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商品名稱:迪沙藥業(yè)羅紅霉素分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字010H21738

功能主治:本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

用法用量:本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒愤m量投入100ml水中，振搖分散后服用�？崭箍诜�，一般療程為5～12日。成人一次0.15g，一日2次；也可一次0.3g，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

通用名稱：
羅紅霉素分散片

功能主治：
?本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

用法用量：
本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒愤m量投入100ml水中，振搖分散后服用。
空腹口服，一般療程為5～12日。
成人一次0.15g，一日2次；也可一次0.3g，一日1次。
兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細(xì)胞下降等。

禁忌：
對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長(zhǎng)至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍（一次給藥150mg，一日1次）。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.食物對(duì)本品的吸收有影響，進(jìn)食后服藥會(huì)減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。
6.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
7.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。
8.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。

成份：
本品主要成份為羅紅霉素。
化學(xué)名稱：9-{O-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟基}紅霉素。

性狀：
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
如老年人的藥動(dòng)學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量�；蜃襻t(yī)囑。

藥物相互作用：
1、不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2、對(duì)氨茶堿的代謝影響小，對(duì)卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

藥理作用：
本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素�？咕�譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對(duì)革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。
本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（“P”位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

藥物過量：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
口服吸收好，血藥峰濃度（Cmax）高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax），為6.6～7.9mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）為8.4～15.5小時(shí)。

貯藏：
密封，在干燥處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部。

警告/警示語：
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！

說明書修訂日期：
2010-12-10