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華潤雙鶴鹽酸哌唑嗪片

醫(yī)藥橋 2023-03-18 14:25

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華潤雙鶴鹽酸哌唑嗪片

商品名稱:華潤雙鶴鹽酸哌唑嗪片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字111009H22

功能主治:本品用于輕、中度高血壓。

用法用量:口服,一次0.5mg~1mg,每日2~3次(首劑為0.5mg,睡前服)。逐漸按療效調(diào)整為一日6mg~15mg,分2~3次服,每日劑量超過20mg后,療效不進(jìn)一步增加。

通用名稱:
鹽酸哌唑嗪片

功能主治:
?本品用于輕、中度高血壓。

用法用量:
口服,一次0.5mg~1mg,每日2~3次(首劑為0.5mg,睡前服)。逐漸按療效調(diào)整為一日6mg~15mg,分2~3次服,每日劑量超過20mg后,療效不進(jìn)一步增加。

不良反應(yīng):
1.本品可引起暈厥,大多數(shù)由體位性低血壓引起,偶發(fā)生在心室率為100~160次/分的情況下,通常在首次給藥后30~90分鐘或與其他降壓藥合用時(shí)出現(xiàn)。低鈉飲食與合用β-受體阻滯劑的患者較易發(fā)生。如果將首次劑量改為0.5mg,臨睡前服用,可防止或減輕這種不良反應(yīng);在給本藥前一天停止使用利尿藥,也可減輕\"首次現(xiàn)象\"。這種副作用有自限性,多數(shù)情況下不會(huì)再發(fā)生。
2.眩暈和嗜睡可發(fā)生在首次服藥后,在首次服藥或加量后第一日應(yīng)避免駕車和危險(xiǎn)的工作。目?砂l(fā)生于體位由臥位變?yōu)榱⑽粫r(shí),緩慢起床可避免。此外,目眩在飲酒、長時(shí)間站立、運(yùn)動(dòng)或天氣較熱時(shí)也可出現(xiàn),故在上述情況下應(yīng)慎用本品。
3.發(fā)生率為50%的不良反應(yīng)依次為眩暈(10.3%)、頭痛(7.8%)、嗜睡(7.6%)、精神差(6.9%)、心悸(5.3%)、惡心(4.9%)。不良反應(yīng)多發(fā)生在服藥初期,可以耐受;
其他不良反應(yīng)發(fā)生率為1%~4%的如下:嘔吐、腹瀉、便秘、水腫、體位性低血壓、暈厥、頭暈、抑郁、易激動(dòng)、皮疹、瘙癢、尿頻、視物模糊、鞏膜充血、鼻塞、鼻出血。
發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)有:腹部不適、腹痛、肝功能異常、胰腺炎、心動(dòng)過速、感覺異常、幻覺、脫發(fā)、扁平苔癬、大小便失禁、陽痿、陰莖持續(xù)勃起。其他偶見不良反應(yīng):耳鳴、發(fā)熱、出汗、關(guān)節(jié)炎和抗核抗體陽性。

禁忌:
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

注意事項(xiàng):
1.劑量必須按個(gè)體化原則,以降低血壓反應(yīng)為準(zhǔn)。
2.與其他抗高血壓藥合用時(shí),降壓作用加強(qiáng),較易產(chǎn)生低血壓,而水鈉潴留可能減輕。合用時(shí)應(yīng)調(diào)節(jié)劑量以求每一種藥物的最小有效劑量。為避免這些副作用的產(chǎn)生可將鹽酸哌唑嗪減為1~2mg,每日3次。
3.首次給藥及以后加大劑量時(shí),均建議在臥床時(shí)給藥,不做快速起立動(dòng)作,以免發(fā)生體位性低血壓反應(yīng)。
4.腎功能不全時(shí)應(yīng)減小劑量,起始劑量1mg,每日2次為宜。肝病患者也相應(yīng)減小劑量。
5.在治療心力衰竭時(shí)可以出現(xiàn)耐藥性,早期是由于降壓后反射性交感興奮,后期是由于水鈉潴留。前者可暫停給藥或增加劑量,后者則宜暫停給藥,改用其他血管擴(kuò)張藥。

成份:
本品主要成分:鹽酸哌唑嗪。

性狀:
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
對44例妊娠期高血壓患者以β阻滯劑及鹽酸哌唑嗪控制血壓(持續(xù)治療時(shí)間14周),未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的胎兒畸形及其他副作用。在鹽酸哌唑嗪的使用中,尚未發(fā)現(xiàn)對胎兒及新生兒有異常影響的報(bào)道。相關(guān)研究結(jié)果表明,鹽酸哌唑嗪可以單獨(dú)或與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用來控制妊娠期嚴(yán)重高血壓。對哺乳期婦女未見不良反應(yīng)。

