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商品名稱:西安迪賽鹽酸米諾環(huán)素片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字60392303H

功能主治:本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對(duì)本品敏感的病原體引起的下列感染：1.敗血癥、菌血癥。2.淺表性化膿性感染：毛囊炎、膿皮癥、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外陰炎、創(chuàng)傷感染、手術(shù)后感染等。3.深部化膿性疾病：乳腺炎、淋巴管(結(jié))炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。4.急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管肺炎、細(xì)菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。5.痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。6..腹膜炎。7.腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎、宮內(nèi)感染、淋病。8.中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。9.梅毒。

用法用量:口服。成人：首次劑量為0.2g，以后每12小時(shí)服用本品0.1g，或每6小時(shí)服用50mg。

通用名稱：
鹽酸米諾環(huán)素片

功能主治：
?本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對(duì)本品敏感的病原體引起的下列感染：
1.敗血癥、菌血癥。
2.淺表性化膿性感染：毛囊炎、膿皮癥、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外陰炎、創(chuàng)傷感染、手術(shù)后感染等。
3.深部化膿性疾病：乳腺炎、淋巴管(結(jié))炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。
4.急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管肺炎、細(xì)菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。
5.痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。
6..腹膜炎。
7.腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎、宮內(nèi)感染、淋病。
8.中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。
9.梅毒。

用法用量：
口服。成人：首次劑量為0.2g，以后每12小時(shí)服用本品0.1g，或每6小時(shí)服用50mg。

不良反應(yīng)：
1.菌群失調(diào)：本品引起菌群失調(diào)較為多見。輕者引起維生素缺乏，也�？梢姷接捎诎咨�念珠菌和其他耐藥菌所引起的二重感染。亦可發(fā)生難辨梭菌性假膜性腸炎。
2.消化道反應(yīng)：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、肛門周圍炎等；偶可發(fā)生食管潰瘍。
3.肝損害：偶見惡心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嘔血和便血等，嚴(yán)重者可昏迷而死亡。
4.腎損害：可加重腎功能不全者的腎損害，導(dǎo)致血尿素氮和肌酐值升高。
5.影響牙齒和骨發(fā)育：本品可沉積于牙齒和骨中，造成牙齒黃染，并影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發(fā)育。
6.過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、光敏性皮炎和哮喘等。罕見全身性紅斑狼瘡，若出現(xiàn)，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。
7.可見眩暈、耳鳴、共濟(jì)失調(diào)伴惡心、嘔吐等前庭功能紊亂(呈劑量依耐性，女性比男性多見)，常發(fā)生于最初幾次劑量時(shí)，一般停藥24～48小時(shí)后可恢復(fù)。
8.血液系統(tǒng)：偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
9.維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原癥、出血傾向等)、維生素B族缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)等。
10.顱內(nèi)壓升高：偶見嘔吐、頭痛、復(fù)視、視神經(jīng)乳頭水腫、前囟膨隆等顱內(nèi)壓升高癥狀，應(yīng)立即停藥。
11.休克：偶有休克現(xiàn)象發(fā)生，須注意觀察，如發(fā)現(xiàn)有不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、便意、耳鳴等癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)處理。
12.皮膚：斑丘疹、紅斑樣皮疹等；偶見剝脫性皮炎、混合性藥疹、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。長期服用本品，偶有指甲、皮膚、粘膜處色素沉著現(xiàn)象發(fā)生。
13.其他：偶有頭暈、倦怠感等。長期服用本品，可使甲狀腺變?yōu)樽睾谏�，甲狀腺功能異常少見。罕見聽力受損。

