后滴注，1小時內(nèi)滴完。
成人一個療程的用量為0.4～1.0mg/kg，兒童為1.0mg/kg，一日1次，共3～5次，連續(xù)或隔日給藥。停藥1周后重復(fù)�？偨o藥量不超過25mg/kg。

不良反應(yīng)：
1.骨髓抑制：較嚴(yán)重。貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少、出血，不應(yīng)用藥過久；如出現(xiàn)口腔潰瘍（多在骨髓毒性之前出現(xiàn)）應(yīng)即停藥。
2.心臟毒性：可引起心電圖異常、心動過速、心律失常；嚴(yán)重者可有心力衰竭。總給藥量超過25mg/kg時可致嚴(yán)重心肌損傷，靜注太快時也可出現(xiàn)心律失常。
3.胃腸道反應(yīng)：潰瘍性口腔炎，食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛等。
4.肝腎損傷：GOT、GPT、ALP升高、黃疸、BUN升高、蛋白尿。
5.局部反應(yīng)：漏出血管外可導(dǎo)致局部組織壞死。
6.其他：脫發(fā)、倦怠、頭痛、眩暈等精神癥狀，畏寒，呼吸困難，發(fā)燒、皮痃等過敏癥狀。

禁忌：
1.心臟病患者及有心臟病史的患者。
2.對本藥有嚴(yán)重過敏史患者。
3.孕婦和哺乳期婦女。

注意事項：
1.因有引起骨髓抑制，心臟毒性等嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況，應(yīng)特別觀察患者狀況，定期進(jìn)行臨床檢查（血液檢查，肝、腎功能、心肌功能檢查等）。如有異常，作減藥、停藥等處理。長期用藥不良反應(yīng)可增加，并有延遲性進(jìn)行性心肌病變進(jìn)展，故應(yīng)慎用。未用過蒽環(huán)類抗癌藥的患者，如本品用藥總量超過25mg/kg，發(fā)生心臟毒性的可能增加，應(yīng)充分注意。
2.有感染、出血傾向或病情惡化，應(yīng)慎用。
3.本藥只能用于靜脈注射或滴注。靜脈注射時應(yīng)注意部位和方法，盡可能慢，以防止引起血管疼痛，靜脈炎和形成血栓。并防止藥液漏出血管外，以免引起組織損壞和壞死。
4.與酸性或堿性藥物配伍易失效。

成份：
本品主要成份鹽酸柔紅霉素。

性狀：
本品為紅色疏松塊狀物或粉末，易溶于水和甲醇，微溶于乙醇，幾乎不溶于乙醚。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.動物實驗（小鼠）中有致畸報告。孕婦或可能妊娠的婦女禁用。
2.避免給哺乳期婦女用藥，必須用藥時應(yīng)終止哺乳（尚未確定哺乳時用藥的安全性）。

兒童用藥：
1.兒童用藥時，應(yīng)特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生，慎用。
2.對兒童及生育年齡的患者，如必須給藥，應(yīng)考慮到對性腺的影響。

老年用藥：
本藥主要經(jīng)肝臟代謝，老年患者肝臟功能等生理功能減退，慎用。

藥物相互作用：
可與潑尼松、阿糖胞苷或長春堿等合用，以增加其療效。

藥理作用：
柔紅霉素為周期非特異性抗腫瘤藥，動物試驗表明它對小鼠L1210白血病有延長生命的作用，并且對氨基甲葉酸、6-巰基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐藥的細(xì)胞株也顯示出一定的療效。另外，它對吉田肉瘤大鼠有延長生命的療效，并且對環(huán)磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巰基嘌呤、5-氟尿嘧啶、絲裂霉素C及色霉素A3耐藥的細(xì)胞株也顯示出一定的療效。柔紅霉素作用機(jī)制在于細(xì)胞的核酸合成過程，能直接與DNA結(jié)合，阻礙DNA合成和依賴DNA的RNA合成反應(yīng)。