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59 2023-03-18
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商品名稱(chēng):江蘇康緣苯扎貝特片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字4004928H0
功能主治:本品用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。
用法用量:成人常用量1.口服苯扎貝特片每日3次,每次200~400mg?稍陲埡蠡蚺c飯同服。療效佳者維持量可為每日2次,每次400mg。腎功能障礙時(shí)按肌酐清除率調(diào)整劑量:40~60ml/min時(shí),每日2次,每次400mg;15~40ml/min時(shí),每日或隔日1次,每次400mg;低于15ml/min時(shí),每3日1次,每次400mg。2.口服苯扎貝特緩釋片:每日1次,每次1片,腎功能障礙時(shí)減為每日或隔日半片。
通用名稱(chēng):
苯扎貝特片
功能主治:
?本品用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。
用法用量:
成人常用量
1.口服苯扎貝特片每日3次,每次200~400mg。可在飯后或與飯同服。療效佳者維持量可為每日2次,每次400mg。
腎功能障礙時(shí)按肌酐清除率調(diào)整劑量:40~60ml/min時(shí),每日2次,每次400mg;15~40ml/min時(shí),每日或隔日1次,每次400mg;低于15ml/min時(shí),每3日1次,每次400mg。
2.口服苯扎貝特緩釋片:每日1次,每次1片,腎功能障礙時(shí)減為每日或隔日半片。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
1.最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適,如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等,其他較少見(jiàn)的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽(yáng)萎、貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少等。
2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征,導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解,主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿,并可導(dǎo)致腎衰,但較罕見(jiàn)。在患有腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者,發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。
3.偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高。
禁忌:
1.對(duì)苯扎貝特過(guò)敏者禁用。
2.患膽囊疾病、膽石癥者禁用,本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。
3.肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用。
4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用,因?yàn)樵谀I功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀;腎病綜合征引起血白蛋白減少的患者禁用,因其發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。
注意事項(xiàng):
1.本品對(duì)診斷有干擾,
(1)血紅蛋白、白細(xì)胞計(jì)數(shù)可能減低。
(2)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高。
(3)血肌酐升高。
2.用藥期間應(yīng)定期檢查:
(1)全血象及血小板計(jì)數(shù);
(2)肝腎功能試驗(yàn);
(3)血脂(4)血肌酸磷酸激酶。
3.如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,則應(yīng)停藥。
4.在治療高血脂的同時(shí),還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪類(lèi)利尿藥和β-受體阻滯劑等,停藥后,則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。
5.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
成份:
本品主要成份苯扎貝特。
性狀:
本品為薄膜衣片,除去膜衣顯白色或類(lèi)白色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品在妊娠期的安全性未確立,故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進(jìn)入乳汁不詳,故哺乳期婦女不宜服用。
兒童用藥:
兒童服用本品的療效及安全性,目前尚無(wú)實(shí)驗(yàn)研究加以證實(shí),故不宜應(yīng)用。
老年用藥:
老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。如有腎功能不良時(shí),須適當(dāng)減少本品用藥量。
藥物相互作用:
1.本品可明顯增強(qiáng)口服抗凝藥的作用,與其同用時(shí)應(yīng)注意降低口服抗凝藥的劑量,經(jīng)常監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間以調(diào)整抗凝藥劑量。其作用機(jī)制尚不確定,可能是因?yàn)楸酒纺軐⑷A法林等從其蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換出來(lái),從而使其作用加強(qiáng)。
2.本品與其他高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí),也可將它們從蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換下來(lái),導(dǎo)致其作用加強(qiáng),如甲苯磺丁脲及其他磺脲類(lèi)降糖藥、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治療期間服用上述藥物,則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其他藥的劑量。
3.氯貝丁酸衍生物與HMG-CoA還原酶抑制劑,如洛伐他汀等合用治療高脂血癥,將增加兩者嚴(yán)重肌肉毒性發(fā)生的危險(xiǎn),可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用。
4.本品主要經(jīng)腎排泄,在與免疫抑制劑,如環(huán)孢素合用時(shí),可增加后者的血藥濃度和腎毒性,有導(dǎo)致腎功能惡化的危險(xiǎn),應(yīng)減量或停藥。本品與其他有腎毒性的藥物合用時(shí)也應(yīng)注意。
5.本品能增加降糖藥的作用。
藥理作用:
本品為氯貝丁酸衍生物類(lèi)血脂調(diào)節(jié)藥。其降血脂作用有兩種機(jī)制,一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性,促進(jìn)極低密度脂蛋白的分解代謝,使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使極低密度脂蛋白的分泌減少。本品降低血低密度脂蛋白和膽固醇,可能通過(guò)加強(qiáng)對(duì)受體結(jié)合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血膽固醇為強(qiáng),也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纖維蛋白原。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。
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