兒童用藥:
7歲以下每次0.25mg,每日2~3次;7~12歲每次0.5mg,每日2~3次,按療效調(diào)整劑量。

老年用藥:
1.老年人對本品的降壓作用敏感,應(yīng)加注意。
2.本品有使老年人發(fā)生體溫過低的可能性。
3.老年人腎功能降低時(shí)劑量需減小。

藥物相互作用:
1.與鈣拮抗藥同用,降壓作用加強(qiáng),劑量須適當(dāng)調(diào)整。與其它降壓藥或利尿藥同用,也須同樣注意。
2.與噻嗪類利尿藥或β阻滯藥合用,使降壓作用加強(qiáng)而水鈉潴留可能減輕,合用時(shí)應(yīng)調(diào)節(jié)劑量以求每一種藥物的最小有效劑量。
3.與非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥同用,尤其與吲哚美辛同用,可使本品的降壓作用減弱。
4.與擬交感類藥物同用,本品的降壓作用減弱。

藥理作用:
1.藥理作用(1)鹽酸哌唑嗪為選擇性突觸后a1受體阻滯劑,是喹唑啉衍生物,本品可松弛血管平滑肌,擴(kuò)張周圍血管,降低周圍血管阻力,降低血壓。(2)本品擴(kuò)張動(dòng)脈和靜脈,降低心臟前負(fù)荷與后負(fù)荷,使左心室舒張末壓下降,改善心功能,治療心力衰竭起效快,1小時(shí)達(dá)高峰,持續(xù)6小時(shí)。(3)本品對腎血流量與腎小球?yàn)V過率影響小,可通過阻滯膀胱頸、前列腺包膜和腺體、尿道的a1受體減輕前列腺增生病人排尿困難。(4)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,大部分藥物與a1酸性糖蛋白相結(jié)合,僅5%藥物以游離型存在于血液中,肺、心臟、血管等部位的濃度較高,而在腦中較低。(5)本品不影響a2受體,降壓時(shí)很少發(fā)生反射性心動(dòng)過速,對心排出量影響較小,也不增加腎素分泌。長期應(yīng)用對脂質(zhì)代謝無影響。2.致癌、致突變及生殖毒性大鼠使用人體最高推薦劑量(每日20mg)225倍的鹽酸哌唑嗪18個(gè)月,未發(fā)現(xiàn)致癌作用;在基因毒理學(xué)研究中,亦未發(fā)現(xiàn)鹽酸哌唑嗪有致基因突變的作用。大鼠給以人體最高推薦劑量的225倍(75mg/kg)鹽酸哌唑嗪,生殖能力下降;而以人體最大推薦劑量的75倍(25mg/kg)給藥,對生殖沒有影響。犬與大鼠以每日25mg/kg的劑量給藥,為期一年,睪丸出現(xiàn)萎縮及壞死;而以每日10mg/kg(人體最高推薦劑量的30倍)給藥,未發(fā)現(xiàn)上述變化。105例長期服用鹽酸哌唑嗪的患者監(jiān)測17-酮類固醇的分泌,未發(fā)現(xiàn)有異常變化;27例服藥長達(dá)51個(gè)月的患者亦未發(fā)現(xiàn)藥物引起精子形態(tài)學(xué)改變。對妊娠大鼠、兔及猴子分別以人體最高推薦劑量的225倍或12倍給藥時(shí),未發(fā)現(xiàn)胎兒出現(xiàn)外觀、內(nèi)臟及骨骼異常。

藥物過量:
本品過量發(fā)生低血壓,甚至循環(huán)衰竭時(shí),可讓病人保持臥位促使血壓和心率恢復(fù)正常。若無效則須補(bǔ)充血容量,必要時(shí)給予血管收縮藥。治療中應(yīng)注意腎功能變化。本品不易經(jīng)透析排出。

藥代動(dòng)力學(xué):
本品口服吸收完全,生物利用度50%~85%,血漿蛋白結(jié)合率高達(dá)97%。本品口服后2小時(shí)起降壓作用,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為1~3小時(shí),T1/2為2~3小時(shí),心力衰竭時(shí)T1/2延長達(dá)6~8小時(shí)。持續(xù)作用10小時(shí)。本品主要通過去甲基化和共價(jià)鍵結(jié)合形式在肝內(nèi)代謝,隨膽汁與糞便排泄,尿中僅占6%~10%。5%~11%以原形排出,其余以代謝物排出。心力衰竭時(shí),清除率比正常為慢,不能被透析清除。

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