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商品名稱(chēng):每素玉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字3700170H2

功能主治:主要用于治療各種類(lèi)型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴(lài)者戒斷后的情緒障礙。

用法用量:劑量應(yīng)該從低劑量開(kāi)始，逐漸增加劑量并觀察治療反應(yīng)。有昏睡出現(xiàn)時(shí)，須將每日劑量的大部分分配至睡前服用或減量。服藥第一周內(nèi)癥狀即有所緩解，兩周內(nèi)出現(xiàn)較佳抗抑郁效果，通常需要服藥兩周至四周才出現(xiàn)最佳療效。建議成人初始劑量每日50～100mg（2～4片），分次服用，然后每三至四天可增加50mg（2片）。門(mén)診病人一般以每日200mg（8片）為宜，分次服用。住院病人較嚴(yán)重者劑量可較大。最高劑量不超過(guò)每天400mg（16片），分次服用。長(zhǎng)期使用的維持劑量應(yīng)保持在最低劑量。一旦有足夠的療效，可逐漸減量。一般建議起效后療程應(yīng)持續(xù)數(shù)月。

通用名稱(chēng)：
鹽酸曲唑酮片

功能主治：
?主要用于治療各種類(lèi)型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴(lài)者戒斷后的情緒障礙。

用法用量：
劑量應(yīng)該從低劑量開(kāi)始，逐漸增加劑量并觀察治療反應(yīng)。有昏睡出現(xiàn)時(shí)，須將每日劑量的大部分分配至睡前服用或減量。服藥第一周內(nèi)癥狀即有所緩解，兩周內(nèi)出現(xiàn)較佳抗抑郁效果，通常需要服藥兩周至四周才出現(xiàn)最佳療效。
建議成人初始劑量每日50～100mg（2～4片），分次服用，然后每三至四天可增加50mg（2片）。門(mén)診病人一般以每日200mg（8片）為宜，分次服用。住院病人較嚴(yán)重者劑量可較大。最高劑量不超過(guò)每天400mg（16片），分次服用。
長(zhǎng)期使用的維持劑量應(yīng)保持在最低劑量。一旦有足夠的療效，可逐漸減量。一般建議起效后療程應(yīng)持續(xù)數(shù)月。

不良反應(yīng)：
常見(jiàn)不良反應(yīng)為嗜睡、疲乏、頭昏、頭痛、失眠、緊張和震顫等；以及視物模糊、口干、便秘。少見(jiàn)體位性低血壓（進(jìn)餐時(shí)同時(shí)服藥可減輕）、心動(dòng)過(guò)速、惡心、嘔吐和腹部不適。極少數(shù)病人出現(xiàn)肌肉骨骼疼痛和多夢(mèng)。
臨床研究中曾報(bào)道一些不良反應(yīng)可能與鹽酸曲唑酮的使用有關(guān)：靜坐不能、過(guò)敏反應(yīng)、貧血、胃脹氣、排尿異常、性功能障礙和月經(jīng)異常等。但見(jiàn)之于為數(shù)甚少的患者。

禁忌：
對(duì)鹽酸曲唑酮過(guò)敏者禁用，肝功能?chē)?yán)重受損、嚴(yán)重的心臟疾病或心律失常者禁用，意識(shí)障礙者禁用。

注意事項(xiàng)：
1、執(zhí)行有潛在危險(xiǎn)任務(wù)（如開(kāi)車(chē)或開(kāi)機(jī)器）者，用藥期間須加小心。
2、鹽酸曲唑酮應(yīng)在餐后服用，禁食條件或空腹服藥可能會(huì)使頭暈或頭昏增加。
3、鹽酸曲唑酮和全麻藥的相互作用了解甚少，因而在擇期手術(shù)前，鹽酸曲唑酮應(yīng)在臨床許可的情況下盡
早停用。
4、服用鹽酸曲唑酮的病人偶爾會(huì)出現(xiàn)白細(xì)胞總數(shù)和中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減低，若白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于正常值范圍，
則應(yīng)該停藥觀察。對(duì)于在治療期間出現(xiàn)發(fā)熱或咽喉疼痛或其他感染癥狀的病人，建議檢查白細(xì)胞及分類(lèi)計(jì)數(shù)。
5、癲癇患者、肝腎功能不良者慎用。

成份：
【化學(xué)名稱(chēng)】2-[3-[4-(3-氯苯基)-1-哌嗪基]丙基]-1,2,4-三唑并[4,3-a]吡啶-3(2H)-酮鹽酸鹽

性狀：
本品為白色或類(lèi)白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
對(duì)于孕婦，本品尚未有足夠的和控制周密的研究證據(jù)，故慎用。乳汁中有少量的鹽酸曲唑酮及其代謝物，因此哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
對(duì)于十八歲以下患者，鹽酸曲唑酮的有效性與安全性尚未確定，故不推薦使用。

老年用藥：
鹽酸曲唑酮對(duì)心臟的副反應(yīng)較少，對(duì)外周抗膽堿能作用很弱，較適合老年患者使用。

藥物相互作用：
1、用鹽酸曲唑酮的患者，如果同時(shí)合用地高辛或苯妥因，可使地高辛或苯妥因的血漿濃度水平升高。
2、本品可能會(huì)加強(qiáng)對(duì)酒精、巴比妥類(lèi)藥和其他中樞神經(jīng)抑制劑的作用。
3、本品與MAOI之間的相互作用目前尚不清楚，若剛停藥后就服用本品或與其同時(shí)服用，鹽酸曲唑酮應(yīng)從低劑量開(kāi)始，直到臨床療效的產(chǎn)生。
4、鹽酸曲唑酮與降壓藥合用，需要減少降壓藥的劑量。

