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商品名稱(chēng):山東圣魯酒石酸美托洛爾注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字08975H202

功能主治:室上性快速型心律失常。預(yù)防和治療確診或可疑急性心肌梗死患者的心肌缺血、快速性心律失常和胸痛。

用法用量:靜脈應(yīng)用倍他樂(lè)克，應(yīng)該在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。同時(shí)，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)患者的血壓和心電圖，并備有復(fù)蘇搶救設(shè)施。室上性快速型心律失常：開(kāi)始時(shí)以1～2mg/min的速度靜脈給藥，用量可達(dá)5mg(5ml);如病情需要，可間隔5分鐘重復(fù)注射，總劑量10～15mg(靜脈注射后4～6小時(shí)，心律失常已經(jīng)控制，用口服制劑維持，一日2～3次，每次劑量不超過(guò)50mg)。預(yù)防和治療確診或可疑急性心肌梗死患者的心肌缺血、快速性心律失常和胸痛：立即靜脈給藥5mg(5ml)。這一劑量可在間隔2分鐘后重復(fù)給予，直到最大劑量15mg(15ml)。有下列情況的患者不能立即靜脈給藥：心率

通用名稱(chēng)：
酒石酸美托洛爾注射液

功能主治：
?室上性快速型心律失常。預(yù)防和治療確診或可疑急性心肌梗死患者的心肌缺血、快速性心律失常和胸痛。

用法用量：
靜脈應(yīng)用倍他樂(lè)克，應(yīng)該在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。同時(shí)，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)患者的血壓和心電圖，并備有復(fù)蘇搶救設(shè)施。
室上性快速型心律失常：
開(kāi)始時(shí)以1～2mg/min的速度靜脈給藥，用量可達(dá)5mg(5ml);如病情需要，可間隔5分鐘重復(fù)注射，總劑量10～15mg(靜脈注射后4～6小時(shí)，心律失常已經(jīng)控制，用口服制劑維持，一日2～3次，每次劑量不超過(guò)50mg)。
預(yù)防和治療確診或可疑急性心肌梗死患者的心肌缺血、快速性心律失常和胸痛：
立即靜脈給藥5mg(5ml)。這一劑量可在間隔2分鐘后重復(fù)給予，直到最大劑量15mg(15ml)。有下列情況的患者不能立即靜脈給藥：心率<70次/分，收縮壓<110mmHg，或I度房室傳導(dǎo)阻滯。進(jìn)一步的治療方案(口服用藥)參見(jiàn)倍他樂(lè)克片劑的有關(guān)說(shuō)明書(shū)。如果治療必須中斷，則應(yīng)盡可能逐漸減量、經(jīng)過(guò)至少1～2周后停藥。否則可能有加重心絞痛和增加心肌梗死的危險(xiǎn)性。外科手術(shù)前擬停用倍他樂(lè)克的患者，至少應(yīng)在手術(shù)前24小時(shí)就停用;特殊病例如甲狀腺功能亢進(jìn)或嗜鉻細(xì)胞瘤患者可以例外。
藥物配伍
倍他樂(lè)克注射液1mg/ml，最大劑量可用至40mg，可加入1000ml下列靜脈注射劑中滴注：0.9%氯化鈉，10%葡萄糖，5%葡萄糖，林格注射液，林格-葡萄糖液和乙酸化林格液。注射液稀釋后應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)使用。
倍他樂(lè)克不應(yīng)加入右旋糖酐70血漿代用品中滴注。

不良反應(yīng)：
雖然，有報(bào)道發(fā)現(xiàn)個(gè)別患者發(fā)生肌肉疼痛性痙攣、口干、結(jié)膜炎、鼻炎和注意力下降，但無(wú)法斷定這些異常與美托洛爾之間有任何明確的關(guān)系。在個(gè)別患者中，靜脈使用本品能引起有臨床意義的血壓下降。

禁忌：
失代償性心功能不全，心源性休克，病態(tài)竇房結(jié)綜合征，II度或III度房室傳導(dǎo)阻滯，有臨床意義的心動(dòng)過(guò)緩。治療室上性快速型心律失常時(shí)，收縮壓小于110mmHg的患者不宜采用倍他樂(lè)克靜脈給藥。

注意事項(xiàng)：
治療懷疑的或確診的急性心肌梗死時(shí)，如果患者的呼吸困難或冷汗現(xiàn)象有任何加重，不應(yīng)再給予第二或第三次劑量。在下列情況下應(yīng)特別小心：間歇性跛行、腎功能?chē)?yán)重?fù)p害、伴有代謝性酸中毒的嚴(yán)重急性病變、以及與洋地黃聯(lián)合使用。
未得到適當(dāng)治療的無(wú)癥狀或有癥狀性心功能不全患者，不應(yīng)使用倍他樂(lè)克.變異型心絞痛患者可因α受體調(diào)節(jié)的冠狀血管收縮而導(dǎo)致心絞痛發(fā)作的次數(shù)和嚴(yán)重程度增加，因此不應(yīng)使用非選擇性的β阻滯劑;使用選擇性的β1受體阻滯劑時(shí)，也應(yīng)小心。
支氣管哮喘或其他慢性阻塞性腫病的患者，必須給予適量的β2受體激動(dòng)劑。
嗜鉻細(xì)胞瘤患者若使用倍他樂(lè)克，應(yīng)考慮同時(shí)給予α受體阻滯劑治療。

