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商品名稱:山東新時(shí)代七氟烷

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0H6200088

功能主治:全身麻醉。

用法用量:麻醉誘導(dǎo)時(shí)，以50%～70%氧化亞氮與本品2.5%～4%吸入。使用睡眠量的靜脈麻醉時(shí)，本品的誘導(dǎo)量通常為0.5%～5%。麻醉維持，應(yīng)以最低有效濃度維持外科麻醉狀態(tài)，常為4%以下。

通用名稱：
七氟烷

功能主治：
?全身麻醉。

用法用量：
麻醉誘導(dǎo)時(shí)，以50%～70%氧化亞氮與本品2.5%～4%吸入。使用睡眠量的靜脈麻醉時(shí)，本品的誘導(dǎo)量通常為0.5%～5%。麻醉維持，應(yīng)以最低有效濃度維持外科麻醉狀態(tài)，常為4%以下。

不良反應(yīng)：
到批準(zhǔn)時(shí)為止的1364例病人中，出現(xiàn)不良反應(yīng)178例(13.0%)，主要是血壓下降(2.7%)、心律不齊(2.9%)、惡心嘔吐(3.7%)。批準(zhǔn)后6年使用調(diào)查6999病例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)234例(3.3%)，主要是血壓下降(1.7%)、肝功能異常(1.1%)、心律不齊(0.4%)、血壓上升(0.3%)、惡心嘔吐(0.2%)，與批準(zhǔn)前相比沒(méi)有顯著變化。
重大不良反應(yīng)
(1)惡性高熱(0.1%以下)：出現(xiàn)原因不明的心動(dòng)過(guò)速、心律不齊、血壓變化、體溫急劇上升、肌強(qiáng)直、血液暗紅色(發(fā)紺)、過(guò)度呼吸、堿石灰的異常過(guò)熱和急劇變色、出汗、酸中毒、高鉀血癥、肌紅蛋白尿(紅葡萄酒色尿)等的危重惡性高熱。在使用本品時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)了惡性高熱并伴隨這些癥狀時(shí)，必須立即停止給藥，靜脈注射丹曲洛林鈉，全身降溫，進(jìn)行純氧的過(guò)度換氣，并采取修正酸堿平衡等適當(dāng)處置措施。另外，本癥還可能續(xù)發(fā)腎衰竭，必須維持尿量。
(2)橫紋肌融解癥(發(fā)生頻率不明)：出現(xiàn)過(guò)以肌肉疼痛、無(wú)力、CK(CKP)上升、血中或尿中肌紅蛋白上升為特點(diǎn)的橫紋肌融解癥，在這種情況下必須停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?br/>(3)休克、類過(guò)敏癥狀(發(fā)生頻率不明)：出現(xiàn)過(guò)休克和類過(guò)敏癥狀，要充分進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)血壓降低、心動(dòng)過(guò)速、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、支氣管哮喘發(fā)作、全身紅潮、面部浮腫等異常情況時(shí)，必須停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

禁忌：
1.以前因使用鹵素麻醉劑而發(fā)生黃疸或無(wú)名發(fā)熱的患者（可能會(huì)有同樣的癥狀出現(xiàn)）。
2.對(duì)本品的成分有過(guò)敏既往病史的患者。

