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商品名稱:山東新時代注射用亞胺培南西司他丁鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字09303H542

功能主治:本品用于敏感菌所致的各種感染，特別適用于多種細(xì)菌聯(lián)合感染和需氧菌及厭氧菌的混合感染，如腹膜炎、肝膽感染、腹腔內(nèi)膿腫、闌尾炎、婦科感染、下呼吸道感染、皮膚和軟組織感染、尿路感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及敗血癥等。

用法用量:靜脈滴注或肌內(nèi)注射。1.用量以亞胺培南計，根據(jù)病情，一次0.25～1g，一日2～4次。對中度感染一般可按一次1g、一日2次給予。靜脈滴注可選用等滲氯化鈉注射液、5%～10%葡萄糖液作溶劑。每0.5g藥物用100ml溶劑，制成5mg/ml液體，緩緩滴入。肌內(nèi)注射用1%利多卡因注射液為溶劑，以減輕疼痛。2.對腎功能不全者應(yīng)按肌酐清除率調(diào)整劑量：肌酐清除率為31～70ml/min的患者，每6～8小時用0.5g，每日最高劑量1.5～2g；肌酐清除率為21～30ml/min者，每8～12小時用0.5g，每日最高劑量1～1.5g；肌酐清除率小于20ml/min者，每12小時用0.25～0.5g，每日最高劑量0.5～1g。肌酐清除率小于5ml/min者，不能使用本品，除非病人在48小時內(nèi)進(jìn)行血液透析。

通用名稱：
注射用亞胺培南西司他丁鈉

功能主治：
?本品用于敏感菌所致的各種感染，特別適用于多種細(xì)菌聯(lián)合感染和需氧菌及厭氧菌的混合感染，如腹膜炎、肝膽感染、腹腔內(nèi)膿腫、闌尾炎、婦科感染、下呼吸道感染、皮膚和軟組織感染、尿路感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及敗血癥等。

用法用量：
靜脈滴注或肌內(nèi)注射。
1.用量以亞胺培南計，根據(jù)病情，一次0.25～1g，一日2～4次。對中度感染一般可按一次1g、一日2次給予。靜脈滴注可選用等滲氯化鈉注射液、5%～10%葡萄糖液作溶劑。每0.5g藥物用100ml溶劑，制成5mg/ml液體，緩緩滴入。肌內(nèi)注射用1%利多卡因注射液為溶劑，以減輕疼痛。
2.對腎功能不全者應(yīng)按肌酐清除率調(diào)整劑量：肌酐清除率為31～70ml/min的患者，每6～8小時用0.5g，每日最高劑量1.5～2g；肌酐清除率為21～30ml/min者，每8～12小時用0.5g，每日最高劑量1～1.5g；肌酐清除率小于20ml/min者，每12小時用0.25～0.5g，每日最高劑量0.5～1g。肌酐清除率小于5ml/min者，不能使用本品，除非病人在48小時內(nèi)進(jìn)行血液透析。

不良反應(yīng)：
1.本品靜脈使用時速度太快可引起血栓靜脈炎，肌內(nèi)注射時可引起局部疼痛、紅斑、硬結(jié)等，宜注意改換注射部位。
2.肝臟：可有氨基轉(zhuǎn)移酶、血膽紅素或堿性磷酸酶升高。
3.腎臟：可有血肌酐和血尿素氮升高。但兒童用本藥時�？砂l(fā)現(xiàn)紅色尿，這是由于藥物引起變色，并非血尿。
4.可有神經(jīng)系統(tǒng)方面的癥狀，如肌痙攣、精神障礙等。
5.本品可引起惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，偶可引起假膜性腸炎。
6.可有嗜酸粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少或增多、血紅蛋白減少等，并可致抗人球蛋白（Coombs）試驗陽性。
7.本品也可致過敏反應(yīng)，如皮膚瘙癢、皮疹、蕁麻疹、藥熱等。

