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商品名稱(chēng):江蘇亞邦強(qiáng)生非那雄胺膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H07270700

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生（BPH）。改善癥狀；降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

用法用量:口服。推薦劑量：每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

通用名稱(chēng)：
非那雄胺膠囊

功能主治：
?本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生（BPH）。改善癥狀；降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

用法用量：
口服。推薦劑量：每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
耐受性良好。最常見(jiàn)的不良作用是陽(yáng)痿與射精量減少。偶見(jiàn)乳房增大和壓痛、過(guò)敏發(fā)應(yīng)等。

禁忌：
1.對(duì)本品任何組份過(guò)敏者。2.婦女及兒童。

注意事項(xiàng)：
1.治療前期，須認(rèn)真鑒別有無(wú)患前列腺癌的可能性，且隨后要定期檢查2.對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)，本品可使患者血清中PSA水平降低。大多數(shù)患者在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半，因此用本品治療六個(gè)月或更長(zhǎng)的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)，PSA值應(yīng)該加倍。3.孕婦使用或接觸非那雄胺可導(dǎo)致男性胚胎外生殖器官異常。4.尚不清楚非那雄胺是否從乳中排出，因此哺乳婦女禁用非那雄胺。5.兒童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未確定，因此兒童禁用非那雄胺。6.腎功能不全患者：對(duì)于各種腎功能不全患者劑量不需要調(diào)整（肌酐酸清除低至9ml/分鐘），因?yàn)樗幬飫?dòng)力學(xué)研究并未表明本品排泄有何變化。7.肝功能異常的病人應(yīng)用本品應(yīng)引起注意，因本品在肝臟中代謝產(chǎn)物較多。

成份：
本品主要成分為非那雄胺。

性狀：
本品為薄膜包衣片，除去包衣后呈白色或類(lèi)白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類(lèi)藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能懷孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女，尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。

兒童用藥：
本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。

老年用藥：
老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

藥物相互作用：
尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。1.非那雄胺對(duì)細(xì)胞色素P450-相關(guān)的藥物代謝酶系統(tǒng)沒(méi)有明顯影響。在男性中已被檢測(cè)的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林，它們均未發(fā)現(xiàn)與非那雄胺有臨床意義的相互作用。2.其它聯(lián)合治療。雖然沒(méi)有進(jìn)行特異的藥物相互作用研究，但在臨床研究中非那雄胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、對(duì)乙酰氨基酚、乙酰水揚(yáng)酸、α受體-阻滯劑、β受體-阻滯劑、鈣通道阻滯劑、心臟病用硝酸酯類(lèi)、利尿劑、H2受體拮抗劑、HMG-CoA還原酶抑制劑、非甾體抗炎藥(NSAIDs)、喹諾酮類(lèi)和苯二氮卓類(lèi)同時(shí)使用時(shí)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的臨床不良相互作用。

藥理作用：
非那雄胺是合成的4－氮雜類(lèi)固醇，為Ⅱ型5α－還原酶競(jìng)爭(zhēng)性特異抑制劑，Ⅱ型5α－還原酶在前列腺、肝、皮膚內(nèi)能將睪酮代謝成雙氫睪酮。非那雄胺對(duì)雄激素受體無(wú)親和力。前列腺的生長(zhǎng)和此后良性前列腺增生取決于前列腺內(nèi)睪酮向雙氫睪酮的轉(zhuǎn)換。非那雄胺適用于治療良性前列腺增生，它能顯著減少循環(huán)的及前列腺內(nèi)的雙氫睪酮，口服非那雄胺24小時(shí)內(nèi)，循環(huán)的雙氫睪酮濃度明顯降低。長(zhǎng)期用藥，雙氫睪酮受到抑制的同時(shí)，前列腺體積也明顯減少，最大尿流率增加，總體癥狀及梗阻性癥狀均有改善。