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山東博士倫福瑞達(dá)洛度沙胺氨丁三醇滴眼液

醫(yī)藥橋 2023-03-18 20:50

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山東博士倫福瑞達(dá)洛度沙胺氨丁三醇滴眼液

商品名稱:山東博士倫福瑞達(dá)洛度沙胺氨丁三醇滴眼液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H60260462

功能主治:過敏性眼病。如春季角結(jié)膜炎、春季結(jié)膜炎、巨乳頭結(jié)膜炎、春季角膜炎、過敏性或特應(yīng)性角結(jié)膜炎。其他主要由Ⅰ型速發(fā)性變態(tài)反應(yīng)或肥大細(xì)胞起主要作用的眼部炎癥。

用法用量:滴入眼結(jié)膜囊內(nèi),一次1~2滴,一日4次。適用于成人和2歲及以上兒童。

通用名稱:
洛度沙胺氨丁三醇滴眼液

功能主治:
?過敏性眼病。如春季角結(jié)膜炎、春季結(jié)膜炎、巨乳頭結(jié)膜炎、春季角膜炎、過敏性或特應(yīng)性角結(jié)膜炎。其他主要由Ⅰ型速發(fā)性變態(tài)反應(yīng)或肥大細(xì)胞起主要作用的眼部炎癥。

用法用量:
滴入眼結(jié)膜囊內(nèi),一次1~2滴,一日4次。適用于成人和2歲及以上兒童。

不良反應(yīng):
滴入眼內(nèi)后可能會出現(xiàn)輕微短暫的眼部不適感,如灼熱、刺痛、癢和流淚,發(fā)生率約為8.7%。

禁忌:
對本品任何成份過敏者禁用。

注意事項:
1.本品僅用于滴眼。滴眼時,請勿使容器前端觸及眼睛及睫毛,避免污染瓶內(nèi)藥水。
2.滴入藥水時可能會出現(xiàn)輕微短暫的眼部不適,仍可繼續(xù)使用。
3.出現(xiàn)較重不良反應(yīng)應(yīng)停止用藥。
4.用藥時請勿配戴隱形眼鏡,應(yīng)在用藥終止數(shù)小時后再戴。

成份:
洛度沙胺氨丁三醇,輔料含增稠劑玻璃酸鈉。洛度沙胺氨丁三醇化學(xué)名為N,N’-(2-氯-5-氰-間-亞苯基)二草氨酸二(2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙烷二醇)鹽。

性狀:
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚不明確。

藥物相互作用:
尚不明確。

藥理作用:
藥理洛度沙胺氨丁三醇是肥大細(xì)胞細(xì)胞膜穩(wěn)定劑,在體內(nèi)抑制Ⅰ型速發(fā)性變態(tài)反應(yīng)以及抗體或IgE和抗原介導(dǎo)的反應(yīng)引起的皮膚血管通透性增加。體外研究表明洛度沙胺能夠穩(wěn)定嚙齒動物肥大細(xì)胞,抑制組胺的釋放。另外,洛度沙胺還能阻止其他炎癥介質(zhì)如慢反應(yīng)物質(zhì)A的釋放,抑制嗜酸細(xì)胞趨化。確切機(jī)制尚不清楚,可能與阻止肥大細(xì)胞受到抗原刺激時鈣離子回流有關(guān)。
毒理大鼠口服洛度沙胺氨丁三醇100mg/kgd(人推薦臨床劑量的5000多倍),給藥兩年,未見腫瘤變異性或生殖能力變異。用大鼠和兔進(jìn)行生殖毒性試驗,均口服給藥100mg/kgd,未見生殖毒性反應(yīng)。

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