同仁堂制藥廠參丹活血膠囊怎么樣？同仁堂制藥廠參丹活血膠囊怎么使用？醫(yī)藥橋健康網(wǎng)為您搜集整理了有關(guān)同仁堂制藥廠參丹活血膠囊說明書,同仁堂制藥廠參丹活血膠囊價(jià)格,同仁堂制藥廠參丹活血膠囊多少錢,同仁堂制藥廠參丹活血膠囊的功效與作用,同仁堂制藥廠參丹活血膠囊的用法與用量等藥品信息大全供您查詢使用！

商品名稱:同仁堂制藥廠參丹活血膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字229090Z00

功能主治:?益氣養(yǎng)陰，活血止痛。用于穩(wěn)定性勞力性冠心病心絞痛I、II級(jí)，中醫(yī)辨證為氣陰兩虛兼血瘀證，癥見胸中悶塞，心胸刺痛，心悸氣短，倦怠懶言，失眠多夢(mèng)，舌暗紅少苔或淡暗有瘀點(diǎn)，脈弱或細(xì)澀。

用法用量:口服。一次4粒，一日3次。療程28天。

通用名稱：
參丹活血膠囊

功能主治：
??益氣養(yǎng)陰，活血止痛。用于穩(wěn)定性勞力性冠心病心絞痛I、II級(jí)，中醫(yī)辨證為氣陰兩虛兼血瘀證，癥見胸中悶塞，心胸刺痛，心悸氣短，倦怠懶言，失眠多夢(mèng)，舌暗紅少苔或淡暗有瘀點(diǎn)，脈弱或細(xì)澀。

用法用量：
口服。一次4粒，一日3次。療程28天。

不良反應(yīng)：
尚不明確。

禁忌：
尚不明確。

注意事項(xiàng)：
?1、過敏體質(zhì)者慎用。
2、目前尚無兒童以及孕婦及哺乳期婦女用藥臨床試驗(yàn)資料。
3、急性心絞痛發(fā)作時(shí)，可合并使用硝酸甘油制劑。
4、臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組出現(xiàn)1例輕度泌尿系感染，研究者判斷可能與藥物無關(guān)。

成份：
人參、丹參、三七、川芎、檀香、麥冬、五味子、葛根、澤瀉、冰片。

性狀：
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為淺黃棕色的顆粒和粉末；味苦，有特異香氣。

藥理作用：
非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示：本品能降低冠狀動(dòng)脈結(jié)扎犬的心肌梗死范圍、心外膜電圖∑ST和N-ST、血清CK和LDH、TXB2、ET、血液粘度和血漿粘度，提高6-Keto-PGFlα／TXB2的比值；能降低結(jié)扎冠狀動(dòng)脈缺血再灌注大鼠的心肌梗死范圍、血清LDH、MDA并升高SOD；能升高正常麻醉犬血壓、冠脈流量并降低冠脈阻力、心肌耗氧量和氧利用率；能降低ADP和AA誘導(dǎo)的家兔血小板聚集率；能降低大鼠體外血栓形成的血栓長度、血栓濕重和干重。
長期毒性試驗(yàn)表明：大鼠連續(xù)灌胃給藥26周，32、16g生藥／kg組雌性動(dòng)物體重均出現(xiàn)階段性降低。

臨床試驗(yàn)：
本品于2005年4月由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床研究，于2005年8月至2006年7月進(jìn)行了參丹活血膠囊用于穩(wěn)定性勞力性冠心病心絞痛氣陰兩虛兼血瘀證的臨床有效性與安全性II、III期臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)采用隨機(jī)、雙盲、多中心、陽性藥對(duì)照試驗(yàn)方法，對(duì)照藥為益心舒膠囊。II期臨床試驗(yàn)：試驗(yàn)組109例、對(duì)照組107例。III期臨床試驗(yàn)：試驗(yàn)組318例、對(duì)照組105例。
用藥方法：試驗(yàn)組參丹活血膠囊(規(guī)格：每粒裝0.4g)，口服，每次5粒，每日3次。對(duì)照組益心舒膠囊(規(guī)格：每粒裝0.4g)，口服，每次3粒，每日3次，同時(shí)服用模擬劑每次2粒，每日3次。療程：28天。合并用藥：允許合并使用硝酸甘油片，除此以外，試驗(yàn)期間禁止使用其他治療冠心病心絞痛的中西藥物。
有效性指標(biāo)：心絞痛癥狀療效、硝酸甘油停減率、心電圖療效、中醫(yī)癥狀療效、單項(xiàng)癥狀療效、運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)心電圖、血液流變學(xué)及血脂系列檢測指標(biāo)。
安全性指標(biāo)：①不良反應(yīng)；②生命體征；③血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能。
有效性方面：II期臨床試驗(yàn)：兩組心絞痛癥狀積分及相對(duì)基線的差值、中醫(yī)癥狀積分及相對(duì)基線的差值、硝酸甘油用量及相對(duì)基線的差值、中醫(yī)癥狀評(píng)分及相對(duì)基線的差值、心電圖ST段改變情況，試驗(yàn)組及對(duì)照組各組內(nèi)用藥后比用藥前均有改善，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)：試驗(yàn)組與對(duì)照組比較，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
III期臨床試驗(yàn)：兩組心絞痛癥狀積分及相對(duì)基線的差值，中醫(yī)癥狀積分及相對(duì)基線的差值，心絞痛癥狀評(píng)分(發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度)相對(duì)基線的差值，胸痛、胸悶、氣短、失眠多夢(mèng)評(píng)分相對(duì)基線的差值，以及心絞痛療效、硝酸甘油停減率、中醫(yī)證候療效，試驗(yàn)組及對(duì)照組各組內(nèi)用藥后比用藥前均有改善，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；試驗(yàn)組與對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，試驗(yàn)組療效數(shù)值優(yōu)于對(duì)照組。心電圖ST段改變情況，運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)心電圖檢查，試驗(yàn)組及對(duì)照組各組內(nèi)用藥后比用藥前均有改善，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
安全性方面：試驗(yàn)組經(jīng)427例血、尿、大便常規(guī)、肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)治療前后的檢查，未發(fā)現(xiàn)與試驗(yàn)藥物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常。在整個(gè)臨床研究過程中試驗(yàn)組共發(fā)生不良事件4例，其中3例研究者判斷與試驗(yàn)藥物無關(guān)，l例可能與試驗(yàn)藥物無關(guān)。

貯藏：
密封。

藥品有效期：
18個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ14902009

說明書修訂日期：
2009-08-19