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商品名稱:金順

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字070H20223

功能主治:為治療多種實(shí)體瘤的一線用藥。與VP-16聯(lián)合(EP方案)為治療SCLC或NSCLC一線方案，聯(lián)合MMC、IFO(IMP方案)，或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案，以DDP為主的聯(lián)合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經(jīng)母細(xì)胞瘤的主要治療方案，與ADM、CTX等聯(lián)用對(duì)多部位鱗狀上皮癌、移行細(xì)胞癌有效，如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治療大部分Ⅳ期非精原細(xì)胞睪丸癌，緩解率50%～80%。此外，本品為放療增敏劑，目前國(guó)外廣泛用于Ⅳ期不能手術(shù)的NSCLC的局部放療，可提高療效及改善生存期。

用法用量:1、一般劑量：按體表面積一次20mg/m2，一日1次，連用五天，或一次30mg/m2，;連用3天，并需適當(dāng)水化利尿。2、大劑量：每次80～120mg/m2，靜滴，每3～4周一次，最大劑量不應(yīng)超過120mg/m2，以100mg/m2為宜。為預(yù)防本品腎臟毒性，需充分水化：順鉑(PDD)用前12小時(shí)靜滴等滲葡萄糖液2000ml，DDP使用當(dāng)日輸?shù)葷B鹽水或葡萄糖液3000～3500ml，并用氯化鉀、甘露醇及呋塞米(速尿)，每日尿量2000～3000ml。治療過程中注意血鉀、血鎂變化，必要時(shí)需糾正低鉀、低鎂。

通用名稱：
順鉑氯化鈉注射液

功能主治：
?為治療多種實(shí)體瘤的一線用藥。與VP-16聯(lián)合(EP方案)為治療SCLC或NSCLC一線方案，聯(lián)合MMC、IFO(IMP方案)，或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案，以DDP為主的聯(lián)合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經(jīng)母細(xì)胞瘤的主要治療方案，與ADM、CTX等聯(lián)用對(duì)多部位鱗狀上皮癌、移行細(xì)胞癌有效，如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治療大部分Ⅳ期非精原細(xì)胞睪丸癌，緩解率50%～80%。此外，本品為放療增敏劑，目前國(guó)外廣泛用于Ⅳ期不能手術(shù)的NSCLC的局部放療，可提高療效及改善生存期。

用法用量：
1、一般劑量：按體表面積一次20mg/m2，一日1次，連用五天，或一次30mg/m2，;連用3天，并需適當(dāng)水化利尿。
2、大劑量：每次80～120mg/m2，靜滴，每3～4周一次，最大劑量不應(yīng)超過120mg/m2，以100mg/m2為宜。為預(yù)防本品腎臟毒性，需充分水化：順鉑(PDD)用前12小時(shí)靜滴等滲葡萄糖液2000ml，DDP使用當(dāng)日輸?shù)葷B鹽水或葡萄糖液3000～3500ml，并用氯化鉀、甘露醇及呋塞米(速尿)，每日尿量2000～3000ml。治療過程中注意血鉀、血鎂變化，必要時(shí)需糾正低鉀、低鎂。

不良反應(yīng)：
1、消化道反應(yīng)：嚴(yán)重的惡心、嘔吐為主要的限制性毒性。發(fā)生率為17～100%。急性嘔吐一般發(fā)生于給藥后1～2小時(shí)，可持續(xù)一周左右。故用本品時(shí)需并用強(qiáng)效止吐劑，如5—羥色胺3(5-HT3)、受體拮抗止吐劑昂丹司瓊等，基本可控制急性嘔吐;
2、腎毒性：累積性及劑量相關(guān)性腎功不良是順鉑的主要限制性毒性，一般劑量每日超過90mg/m2即為腎毒性危險(xiǎn)因素。主要為腎小管損傷。急性損害一般見于用藥后10～15天血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)增高，肌酐清除率降低，多為可逆性，反復(fù)高劑量治療可致持久性輕至中度腎損害。目前除水化外尚無(wú)有效預(yù)防本品所致的腎毒性的手段。
3、神經(jīng)毒性：神經(jīng)損害如聽神經(jīng)損害所致耳鳴、聽力下降較常見。末稍神經(jīng)毒性與累積劑量增加有關(guān)，表現(xiàn)為不同程度的手、腳套樣感覺減弱或喪失，有時(shí)出現(xiàn)肢端麻痹、軀干肌力下降等，一般難以恢復(fù)。癲癇及視神經(jīng)乳頭水腫或球后視神經(jīng)炎則較少見;
4、骨髓抑制：骨髓抑制(白細(xì)胞和/或血小板下降)一般較輕，發(fā)生機(jī)率與每療程劑量有關(guān)，若≤100mg/m2，發(fā)生率約10%～20%，若劑量≥120mg/m2則約40%，但亦與聯(lián)合化療中其他抗癌藥骨髓毒性的重疊有關(guān);
5、過敏反應(yīng)：可出現(xiàn)臉腫、氣喘、心動(dòng)過速、低血壓、非特異斑丘疹類皮疹;
6、其他：心臟功能異常、肝功能改變少見。