禁忌：
對(duì)本品及其他四環(huán)素類過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.肝，腎功能不全，食道通過障礙者，老年人，口服吸收不良或不能進(jìn)食者及全身狀態(tài)惡化患者（因易引發(fā)維生素K缺乏癥）慎用。
2.由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。
3.對(duì)本品過敏者有可能對(duì)其他四環(huán)素類也過敏。
4.由于可致頭暈，倦怠等，汽車駕駛員，從事危險(xiǎn)性較大的機(jī)器操作及高空作業(yè)者應(yīng)避免服用本品。
5.本品滯留于食道并崩解時(shí)，會(huì)引起食道潰瘍，故應(yīng)多飲水，尤其臨睡前服用時(shí)。
6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時(shí)，通常應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，疑有其他類型梅毒時(shí)，每月應(yīng)進(jìn)行血清學(xué)檢查，并至少進(jìn)行4個(gè)月。
7.嚴(yán)重腎功能不全患者的劑量應(yīng)低于常用劑量，如需長期治療，應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度。8.用藥期間應(yīng)定期檢查肝，腎功能。9.本品較易引起光敏性皮炎，故用藥后應(yīng)避免日曬。10.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：(1)測(cè)定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于本品對(duì)螢光的干擾，可能使測(cè)定結(jié)果偏高。(2)可能使堿性磷酸酶，血清淀粉酶，血清膽紅素，血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST，ALT）的測(cè)定值升高。11.本品可與食品，牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

成份：
鹽酸米諾環(huán)素。

性狀：
糖衣片，除去糖衣后，顯黃色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.本品可透過血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)中，引起胎兒牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制胎兒骨骼生長；在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用。故孕婦和準(zhǔn)備懷孕的婦女禁用。
2.本品在乳汁中濃度較高，雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性絡(luò)合物，吸收甚少，但由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制嬰幼兒骨骼的發(fā)育生長，故哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥：
由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制骨骼的發(fā)育生長，故8歲以下小兒禁用。

藥物相互作用：
1.由于本品能降低凝血酶原的活性，故本品與抗凝血藥合用時(shí)，應(yīng)降低抗凝血藥的劑量。
2.由于制酸藥(如碳酸氫鈉)可使本品的吸收減少、活性降低，故本品與制酸藥應(yīng)避免同時(shí)服用。
3.本品與含鋁、鈣、鎂、鐵離子的藥物合用時(shí)，可形成不溶性絡(luò)合物，使本品的吸收減少。
4.降血脂藥物考來烯胺(cholestyramine)或考來替泊(colestipol)與本品合用時(shí)，可能影響本品的吸收。
5.由于巴比妥類、苯妥英或卡馬西平可誘導(dǎo)微粒體酶的活性致使本品血藥濃度降低，故合用時(shí)須調(diào)整本品的劑量。
6.全麻藥甲氧氟烷和本品合用可導(dǎo)致致命性的腎毒性。
7.由于本品能干擾青霉素的殺菌活性，所以應(yīng)避免本品與青霉素類合用。
8.本品與強(qiáng)利尿藥(如呋塞米等)合用可加重腎損害。
9.本品與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用可加重肝損害。
10.本品和口服避孕藥合用，能降低口服避孕藥的效果。

藥理作用：
藥理：本品為半合成四環(huán)素類廣譜抗生素，具高效和長效性，在四環(huán)素類抗生素中，本品的抗菌作用最強(qiáng)�？咕�譜與四環(huán)素相近。對(duì)革蘭陽性菌包括耐四環(huán)素的金黃色葡萄球菌，鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病耐瑟菌均有很強(qiáng)的作用；對(duì)革蘭陰性桿菌的作用一般較弱；本品對(duì)沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。近年來由于濫用四環(huán)素類抗生素，現(xiàn)大多數(shù)常見革蘭陽性和陰性菌均對(duì)本品耐藥。本品的作用機(jī)制是與核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，阻止肽鏈的延長，從而抑制細(xì)菌或其他病原微生物的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥，但在高濃度時(shí)，也具有殺菌作用。2.毒理：本品能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（大鼠，狗和猴）的甲狀腺變?yōu)楹谏�。大鼠給予本品進(jìn)行慢性治療，結(jié)果導(dǎo)致甲狀腺腫，甚至甲狀腺瘤。本品亦能導(dǎo)致大鼠和狗的甲狀腺增生。