藥理作用：
1、藥理
鹽酸曲唑酮屬三唑吡啶類(lèi)抗抑郁藥。其對(duì)于人體的抗抑郁確切機(jī)制目前還沒(méi)有完全闡明，但一般認(rèn)為在治療劑量下，其抗憂(yōu)郁的藥理作用在于選擇性地抑制了5-羥色胺（5-HT）的再吸收，并可有微弱的阻止去甲腎上腺素重吸收的作用，但對(duì)多巴胺、組胺和乙酰膽堿無(wú)作用，亦不抑制腦內(nèi)單胺氧化酶（MAO）的活性。鹽酸曲唑酮同時(shí)對(duì)5-HT的前體5-羥色胺酸所誘發(fā)的行為改變有加強(qiáng)作用，其抗抑郁作用相似于三環(huán)類(lèi)和單胺氧化酶抑制劑（MAOI），但對(duì)心血管系統(tǒng)毒性小，較適用于老年或伴有心血管疾病的病人。本品還具有中樞鎮(zhèn)靜作用和輕微的肌肉松馳作用，但無(wú)抗痙攣和中樞興奮作用。本品能引起血壓下降，作用與劑量有關(guān)。
2、毒理
（1）急性毒性
口服鹽酸曲唑酮LD50小鼠為610mg/Kg，大鼠為486mg/Kg，兔子為560mg/Kg。致死劑量可引起動(dòng)物呼吸困難，流涎，虛脫，痙攣等癥狀。
（2）長(zhǎng)期毒性
狗口服劑量10mg/Kg/天～30mg/Kg/天和猴子口服劑量20mg/Kg/天～80mg/Kg/天為期一年的研究沒(méi)有顯示鹽酸曲唑酮所引起的器官毒性，但在高劑量組一些雌性狗產(chǎn)生驚厥和死亡。
（3）生殖毒性
在大鼠和兔妊娠中期口服給藥15mg/Kg/天～450mg/Kg/天，除了在450mg/Kg/天的劑量時(shí)出現(xiàn)死胎外沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有致畸作用；在雄鼠和雌鼠交配前和交配后，分別給藥10mg/Kg/天～300mg/Kg/天，雌鼠在妊娠期和哺乳期繼續(xù)給藥，除高劑量組在分娩時(shí)幼鼠體重略輕外，對(duì)生育力、交配能力、妊娠及產(chǎn)后沒(méi)有副反應(yīng)；對(duì)大鼠在妊娠的最后6～7天以及整個(gè)哺乳期給藥10mg/Kg/天～300mg/Kg/天，結(jié)果發(fā)現(xiàn)除在高劑量時(shí)分娩和21天齡時(shí)的幼鼠體重略輕外，對(duì)妊娠、幼鼠的存活和母鼠對(duì)幼鼠的喂養(yǎng)沒(méi)有副作用。
（4）致癌性
在大鼠身上口服每日劑量300mg/Kg，連續(xù)給藥18個(gè)月的試驗(yàn)沒(méi)有顯示致癌性。

藥物過(guò)量：
本品與其它藥物（乙醇、乙醇-水合三氯乙醛-安定、異戊巴比妥、甲氨二氮卓或氨甲丙二酯）合用時(shí)，鹽酸曲唑酮過(guò)量使用會(huì)引起死亡。單獨(dú)過(guò)量服用本品最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是陰莖異常勃起、呼吸停止、癲癇發(fā)作和心電圖異常。常見(jiàn)的不良反應(yīng)是倦睡和嘔吐。過(guò)量服用會(huì)引起各種不良反應(yīng)發(fā)生率和程度的增加。
目前沒(méi)有特效解毒藥。發(fā)生低血壓和鎮(zhèn)靜過(guò)度時(shí)應(yīng)按臨床常規(guī)處理。一旦使用本品過(guò)量，應(yīng)進(jìn)行洗胃。服用利尿劑可以促進(jìn)藥物排泄。

藥代動(dòng)力學(xué)：
人口服鹽酸曲唑酮后吸收良好，并不會(huì)選擇性地集中分布于任何組織，血漿蛋白結(jié)合率為85～95%。當(dāng)本品于飯后立即服用時(shí)，食物可能會(huì)增加藥量的吸收，降低最高血藥濃度同時(shí)延長(zhǎng)達(dá)到最高濃度的時(shí)間。當(dāng)空腹口服鹽酸曲唑酮時(shí)，大約經(jīng)一小時(shí)可達(dá)最高血中濃度，而飯時(shí)或飯后服用則需大約兩小時(shí)。鹽酸曲唑酮由肝臟的微粒體酶廣泛代謝，本品及其代謝產(chǎn)物均易透過(guò)血-腦脊液屏障，但極少量通過(guò)胎盤(pán)屏障，代謝產(chǎn)物最后經(jīng)腎臟排出。本品排泄分為兩個(gè)階段，包括較快的初相（半衰期為3至6小時(shí)）和繼之較慢的第二相（半衰期為5至9小時(shí)），同時(shí)并不受食物的影響。因?yàn)楸酒敷w內(nèi)清除速率個(gè)體差異較大，所以對(duì)某些病人鹽酸曲唑酮可能會(huì)蓄積于血漿之中。本品可經(jīng)乳汁排出。

貯藏：
遮光、密閉保存。

藥品有效期：
暫定24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
WS-244（X-210）-2002

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2006-12-20