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商品名稱:黑龍江諾捷制藥芬布芬片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2722320H1

功能主治:??用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的治療。還可用于牙痛、手術(shù)后疼痛及外傷性疼痛。

用法用量:口服⑴成人常用量：一曰0.6g，1次或分2次服用。成人一日總量不超過1.0g。⑵小兒常用量：尚未建立。

通用名稱：
芬布芬片

功能主治：
???用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的治療。還可用于牙痛、手術(shù)后疼痛及外傷性疼痛。

用法用量：
口服⑴成人常用量：一曰0.6g，1次或分2次服用。成人一日總量不超過1.0g。
⑵小兒常用量：尚未建立。

不良反應(yīng)：
??本品不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為胃痛、胃燒灼感、惡心，少數(shù)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。頭暈、皮疹、白細(xì)胞數(shù)輕度下降、血清轉(zhuǎn)移酶輕度升高等較少見。

禁忌：
1.已知對本品過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。

注意事項：
1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。
4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
　　患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。
6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。
7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。

成份：
【化學(xué)名稱】?3-(4-聯(lián)苯基羰基)丙酸

性狀：
本品為白色片或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
遵醫(yī)囑

兒童用藥：
遵醫(yī)囑

老年用藥：
??老年患者因腎功能下降，應(yīng)注意腎臟毒性。

藥物相互作用：
??尚不明確。

藥理作用：
??本品為一沖長效的非甾體抗炎藥。進入體內(nèi)后代謝成為聯(lián)苯乙酯后具有抑制環(huán)氧合酶的活性，使前列腺素的合成減少而起作用。動物實驗表明，本品的抗炎鎮(zhèn)痛作用比吲哚美辛II,但比阿司匹林強。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口1_050為200~720mg/kg,腹腔注射LD50為265—575mg/kg；小鼠經(jīng)CILD50為795—1673mg/kg,腹腔注射LD50為506—811mg/kg。

藥物過量：
??尚不明確。

藥代動力學(xué)：
??本品口服后2小時左右80%被吸收。活性代謝物的血濃度在6-8小時達峰值。t1/2較長，約7小時，但72小時仍在血中可以測到濃度。血聚蛋白結(jié)合率為98%_99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由糞便排出。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
??《中國藥典》2010年版二部

警告/警示語：
1、對本品過敏者禁用。2、消化性潰瘍、嚴(yán)重肝腎功能損害、阿司匹林引起哮喘者禁用。

說明書修訂日期：
2007-03-20