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商品名稱:金迪納

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2H3009509

功能主治:本品用于預(yù)防A型流感病毒株引起的感染。本品可補(bǔ)充接種的預(yù)防作用，可用于兒童以及成人。本品特別推薦用于具高度危險(xiǎn)性的個(gè)體，如老年人、免疫缺陷患者以及慢性病人;以及胰管粘稠物阻塞癥和禁忌或不可能接種的個(gè)體。

用法用量:口服，成人及l(fā)0歲以上兒童為每日0.2克，可1次或分2次給藥。預(yù)防性治療的開始及持續(xù)時(shí)間依接觸類型而定。與病毒性流感患者密切接觸如為同一家庭的成員時(shí)，應(yīng)在24—48小時(shí)內(nèi)開始給藥，并持續(xù)8～10日。無密切接觸而進(jìn)行季節(jié)性預(yù)防，應(yīng)在病原體鑒定為A型流感病毒后即開始給藥。預(yù)防性治療應(yīng)持續(xù)4—6周。老人因腎清除率隨年老而降低，劑量可能應(yīng)減至每日0.1g或分2次給藥。1～10歲兒童，每日5mg/Kg(不超過150mg)，1次或分2次服。

通用名稱：
鹽酸金剛乙胺片

功能主治：
?本品用于預(yù)防A型流感病毒株引起的感染。本品可補(bǔ)充接種的預(yù)防作用，可用于兒童以及成人。本品特別推薦用于具高度危險(xiǎn)性的個(gè)體，如老年人、免疫缺陷患者以及慢性病人;以及胰管粘稠物阻塞癥和禁忌或不可能接種的個(gè)體。

用法用量：
口服，成人及l(fā)0歲以上兒童為每日0.2克，可1次或分2次給藥。預(yù)防性治療的開始及持續(xù)時(shí)間依接觸類型而定。與病毒性流感患者密切接觸如為同一家庭的成員時(shí)，應(yīng)在24—48小時(shí)內(nèi)開始給藥，并持續(xù)8～10日。無密切接觸而進(jìn)行季節(jié)性預(yù)防，應(yīng)在病原體鑒定為A型流感病毒后即開始給藥。預(yù)防性治療應(yīng)持續(xù)4—6周。
老人因腎清除率隨年老而降低，劑量可能應(yīng)減至每日0.1g或分2次給藥。
1～10歲兒童，每日5mg/Kg(不超過150mg)，1次或分2次服。

不良反應(yīng)：
l、胃腸道反應(yīng)：惡心，嘔吐，腹痛，食欲不振，腹瀉.
2、神系統(tǒng)障礙：神經(jīng)過敏，失眠，集中力差，頭暈，頭痛，老年人步態(tài)失調(diào).
3、其他;無力，口干
以上不良反應(yīng)在繼續(xù)用藥后均可消失。

禁忌：
對金剛烷類藥物過敏者及嚴(yán)重肝功能不全者禁用。

注意事項(xiàng)：
l、慎用于癲癇或腎衰患者，以及老年人。
2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究雖無致畸性，但妊娠婦女使用應(yīng)斟酌利弊。
3、本品可隨乳汁排出。
4、1歲以下嬰兒使用本品尚無經(jīng)驗(yàn)，故不推薦使用。
5、金剛烷類藥物可改變患者的注意力和反應(yīng)性。

成份：
本品主要成分為鹽酸金剛乙胺。化學(xué)名稱為:α-甲基-1-金剛烷甲基胺鹽酸鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C12H21N·HCl分子量:215.76

性狀：
本品為黃色薄膜衣片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
已有實(shí)驗(yàn)證明本品對于動(dòng)物可產(chǎn)生致畸影響和非致畸影響，因此，只有能夠證明服用本品對母子的益處大于壞處時(shí)，才能在妊娠時(shí)考慮使用本品。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，大鼠授乳期間服用金剛乙胺，對幼鼠有負(fù)面影響。金剛乙胺在鼠乳中以劑量依賴方式被濃縮：服用金剛乙胺2～3小時(shí)后，在大鼠乳液中的濃度為血清中2倍。因此，對于哺乳期婦女，只有能證明服用本品對母子的益處大于壞處時(shí)，才能考慮使用本品。

兒童用藥：
本品用于預(yù)防兒童的A型流行性感冒和治療兒童流感癥狀的安全有效尚沒有建立。對于1歲以下的兒童，本品的預(yù)防性研究還未完成。因此，目前尚缺乏兒童用藥的詳細(xì)的研究資料。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
西米替丁其慢性的作用在金剛乙胺的代謝是未知的。當(dāng)正常的健康成人服用單一劑量100mg的本品，1小時(shí)后開始服用西米替丁(300mg每日四次)，總體的單一劑量的金剛乙胺表觀清除率減少了18％，(與沒有服用西米替丁的相同條件的受試者總體金剛乙胺表觀清除率作對照。)撲熱息痛給幾位健康志愿者服用本品(100mg，每日二次)，持續(xù)13天，在第11天服用撲熱息痛(650mg，每日四次)，持續(xù)8天。在第11天與第13天評價(jià)金剛乙胺的藥物動(dòng)力學(xué)，發(fā)現(xiàn)和撲熱息痛一同服用后，金剛乙胺的血藥峰值濃度和AUC值降低了約11％。阿司匹林12位健康志愿者服本品(100mg，每日二次)，持續(xù)13天，在第11天，開始服用阿司匹林(650mg，每日四次)，持續(xù)8天，在第11天和13天評價(jià)金剛乙胺的藥物動(dòng)力學(xué)，發(fā)現(xiàn)和阿司匹林一同服用后，金剛乙胺的血漿峰值濃度和AUC值降低了約10％。

藥理作用：
本品為抗病毒藥，主要對A型流感病毒具有活性。在體外抑制A型病毒的增殖，包括自人體分離到的H1N1、H2N2及H3N2亞型。對A型流感粘病毒感染的動(dòng)物，本品既有預(yù)防作用又有治療作用。本品可能通過抑制病毒顆粒在宿主細(xì)胞內(nèi)脫殼而在病毒復(fù)制周期的早期起作用。本品并不抑制暴露于A型流感病毒后的免疫反應(yīng)。本品對其他型流感病毒僅有微弱作用。