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商品名稱:鹽酸非索非那定膠囊

批準文號:國藥準字1000H1202

功能主治:1、季節(jié)性過敏性鼻炎本品適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀，這些癥狀包括打噴嚏、流鼻涕、鼻/顎/喉部發(fā)癢、眼睛瘙癢/水腫/發(fā)紅。2、慢性特發(fā)性蕁麻疹本品適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，減輕瘙癢和風團的數(shù)量。

用法用量:1.季節(jié)性過敏性鼻炎成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg(1粒)，一日2次，或180mg(3粒)一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg(1粒)，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg(1/2粒)，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg(1/2粒)，一日1次。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg(1粒)，一日2次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg(1粒)，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg(1/2粒)，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg(1/2粒)，一日1次。

通用名稱：
鹽酸非索非那定膠囊

功能主治：
?1、季節(jié)性過敏性鼻炎本品適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀，這些癥狀包括打噴嚏、流鼻涕、鼻/顎/喉部發(fā)癢、眼睛瘙癢/水腫/發(fā)紅。
2、慢性特發(fā)性蕁麻疹本品適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，減輕瘙癢和風團的數(shù)量。

用法用量：
1.季節(jié)性過敏性鼻炎成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg(1粒)，一日2次，或180mg(3粒)一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg(1粒)，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg(1/2粒)，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg(1/2粒)，一日1次。
2.慢性特發(fā)性蕁麻疹成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg(1粒)，一日2次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg(1粒)，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg(1/2粒)，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg(1/2粒)，一日1次。

不良反應：
常見不良反應為頭痛、上呼吸道感染、背痛、痛經(jīng)、思睡、消化不良、疲勞等。不良反應的發(fā)生率，包括困倦，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。

禁忌：
對本品成份過敏者禁用。

注意事項：
肝功能不全者不需減量，腎功能不全的患者劑量需減半。

成份：
本品主要成份為鹽酸非索非那定，其化學名稱為a,a-二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯基甲基)-1-哌啶基]丁基]-苯乙酸鹽酸鹽。

性狀：
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色至類白色顆�；蝾w粒性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動物實驗中，在對大鼠著床能力的研究試驗中，觀察到口服特非那丁150mg/kg時可引起劑量依賴性的著床數(shù)量減少和著床后丟失。大鼠或兔口服特非那丁高達300mg/kg(產(chǎn)生的非索非那定接觸量分別相當于成人最大日推薦劑量的鹽酸非索非那定時接觸量的4倍、31倍)時，未見致畸胎性。但值得注意的是鹽酸非索非那定的非致畸胎性并不等于其對胎兒無影響，研究表明，大鼠口服特非那丁150mg/kg時可劑量依賴性地引起仔鼠體重增加減慢和存活數(shù)減少。由于缺乏妊娠婦女用藥資料，因此，除非所獲利益大于對胎兒的潛在危險，否則妊娠婦女不應服用本品。
對分娩的影響：尚無鹽酸非索非那定對人分娩影響的資料。
對哺乳的影響：雖未進行足夠的和較好的哺乳期婦女對照研究，但因為很多藥物都會在人乳中分泌，因此哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。

老年用藥：
尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應發(fā)生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹慎，必要時需要進行腎功能監(jiān)測。

藥理作用：
鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組胺藥物。非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。