注意事項(xiàng)：
1.慎重給藥（下列患者必須慎用）
（1）肝、膽疾患的患者（可能會(huì)使肝膽疾患加重）。
（2）腎功能障礙的患者（可能會(huì)使腎功能惡化）。
（3）高齡患者（請(qǐng)參照【老年用藥】）。
（4）靜脈注射琥珀酰膽堿后出現(xiàn)肌強(qiáng)直者（可能發(fā)生惡性高熱）。
（5）惡性高熱家族史（可能發(fā)生惡性高熱）。
（6）癲癇病史（可能會(huì)出現(xiàn)驚厥）。
（7）心臟病和心電圖異常的患者（曾有心臟驟停，房室傳導(dǎo)阻滯，心動(dòng)過(guò)緩，室性期外收縮，室性心動(dòng)過(guò)速（包括尖端扭轉(zhuǎn)）和心室顫動(dòng)的報(bào)告。請(qǐng)參照【不良反應(yīng)】）。
2.重要的基本注意事項(xiàng)
（1）麻醉前禁食禁水。
（2）原則上需術(shù)前用藥。
（3）麻醉中和麻醉后保持呼吸道通暢，注意呼吸及循環(huán)變化。
（4）麻醉深度須控制在手術(shù)或檢查所需的最低限度。
（5）在使用高濃度藥物進(jìn)行誘導(dǎo)時(shí)須密切觀察患者的狀況，因?yàn)樵�有異常腦電圖和異常運(yùn)動(dòng)的報(bào)告，特別是在過(guò)度通氣時(shí)。
3.使用中的注意事項(xiàng)
（1）請(qǐng)由麻醉技術(shù)熟練的麻醉師使用。
（2）本品在封閉麻醉系統(tǒng)回路中接觸二氧化碳吸收劑時(shí)會(huì)分解，請(qǐng)予注意。
（3）七氟烷的指示色為黃色。
（4）最好使用能夠供給正確濃度的專用七氟烷揮發(fā)罐。
（5）包裝瓶頸部裝有注入裝置的接口。（環(huán)形的揮發(fā)罐注入部分）。
（6）干燥的二氧化碳吸收劑可能會(huì)導(dǎo)致過(guò)熱，國(guó)外有吸收劑起火的報(bào)告。因此要定期更換新的二氧化碳吸收劑，避免其過(guò)于干燥并注意吸收裝置的溫度。

成份：
七氟烷。

性狀：
無(wú)色透明易流動(dòng)的液體，有特異臭味。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.尚未確立妊娠中給藥的安全性，對(duì)孕婦（3個(gè)月以內(nèi)）或有妊娠可能的婦女，只有在判斷治療上的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才能給藥。
2.因?yàn)橛锌赡苁棺訉m肌肉松弛，因此用于產(chǎn)科麻醉時(shí)，必須小心觀察，慎重給藥。

老年用藥：
1.老年患者術(shù)后易引起臨床檢查值一過(guò)性異常。
2.老年患者多數(shù)生理功能低下，容易發(fā)生不良反應(yīng)，所以應(yīng)慎重給藥。

藥物相互作用：
七氟烷可明顯地加強(qiáng)非去極化肌松劑的肌松作用，因此，使用七氟烷時(shí)，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整此類藥物的劑量。七氟烷與異氟烷相類似，均須在因?qū)е滦募∶舾卸�發(fā)生外因性心律失常時(shí)加用腎上腺素。七氟烷的MAC隨著氧化亞氮的增加而減少，見(jiàn)表‘年齡對(duì)七氟烷的MAC的影響’(見(jiàn)用法用量)。和其它藥物相似，七氟烷與靜脈麻醉藥如丙泊酚合用時(shí)可降低其使用濃度。CYP2E1誘導(dǎo)劑(如異煙肼、酒精)會(huì)增加七氟烷的代謝，但巴比妥類不會(huì)增加其代謝。

藥理作用：
1.麻醉作用
七氟烷對(duì)人的MAC（minimumalveolarconcentration：最小肺胞內(nèi)濃度）如下表所示：
本品氣管刺激性較小，麻醉誘導(dǎo)和覺(jué)醒平穩(wěn)而迅速，麻醉深度容易調(diào)節(jié)。
對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的影響
麻醉中的腦波變化為，當(dāng)快速誘導(dǎo)時(shí)，急速形成慢波類型，接著出現(xiàn)大而慢的波，其后變?yōu)橐约忓N波為主、混雜有慢波的腦波圖像。緩慢誘導(dǎo)時(shí)，隨著麻醉加深而出現(xiàn)快波，其后從紡錘波群為主的腦波圖像轉(zhuǎn)變?yōu)榛祀s慢波，與快速誘導(dǎo)時(shí)的最終類型相同。
對(duì)呼吸系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)的影響
呼吸頻率隨麻醉誘導(dǎo)而增加，通氣量減少。每分鐘通氣量基本上不變，隨麻醉加深呈現(xiàn)呼吸抑制傾向，可通過(guò)輔助呼吸保持必要的通氣量，麻醉后的呼吸抑制比氟烷輕。心率不變或有下降趨勢(shì)。誘導(dǎo)期間收縮壓可呈下降趨勢(shì)，以后趨于平穩(wěn)，很少出現(xiàn)心律不齊。在狗的實(shí)驗(yàn)中，七氟烷使心肌對(duì)腎上腺素的敏感性增加，但比氟烷輕，而且對(duì)房室傳導(dǎo)幾乎無(wú)影響。