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吉林敖東延邊雙氯芬酸鈉腸溶片

醫(yī)藥橋 2023-03-18 19:06

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吉林敖東延邊雙氯芬酸鈉腸溶片

商品名稱:吉林敖東延邊雙氯芬酸鈉腸溶片

批準文號:國藥準字206H51222

功能主治:本品用于:1.緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種關節(jié)炎的關節(jié)腫痛癥狀。2.治療非關節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。3.急性的輕、中度疼痛如:手術后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等。4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

用法用量:1.成人常用量:(1)作為常規(guī)劑量,最初每日劑量為100mg~150mg。對輕度病人或需長期治療的病人,每日劑量為75~100mg。通常將每日劑量分2~3次服用。(2)對原發(fā)性痛經,通常每日劑量為50~150mg,分次服用。最初劑量應是50~150mg,必要時,可在若干個月經周期之內提高劑量達到最大劑量200mg/日。癥狀一旦出現(xiàn)應立即開始治療,并持續(xù)數(shù)日,治療方案依癥狀而定。2.小兒常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量為3.0mg/kg,分3次服。

通用名稱:
雙氯芬酸鈉腸溶片

功能主治:
?本品用于:
1.緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種關節(jié)炎的關節(jié)腫痛癥狀。
2.治療非關節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。
3.急性的輕、中度疼痛如:手術后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等。
4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

用法用量:
1.成人常用量:
(1)作為常規(guī)劑量,最初每日劑量為100mg~150mg。對輕度病人或需長期治療的病人,每日劑量為75~100mg。通常將每日劑量分2~3次服用。
(2)對原發(fā)性痛經,通常每日劑量為50~150mg,分次服用。最初劑量應是50~150mg,必要時,可在若干個月經周期之內提高劑量達到最大劑量200mg/日。癥狀一旦出現(xiàn)應立即開始治療,并持續(xù)數(shù)日,治療方案依癥狀而定。
2.小兒常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量為3.0mg/kg,分3次服。

不良反應:
1.胃腸反應:為最常見的不良反應,約見于10%服藥者,主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等,停藥或對癥處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。
2.神經系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。
3.引起浮腫、少尿,電解質紊亂等不良反應,輕者停藥并相應治療后可消失。
4.其他少見的有血清轉氨酶一過性升高,極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等,停藥后均可恢復。

禁忌:
對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者禁用。本品不得用于12個月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。

注意事項:
1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
2.本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。

成份:
本品主要成份:雙氯芬酸鈉。

性狀:
本品為腸溶片,除去腸溶衣后顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
在乳汁中藥濃度極低而可忽略,按每隔8小時口服50mg的劑量給藥,本品活性物質進入乳汁的量非常少,不會對嬰兒產生不良影響。

老年用藥:
本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

藥物相互作用:
1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發(fā)生率增高。
3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
4.與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
5.與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。
6.本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。
7.本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
8.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。
10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
11.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。
12.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。
13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
14.與鋰劑或地高辛制劑合用時,雙氯芬酸可能會增高他們的血濃度。
15.某些非甾體抗炎藥會抑制利尿劑的作用。
16.當與保鉀利尿劑合用時,可能會產生血清鉀水平升高,所以有必要監(jiān)測血鉀。
17.與某些非甾體抗炎藥或糖皮質激素類藥,全身性合并用藥時,可能會增加副作用的發(fā)生。

藥理作用:
雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口390mg/kg。

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