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商品名稱:廣東羅特氯芬黃敏片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H40144242

功能主治:用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等癥。

用法用量:口服。一次1～2片，一日3次或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
氯芬黃敏片

功能主治：
?用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等癥。

用法用量：
口服。一次1～2片，一日3次或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
用藥后發(fā)生兒童血尿的病例報道較多；其次為胃不適，燒灼感；此外尚有頭痛、頭暈、嗜睡，以及皮疹、心悸、胸悶、咽喉痛等不良反應(yīng)。

禁忌：
?1、對雙氯芬酸鈉、馬來酸氯苯那敏以及人工牛黃過敏者禁用。
2、新生兒或早產(chǎn)兒禁用。
3、肝腎功能不全者禁用。

注意事項：
?1、本品可通過胎盤，妊娠期避免使用。
2、小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。
3、有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。
4、下列情況應(yīng)慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、心血管疾病、青光眼、高血壓等。
5、駕駛機動車輛、操作機械及高空作業(yè)者不宜服用。

性狀：
本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯淺黃色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
不宜服用。

兒童用藥：
新生兒或早產(chǎn)兒禁用；兒童慎用。

老年用藥：
可參見【注意事項】相關(guān)內(nèi)容。

藥物相互作用：
?1、與阿司匹林或其他水楊酸類藥同用時，藥效不增加而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
2、本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。
3、阿司匹林可降低本品的生物利用度。
4、本品可增強金剛烷胺、抗膽堿藥、吩噻嗪類以及抗擬交感神經(jīng)藥等的作用。
5、本品和三環(huán)類抗抑郁藥同時服用時，可使后者增效。

藥理作用：
本品中雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。馬來酸氯苯那敏通過拮抗H1受體而對抗組胺的過敏反應(yīng)，不影響組胺代謝，不阻止體內(nèi)組胺釋放，尚有M膽堿受體阻斷和中樞抑制作用。人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗炎等作用。

藥物過量：
尚不明確

藥代動力學(xué)：
本品口服吸收快，完全。血藥濃度6小時左右達(dá)峰值，要經(jīng)肝臟代謝，代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排出。人工牛黃可通過胎盤屏障。

貯藏：
密封（10~30℃）保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?WS-10001-（HD-1030）-2002

說明書修訂日期：
2007-03-12