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商品名稱:黑龍江瑞格小檗堿甲氧芐啶膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2800323H0

功能主治:?用于敏感菌所致的胃腸炎、細(xì)菌性痢疾等腸道感染。

用法用量:?口服。一次1-3粒，一日3次。

通用名稱：
小檗堿甲氧芐啶膠囊

功能主治：
??用于敏感菌所致的胃腸炎、細(xì)菌性痢疾等腸道感染。

用法用量：
?口服。一次1-3粒，一日3次。

不良反應(yīng)：
?惡心、嘔吐、藥疹、腹瀉，停藥后即消失；可發(fā)生瘙癢，皮疹，偶可呈嚴(yán)重的滲出性多形紅斑；偶可發(fā)生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直等現(xiàn)象。

禁忌：
?1.對鹽酸小檗堿和甲氧芐啶及磺胺類藥物過敏者禁用。
2.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。
3.新生兒及2個月以內(nèi)嬰兒禁用。
4.嚴(yán)重肝腎疾病患者以及血液病患者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.本品可引起溶血性貧血，導(dǎo)致黃疸。
2.用藥期間應(yīng)注意血象檢查，在療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者，易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，如周圍血象中白細(xì)胞或血小板已有明顯減少，則應(yīng)停藥。

成份：
【主要成分及其化學(xué)名稱】?本品為復(fù)方制劑，其組分為：每粒含鹽酸小檗堿0.1g，甲氧芐啶50mg。

性狀：
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色顆�；蚍勰�，無臭，味苦。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
??1.由于甲氧芐啶可穿過胎盤屏障，在胎兒循環(huán)及羊水中血藥濃度接近母體血藥濃度，因此本品在妊娠期間應(yīng)用必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
2.由于甲氧芐啶可分泌至乳汁中，其血藥濃度較高，有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝，雖然在人類中尚未證實(shí)其問題存在，但本品對乳母的應(yīng)用必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。

兒童用藥：
?1.鹽酸小檗堿可引起溶血性貧血導(dǎo)致黃疸，故葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。
2.本品中的甲氧芐啶可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝，新生兒及2個月以內(nèi)嬰兒應(yīng)禁用此藥；兒童正處于生長發(fā)育時(shí)期，肝腎功能還不完善，用藥量應(yīng)酌減。

老年用藥：
?老年患者由于抵抗力降低，代謝能力減弱，在服用本品時(shí)應(yīng)注意血象檢查，如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停止用藥。

藥物相互作用：
?1.鹽酸小檗堿與其他藥物相互作用尚不明確；
2.甲氧芐啶：
（1）與骨髓抑制劑同時(shí)使用發(fā)生白細(xì)胞、血小板減少機(jī)會增多；
（2）與氨苯砜同用，二者血藥濃度均增高，氨苯砜血藥濃度增高使不良反應(yīng)增多且加重，尤其是正鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生；
（3）抗腫瘤藥物、2，4-二氨基嘧啶類藥物同時(shí)使用，也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗劑藥物治療的療程之間應(yīng)用本品，因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能；
（4）利血平同時(shí)使用可使甲氧芐啶消除增加和血漿半衰期縮短；
（5）環(huán)孢菌素同用可增加腎毒性；
（6）干擾苯妥英的肝內(nèi)代謝，增加苯妥英半衰期，減低其清除率；
（7）普魯卡因胺同時(shí)使用可減少腎清除，增加普魯卡因胺代謝物的血藥濃度；
（8）抑制華法林的代謝，而增強(qiáng)其抗凝血作用。

藥理作用：
?鹽酸小檗堿和甲氧芐啶有協(xié)同抗菌作用。鹽酸小檗堿體外對多種革蘭陽性及陰性菌均有抑制作用，其中對溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、腦膜炎奈瑟菌、志賀菌屬、傷寒桿菌、白喉?xiàng)U菌等抑制作用較強(qiáng)。對阿米巴原蟲也有一定抑制作用。甲氧芐啶主要干擾細(xì)菌葉酸代謝，選擇性抑制二氫葉酸還原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用較單藥增強(qiáng)，耐藥性菌株減少。

藥物過量：
??尚不明確。

藥代動力學(xué)：
?鹽酸小檗堿口服吸收差。甲氧芐啶口服吸收完全，給藥2小時(shí)到達(dá)血藥峰濃度。吸收后廣泛分布至體液及組織，在肝、腎、脾、肌肉、支氣管分泌物、唾液、陰道分泌物、前列腺組織及前列腺液中的濃度均超過血藥濃度。甲氧芐啶可通過血腦屏障，胎盤屏障并可分泌至乳汁中。甲氧芐啶主要由腎小球?yàn)V過，腎小管排出，50%～60%以藥物原形排出，其余部分以代謝物形式排出。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
暫定24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
??WS-10001-（HD-1062）-2002

警告/警示語：
對鹽酸小檗堿和甲氧芐啶及磺胺類藥物過敏者禁用。葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。新生兒及2個月以內(nèi)嬰兒禁用。嚴(yán)重肝腎疾病患者以及血液病患者禁用。

說明書修訂日期：
2010-06-25