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廣州康臣釓噴酸葡胺注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-18 20:05

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廣州康臣釓噴酸葡胺注射液

商品名稱:廣州康臣釓噴酸葡胺注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字152913H00

功能主治:中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。也用于腎功能評估。

用法用量:靜脈注射。成人及2歲以上兒童,按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量為按體重一次0.4ml/kg。1.顱腦及脊髓磁共振成像:必要時可在30分鐘內(nèi)再次給藥。2.全身磁共振成像:為獲得充分的強(qiáng)化,可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強(qiáng)化時間一般在注射后45分鐘之內(nèi)。為排除成人病變或腫瘤復(fù)發(fā),可將用量增至按體重一次0.6ml/kg,以增加診斷的可信度。

通用名稱:
釓噴酸葡胺注射液

功能主治:
?中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。也用于腎功能評估。

用法用量:
靜脈注射。成人及2歲以上兒童,按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量為按體重一次0.4ml/kg。
1.顱腦及脊髓磁共振成像:必要時可在30分鐘內(nèi)再次給藥。
2.全身磁共振成像:為獲得充分的強(qiáng)化,可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強(qiáng)化時間一般在注射后45分鐘之內(nèi)。為排除成人病變或腫瘤復(fù)發(fā),可將用量增至按體重一次0.6ml/kg,以增加診斷的可信度。

劑型:
注射劑

不良反應(yīng):
磁共振造影劑不良反應(yīng)極少,個別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅,蕁麻疹,惡心,嘔吐,味覺異常,注射部位輕度熱、痛感,支氣管痙攣,心悸,頭暈,頭痛,寒顫,驚厥,低血壓等不良反應(yīng),個別患者有過敏、喉頭水腫,休克等反應(yīng)。亦有重癥肌無力急劇惡化的報道。

禁忌:
尚不明確

注意事項:
1.對有嚴(yán)重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應(yīng)性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。
2.注射時注意避免藥液外滲,防止引起組織疼痛。
3.部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高,但無癥狀,可在24小時內(nèi)恢復(fù)正常。
4.孕婦及哺乳期婦女慎用,動物試驗表明有少量藥液進(jìn)入乳汁。
5.本品的有效增強(qiáng)時間為45分鐘,靜脈注射后,應(yīng)立即進(jìn)行MRI檢查。
6.一次檢查后所剩下的藥液應(yīng)不再使用。
7.應(yīng)用本品時應(yīng)遵守磁共振檢查中有關(guān)的安全規(guī)定。

成份:
【化學(xué)名稱】本品主要成份為釓噴酸雙葡甲胺。
化學(xué)名稱:二乙三胺五醋酸釓雙葡甲胺

性狀:
本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
慎用。

兒童用藥:
2歲以上兒童,按體重一次0.2ml/kg給藥。

老年用藥:
尚不明確。

藥物相互作用:
尚不明確。

藥理作用:
本品是一種用于磁共振成像的順磁性造影劑,進(jìn)入體內(nèi)后能縮短組織中質(zhì)子的T1及T2馳豫時間,從而增強(qiáng)圖像的清晰度和對比度。

藥物過量:
尚不明確。

藥代動力學(xué):
本品經(jīng)靜脈注射后迅速分布于細(xì)胞外液,約1分鐘血和組織中濃度已達(dá)到高峰,消除半衰期約20~100分鐘,24小時內(nèi)約90%以原形由尿排出。血液透析可將本品從體內(nèi)排出。

貯藏:
遮光,密閉(常溫,10~30℃)保存。

藥品有效期:
36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2010年版第三增補(bǔ)本

說明書修訂日期:
2006-09-07

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