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浙江奧托康帕米膦酸二鈉注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-18 18:50

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浙江奧托康帕米膦酸二鈉注射液

商品名稱:浙江奧托康帕米膦酸二鈉注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字9H1719930

功能主治:惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

用法用量:治療骨轉(zhuǎn)移性疼痛:臨用前稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖液中。靜脈緩慢滴注4小時以上,濃度不得超過15mg/125ml,滴速不得大于15~30mg/2小時。一次用藥30~60mg。治療高血鈣血癥:應(yīng)嚴格按照血鈣濃度,在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情用藥。一般:血鈣Mmol/L

通用名稱:
帕米膦酸二鈉注射液

功能主治:
?惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

用法用量:
治療骨轉(zhuǎn)移性疼痛:臨用前稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖液中。靜脈緩慢滴注4小時以上,濃度不得超過15mg/125ml,滴速不得大于15~30mg/2小時。一次用藥30~60mg。
治療高血鈣血癥:應(yīng)嚴格按照血鈣濃度,在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情用藥。一般:
血鈣
Mmol/L
<3.0
3.0-3.5
3.5-4.0
>4.0

mg%
<12.0
12.0-14.0
14.0-16.0
>16.0

劑量
mg
15-30
30-60
60-90
90

不良反應(yīng):
少數(shù)病人可出現(xiàn)輕度惡心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等,偶見發(fā)熱反應(yīng)。

禁忌:
對本品和雙膦酸鹽制劑有過敏史者禁用。

注意事項:
1.本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注,不可將本品直接靜脈滴注。
2.本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。
3.動物實驗中使用本品曾發(fā)生腎毒性,故腎功能損傷者慎用。
4.用于治療高鈣血癥時,應(yīng)同時注意補充液體,使每日尿量達2L以上。
5.使用本品過程中,應(yīng)注意監(jiān)測血清鈣、磷等電解質(zhì)水平。

成份:
主要成份為帕米膦酸二鈉,其化學(xué)名為3-氨基-1-羥基亞丙基-1,1-二膦酸二鈉五水化合物。

性狀:
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊用藥,藥物可進入母乳中,故哺乳期婦女慎用。

兒童用藥:
一般不用,可能影響骨骼成長。

老年用藥:
適當(dāng)減量。

藥物相互作用:
尚不明確。

藥理作用:
本品為雙膦酸類藥物,體外和動物試驗表明可強烈抑制羥磷灰石的溶解和破骨細胞的活性,對骨質(zhì)的吸收具有十分顯著的抑制作用。對癌癥的溶骨性骨轉(zhuǎn)移所致的疼痛有止痛作用,亦可用于治療癌癥所致的高鈣血癥。

藥物過量:
過量或速度過快,可能引起低鈣血癥,出現(xiàn)抽搐、手指麻木癥狀,可適量補鈣。

藥代動力學(xué):
文獻報道,癌癥病人以該品45mg溶于500ml生理鹽水后靜脈滴注4小時以上,滴注結(jié)束時血濃度為0.96ug/ml,平均有51%的藥物以原形從尿中排泄;尿的排泄顯示雙相處置動力學(xué)特點,α和β半衰期分別為1.6小時和27.2小時。動物實驗表明:給藥后迅速從循環(huán)系統(tǒng)消除,主要分布在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。本品可長期滯留于骨組織中,半衰期最長可達300天。

貯藏:
密閉保存

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期:
2012-10-10

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