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商品名稱:四川德元醋酸潑尼松片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字7009215H9

功能主治:?　主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。

用法用量:1．口服一般一次5～10mg（1～2片），一日10～60mg（2～12片）�！　�2．對(duì)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、胃病綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40～60mg，病情穩(wěn)定后逐漸減量�！　�3．對(duì)藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20～40mg，癥狀減輕后減量，每隔1～2日減少5mg�！　�4．防止器官移植排異反應(yīng)，一般在術(shù)前1～2天開始每日口服100mg，術(shù)后一周改為每日60mg，以后逐漸減量�！　�5．治療急性白血病、惡性腫瘤，每日口服60～80mg，癥狀緩解后減量。

通用名稱：
醋酸潑尼松片

功能主治：
??　主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。

用法用量：
1．口服一般一次5～10mg（1～2片），一日10～60mg（2～12片）。
　　2．對(duì)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、胃病綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40～60mg，病情穩(wěn)定后逐漸減量。
　　3．對(duì)藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20～40mg，癥狀減輕后減量，每隔1～2日減少5mg。
　　4．防止器官移植排異反應(yīng)，一般在術(shù)前1～2天開始每日口服100mg，術(shù)后一周改為每日60mg，以后逐漸減量。
　　5．治療急性白血病、惡性腫瘤，每日口服60～80mg，癥狀緩解后減量。

不良反應(yīng)：
?本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀，對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。

禁忌：
?高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗死、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者不宜使用，對(duì)本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用，真菌和病毒感染者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1．結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時(shí)，必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?br/>2．長(zhǎng)期服藥后，停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。
3．糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
※國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2008年03月20日發(fā)布：本品”運(yùn)動(dòng)員慎用”。

成份：
【化學(xué)名稱】17a,21-二羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。

性狀：
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動(dòng)物試驗(yàn)有致畸作用，應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應(yīng)哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長(zhǎng)抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。

兒童用藥：
?　小兒如長(zhǎng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長(zhǎng)和發(fā)育，如卻有必要長(zhǎng)期使用，應(yīng)采用短效（如可的松）或中效制劑（如潑尼松），避免使用長(zhǎng)效制劑（如地塞米松）。口服中效制劑隔日療法可減輕對(duì)生長(zhǎng)的抑制作用。兒童或少年患者長(zhǎng)程使用糖皮質(zhì)激素必須密切觀察，患兒發(fā)生骨質(zhì)疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內(nèi)障的危險(xiǎn)性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外，更應(yīng)該按疾病的嚴(yán)重程度和患兒對(duì)治療的反應(yīng)而定。對(duì)于有腎上腺皮質(zhì)功能減退患兒的治療，其激素的用量應(yīng)根據(jù)體表面積而定，如果按體重而定則易發(fā)生過量，尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。

老年用藥：
?用糖皮質(zhì)激素易產(chǎn)生高血壓，老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。

藥物相互作用：
?（1）非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)其致潰瘍作用。
　�。�2）可增強(qiáng)對(duì)乙酰氨基酚的肝毒性。
　�。�3）與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長(zhǎng)期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。
　�。�4）與蛋白質(zhì)同化激素合用，可增加水腫的發(fā)生率，使痤瘡加重。
　�。�5）與抗膽堿能藥（如阿托品）長(zhǎng)期合用，可致眼壓增高。
　�。�6）三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。
　�。�7）與降糖藥如胰島素合用時(shí)，因可使糖尿病患者血糖升高，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。
　　（8）甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。
　�。�9）與避孕藥或雌激素制劑合用，可加強(qiáng)其的治療作用和不良反應(yīng)。
　�。�10）與強(qiáng)心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。
　�。�11）與排鉀利尿藥合用，可致嚴(yán)重低鉀血，并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。
　�。�12）與麻黃堿合用，可增強(qiáng)其代謝清除。
　�。�13）與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險(xiǎn)性，并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。
　�。�14）可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。
　�。�15）可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝，降低血藥濃度。
　�。�16）與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
（17）與生長(zhǎng)激素合用，可抑制后者的促生長(zhǎng)作用。

藥理作用：
?　腎上腺皮質(zhì)激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，作用機(jī)理為：
　　1．抗炎作用：本產(chǎn)品可減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞，包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。
2．免疫抑制作用：包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展�？山档兔庖邚�(fù)合物通過基底膜，并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度。

藥物過量：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。?

藥代動(dòng)力學(xué)：
?本品須在肝內(nèi)將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性，生理半衰期為60分鐘。體內(nèi)分布以肝中含量最高，依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎，在血中本品大部分與血漿蛋白結(jié)合，游離的和結(jié)合型的代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可經(jīng)乳汁排出。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?中國(guó)藥典2010年版

警告/警示語：
1.高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗死、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者不宜使用，對(duì)本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用，真菌和病毒感染者禁用。2.本品“運(yùn)動(dòng)員慎用”。

說明書修訂日期：
2010-07-09