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商品名稱:苦參素注射液

批準文號:國藥準字0420342H3

功能主治:用于慢性乙肝的治療及腫瘤放療、化療引起的白細胞低下及其他原因引起的白細胞減少癥。

用法用量:靜脈滴注：一日1次，一次0.6g（3支），加100ml氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜脈緩慢滴注。滴注速度以每分鐘約60滴為宜。2個月為一個療程，或遵醫(yī)囑。肌內(nèi)注射：用于慢性乙肝的治療，每日1次，每次0.4-0.6g（2-3支）。用于升高白細胞，每日2次，每次0.2g（1支）。

通用名稱：
苦參素注射液

功能主治：
?用于慢性乙肝的治療及腫瘤放療、化療引起的白細胞低下及其他原因引起的白細胞減少癥。

用法用量：
靜脈滴注：一日1次，一次0.6g（3支），加100ml氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜脈緩慢滴注。滴注速度以每分鐘約60滴為宜。2個月為一個療程，或遵醫(yī)囑。
肌內(nèi)注射：用于慢性乙肝的治療，每日1次，每次0.4-0.6g（2-3支）。用于升高白細胞，每日2次，每次0.2g（1支）。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

禁忌：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

注意事項：
1、對本品過敏者禁用，尚無兒童用藥經(jīng)驗。
2、長期使用應(yīng)密切注意肝功能變化，嚴重肝功能不全患者慎用。

成份：
本品主要成份為苦參素。

性狀：
本品為幾乎無色或微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理作用：
1、藥理氧化苦參堿在四氯化碳及D-氨基乳糖實驗性肝損傷中觀察到肝保護作用。臨床研究表明，TNF/TNF-R和Fas/Fasl是介導(dǎo)PSV肝毒性的兩條主要系統(tǒng)，實驗結(jié)果提示氧化苦參堿通過抑制M，激活及分泌TNF-α，從而阻斷TNF-α的肝毒性，氧化苦參堿可增強NK細胞活性，改善和糾正免疫紊亂狀態(tài)，使免疫系統(tǒng)識別和清除病毒能力增強。
動物實驗表明，氧化苦參堿在X射線照射前兩天開始肌內(nèi)注射200mg/kg，能明顯防止60CO照射所致家兔的白細胞降低，對照射所致小鼠白細胞下降也有明顯效果。
研究表明，氧化苦參堿通過與OH作用形成有機自由基或氧化苦參堿自由基從而消除OH自由基，保護5'-TMP，使其免受輻射損傷，發(fā)揮抗癌作用。氧化苦參堿是對藥物代謝過程起關(guān)鍵作用的肝微粒體細胞色素P450的誘導(dǎo)劑。與環(huán)磷酰胺合用，有協(xié)同抗癌作用，機制之一為氧化苦參堿通過誘導(dǎo)P450，提高環(huán)磷酰胺的活化，并且氧化苦參堿與降低1/2劑量的環(huán)磷酰胺合用時，抗癌作用相當(dāng)于原劑量作用，同時抑制了環(huán)磷酰胺對白細胞的毒性，明顯減輕了白細胞降低程度。
2、毒理氧化苦參堿im和iv對小鼠的LD50分別為（256.74±57.36）mg/kg和（144.2±22.8）mg/kg。

藥代動力學(xué)：
動物實驗表明氧化苦參堿的血藥濃度呈雙相指數(shù)下降，符合開放式二室模型，分布相半衰期（t1/2α）約為5.0min，消除相半衰期（t1/2β）約為27.0min，實驗表明在20mg/kg和40mg/kg兩種劑量，其藥動學(xué)參數(shù)無明顯變化，說明其藥動學(xué)性質(zhì)為拮劑量依賴性。

貯藏：
避光，密閉，在陰涼處保存（不超過20℃）。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
《國家藥品標準》化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第十六冊Hb-002

說明書修訂日期：
2008-03-04