禁忌：
順鉑禁忌用于對(duì)順鉑或其他含鉑化合物有過敏史的病人、孕婦或哺乳期婦女、以及腎功能不良的病人。

注意事項(xiàng)：
1.對(duì)既往有腎病史或中耳炎史者慎用。在治療中出現(xiàn)下列之一癥狀者停用：
(1)周圍白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于8萬(wàn)
(2)用藥后持續(xù)性嚴(yán)重嘔吐;
(3)早期腎臟毒性的表現(xiàn)，如血清肌酐大于2mg/dl或尿素氮大于20mg/dl;或尿鏡檢在高倍視野中有白細(xì)胞10個(gè)、紅細(xì)胞5個(gè)或管型5個(gè)。
2.順鉑可與鋁相互作用生成黑色沉淀。含有鋁部分的針頭、注射器、套管或靜注裝置，可能與順鉑接觸者，不應(yīng)用于制備或使用該藥。
3.使用本品時(shí)，應(yīng)避光，靜滴時(shí)間不宜超過24小時(shí)。
4.在治療過程中應(yīng)注意檢查：
(1)聽力測(cè)驗(yàn)與神經(jīng)功能檢查;
(2)血液尿素氮(BUN)、肌酐清除率與血清肌酐;
(3)紅細(xì)胞壓積、血小板計(jì)數(shù)、白細(xì)胞總數(shù)與分類、血清氨基轉(zhuǎn)移酶、轉(zhuǎn)肽酶、膽紅素與尿酸。
5.發(fā)生過量或毒性反應(yīng)時(shí)，必須采取對(duì)癥和支持措施，必須監(jiān)測(cè)3～4周，以防延遲性毒性發(fā)生。
6.使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液混濁、封口松動(dòng)、瓶身或瓶口有破裂漏氣、藥液中有異物等，切勿使用。
7.本品一經(jīng)使用，即有空氣進(jìn)入，剩余藥液切勿再儲(chǔ)存使用。

成份：
順鉑。

性狀：
本品為幾乎無(wú)色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
老年患者腎小球?yàn)V過率及腎血漿流量減少，藥物排泄率降低，故慎用。如腎功能正常，可給予全量的70%～90%。

藥物相互作用：
1.與秋水仙堿、丙磺舒或磺砒酮(sulfinpyrazone)合用時(shí)，由于順鉑可能提高血液中尿酸的水平，必須調(diào)節(jié)其劑量，以控制高尿酸血癥與痛風(fēng)。
2.抗組胺藥、酚噻嗪類藥或噻噸類藥(thioxanthene)與順鉑合用，可能掩蓋耳毒性的癥狀，如耳鳴、眩暈等。
3.順鉑誘發(fā)的腎功能損害可導(dǎo)致博來(lái)霉素(甚至小劑量)的毒性反應(yīng);由于此二藥常合并應(yīng)用，尤應(yīng)注意。
4.與各種骨髓抑制劑或放射治療同用，可增加毒副作用，用量應(yīng)減少。
5.與氨基甙類或腎袢利尿藥等有耳、腎毒性的藥物合用，可增強(qiáng)本品的腎毒性和耳毒性。