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商品名稱:深圳泰康參七乳泰片

批準文號:國藥準字72000Z299

功能主治:解郁散結、活血止痛。用于乳腺增生病、中醫(yī)辨證屬于肝郁血瘀證患者，癥見乳房疼痛、乳房腫塊質(zhì)地軟硬不等，隨月經(jīng)周期及情緒而變化，可伴胸脅脹悶、煩躁易怒、失眠多夢、口苦、經(jīng)行不暢、經(jīng)色紫暗或挾血塊或痛經(jīng)，舌苔薄，舌質(zhì)淡紅或暗，或有瘀斑、瘀點，脈弦。

用法用量:?口服。一次4片，一日3次。月經(jīng)周期第5天開始服藥，若行經(jīng)少于5天的，則從月經(jīng)干凈后開始服藥，連服21天。療程為三個月經(jīng)周期。

通用名稱：
參七乳泰片

功能主治：
?解郁散結、活血止痛。用于乳腺增生病、中醫(yī)辨證屬于肝郁血瘀證患者，癥見乳房疼痛、乳房腫塊質(zhì)地軟硬不等，隨月經(jīng)周期及情緒而變化，可伴胸脅脹悶、煩躁易怒、失眠多夢、口苦、經(jīng)行不暢、經(jīng)色紫暗或挾血塊或痛經(jīng)，舌苔薄，舌質(zhì)淡紅或暗，或有瘀斑、瘀點，脈弦。

用法用量：
?口服。一次4片，一日3次。月經(jīng)周期第5天開始服藥，若行經(jīng)少于5天的，則從月經(jīng)干凈后開始服藥，連服21天。療程為三個月經(jīng)周期。

劑型：
片劑

不良反應：
個別病例可出現(xiàn)胃脘不適，月經(jīng)失調(diào)；極少見皮疹。

禁忌：
?孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項：
?1.臨床試驗中1例患者治療結束后室性早博由“偶發(fā)”變?yōu)椤邦l發(fā)”，停藥數(shù)月后恢復正常，是否與本品有關尚無法確認。建議患有室性早博者慎用。
2.尚沒有本品用于乳腺癌患者的研究數(shù)據(jù)。

成份：
柴胡、赤芍、夏枯草、牡蠣、當歸、三七、黨參、青皮、橘核、薺菜、漏蘆、鬼箭羽、炒王不留行。

性狀：
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯棕色至棕褐色；味苦。

藥理作用：
動物試驗結果表明本品對苯甲酸雌二醇所致乳腺增生模型大鼠有一定治療作用；可以改善血瘀模型大鼠的血流變指標；可以提高小鼠熱板痛閾，減少醋酸所致小鼠扭體次數(shù)；對小鼠二甲苯所致耳廓腫脹和醋酸所致腹腔毛細管通透性增高有抑制作用。

臨床試驗：
本品于2004年4月～2006年12月進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。觀察對象為乳腺增生病、中醫(yī)辨證屬于肝郁血瘀證患者。試驗采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心的設計方法。療程3個月，月經(jīng)周期第5天開始服藥，若行經(jīng)少于5天的，則從月經(jīng)周期干凈后開始服藥，連服21天，到經(jīng)期來時停藥約7天左右。Ⅱ期試驗組完成113例，對照組完成116例。Ⅲ期試驗組完成323例，對照組完成102例。試驗組和對照組在病程、病情等方面均衡可比。Ⅲ期結果，乳塊消失率較低；乳房疼痛消失率試驗組為57.59%，對照組為46.08%。
安全性方面，Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗期間共出現(xiàn)5例胃脘不適，4例月經(jīng)失調(diào)，1例全身皮膚風團瘙癢。另有1例患者治療結束后室性早博由“偶發(fā)”變?yōu)椤邦l發(fā)”，停藥數(shù)月后恢復正常，是否與本品有關尚無法確認。

貯藏：
密封，避光。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標準：
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBZ16282009

說明書修訂日期：
2010-09-30