禁忌：
本品禁用于對本品任何成份過敏的病人。

注意事項：
1.過敏體質(zhì)者慎用。
2.本品不可與含乳酸鈉的輸液或其它堿性藥液相配伍。
3.本品應(yīng)在使用前溶解，用鹽水溶解的藥液只能在室溫存放10小時，含葡萄糖的藥液只能存放4小時。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其組分為：亞胺培南和西司他丁鈉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
在懷孕婦女使用本品方面，尚未有足夠及良好對照的研究資料，只有考慮在對胎兒益處大于潛在危險的情況下，才能在妊娠期間給藥。
哺乳期婦女
在人乳中可測出亞胺培南，如確定有必要對哺乳期婦女使用本品時，病人需停止授乳。

兒童用藥：
目前尚無足夠的臨床資料可推薦本品用于3個月以下的嬰兒或腎功能損害（血清肌酐>2mg/dl）的兒科病人（請參閱用法用量中的“兒科劑量安排”）。

老年用藥：
本品未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
本品為碳青霉烯類抗生素。亞胺培南對革蘭陽性、陰性的需氧和厭氧菌具有抗菌作用。本品對肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)酶株)、大腸桿菌、克雷白桿菌、不動桿菌部分菌株、脆弱擬桿菌及其他擬桿菌、消化球菌和消化鏈球菌的部分菌株很敏感。本品對糞鏈球菌、表皮鏈球菌、流感嗜血桿菌、奇異變形桿菌、沙雷桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、銅綠假單胞菌、氣性壞疽梭菌、難辨梭菌等也相當(dāng)敏感。本品有較好的耐酶性能，與其他b-內(nèi)酰胺類藥物間較少出現(xiàn)交叉耐藥性。

藥物過量：
尚無有關(guān)處理本品治療過量的特殊資料。亞胺培南-西司他丁鈉鹽可通過血液透析清除，但在劑量過大時這種措施對處理本品藥物過量是否有用尚不得而知。

藥代動力學(xué)：
本品（注射用亞胺培南-西司他丁鈉）是一種廣譜的β-內(nèi)酰胺類抗生素。以靜脈滴注劑型供應(yīng)。本品含有兩種成份：（1）亞胺培南，為一種最新型的β-內(nèi)酰胺抗生素――亞胺硫霉素；（2）西司他丁鈉，為一種特異性酶抑制劑，它能阻斷亞胺培南在腎臟內(nèi)的代謝，從而提高泌尿道中亞胺培南原形藥物的濃度。在本品中亞胺培南與西司他丁鈉的重量比為1:1。
亞胺培南是屬于亞胺硫霉素類抗生素，其顯著特點(diǎn)是殺菌譜較其它任何已研究過的抗生素更為廣泛。
微生物學(xué)
本品的廣譜殺菌作用是由于其具有強(qiáng)大的抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成的能力，可殺滅絕大部分的革蘭氏陽性和革蘭氏陰性的需氧與厭氧病原菌。
本品除與新一代頭孢菌素類和青霉素類一樣具有對革蘭氏陰性細(xì)菌廣譜的抗菌活性外，對革蘭氏陽性細(xì)菌也有強(qiáng)效殺滅能力；而此種特性只有在較早期窄譜的β-內(nèi)酰胺類抗生素才具有。本品的抗菌譜包括綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、糞腸球菌和脆弱擬桿菌在內(nèi)的不同種類的病原體，而這些病原體通常易對其他抗生素產(chǎn)生耐藥性。
本品有對抗細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶的降解能力，使其能對大部分病原體，如綠膿桿菌、沙雷氏桿菌屬和腸桿菌屬等具有明顯的抗菌作用；而這些病原體對大多數(shù)β-內(nèi)酰胺類抗生素具有天然耐藥性。
本品的抗菌譜比其他任何已研究過的抗生素更廣泛，實際上包括了所有在臨床上有意義的病原菌。