成份：
本品主要成份為酒石酸美托洛爾。

性狀：
本晶為無(wú)色的澄明液體，裝在無(wú)注射針頭的5ml注射器中。
1ml注射液含有：酒石酸美托洛爾1mg，氯化鈉9mg，防腐劑(對(duì)羥基苯甲酸丙酯0.1mg及對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.4mg)，加注射用水至1ml。倍他樂(lè)克注射液1mg/ml的pH值約為6。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
β受體阻滯劑可引起胎兒或新生兒的心動(dòng)過(guò)緩.因此在妊娠最后3個(gè)月以及分娩前后，使用β受體阻滯劑時(shí)應(yīng)考慮到上述危險(xiǎn)性。
美托洛爾可進(jìn)入乳汁，但在治療劑量下不大可能會(huì)危及嬰兒。

兒童用藥：
本品在兒科患者的安全性、有效性尚未確立。

老年用藥：
老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。

藥物相互作用：
1.倍他樂(lè)克應(yīng)避免與下列藥物合并使用：
(1)巴比妥類(lèi)藥物：巴比妥類(lèi)藥物(對(duì)戊巴比妥作了研究)可通過(guò)酶誘導(dǎo)作用使美托洛爾的代謝略微增加。
(2)普羅帕酮：4例已經(jīng)使用美托洛爾的患者，在給予普羅帕酮后，美托洛爾的血漿濃度增高2～5倍，其中2例發(fā)生與美托洛爾有關(guān)的不良反應(yīng)。這種相互作用在8例健康志愿者中得到證實(shí)。對(duì)于這種相互作用的可能的解釋是，普羅帕酮與奎尼丁相似，可通過(guò)細(xì)胞色素P4502D6途徑而抑制美托洛爾的代謝。由于普羅帕酮也具有β受體阻滯效應(yīng)，其與美托洛爾的聯(lián)合使用很難控制。
(3)維拉帕米：維拉帕米與β受體阻滯劑合用時(shí)(阿替洛爾、普萘洛爾和吲哚洛爾已有報(bào)道)，有可能引起心動(dòng)過(guò)緩和血壓下降。1例患者在合并使用噻嗎洛爾滴眼劑和維拉帕米時(shí)，發(fā)生明顯的心動(dòng)過(guò)緩。鈣離子拮抗劑和β受體阻滯劑對(duì)于房室傳導(dǎo)和竇房結(jié)功能有相加的抑制作用。
2.倍他樂(lè)克與下列藥物合并使用時(shí)可能需要調(diào)整劑量：
(1)胺碘酮：一例報(bào)道顯示，同時(shí)使用胺碘酮和美托洛爾，有可能發(fā)生明顯的竇性心動(dòng)過(guò)緩。胺碘酮的半衰期很長(zhǎng)(約50天)，這意味著在胺碘酮治療停止后較長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)，使用美托洛爾仍能發(fā)生兩藥的相互作用。
(2)I類(lèi)抗心律失常藥物：I類(lèi)抗心律失常藥物與β受體阻滯劑有相加的負(fù)性肌力作用，故在左心室功能受損的患者中，有可能引起嚴(yán)重的血流動(dòng)力學(xué)不良反應(yīng)。病態(tài)竇房結(jié)綜合征和病理性房室傳導(dǎo)阻滯的患者，也應(yīng)避免同時(shí)使用美托洛爾和I類(lèi)抗心律失常藥物。丙吡胺和美托洛爾之間的相互作用已有明確的記錄。
(3)非甾體類(lèi)抗炎抗風(fēng)濕藥(NSAID)：已發(fā)現(xiàn)NSAID抗炎鎮(zhèn)痛藥可抵消β受體阻滯劑的抗高血壓作用。在這方面，經(jīng)過(guò)研究的藥物主要是吲哚美辛。β受體阻滯劑很可能不與舒林酸發(fā)生相互作用。在一項(xiàng)雙氯芬酸的研究中，未發(fā)現(xiàn)β受體阻滯劑與雙氯芬酸有相互作用。
(4)可樂(lè)定：β受體阻滯劑有可能加重可樂(lè)定突然停用時(shí)所發(fā)生的反跳性高血壓。
(5)地爾硫䓬：鈣離子拮抗劑和β受體阻滯劑對(duì)于房室傳導(dǎo)和竇房結(jié)功能有相加的抑制作用。已經(jīng)有β受體阻滯劑與地爾硫䓬合并使用時(shí)發(fā)生明顯心動(dòng)過(guò)緩的病例報(bào)道。
(6)腎上腺素：一些報(bào)道顯示，接受非選擇性β受體阻滯劑(包括吲哚洛爾和普萘洛爾)治療的患者，在給予腎上腺素后發(fā)生明顯的高血壓和心動(dòng)過(guò)緩。這些臨床觀察資料已經(jīng)在對(duì)健康志愿者的研究中得到證實(shí)。局部麻醉藥中的腎上腺素或許也有可能引起血管內(nèi)給藥時(shí)所發(fā)生的這種反應(yīng)。根據(jù)推測(cè)，使用選擇性的β受體阻滯劑時(shí)，發(fā)生這種反應(yīng)的危險(xiǎn)性較低。
(7)苯丙醇胺：苯丙醇胺50mg單劑給藥有可能使健康志愿者的舒張期血壓升高到病理學(xué)的水平。普萘洛爾通常能拮抗這種由苯丙醇胺引起的血壓增高。但在接受大劑量苯丙醇胺治療的患者中，β受體阻滯劑可反常地引起高血壓反應(yīng)。某些病例在單獨(dú)使用苯丙醇胺治療的過(guò)程中，也有發(fā)生高血壓反應(yīng)的報(bào)道。
(8)奎尼丁：奎尼丁在所謂的“快速羥化者”(90%的瑞典人)中可抑制美托洛爾的代謝，使后者的血漿濃度顯著升高、β受體阻滯作用增強(qiáng)。其他經(jīng)由同一酶解途徑(細(xì)胞色素P4502D6)進(jìn)行代謝的β受體阻滯劑，也可能會(huì)與奎尼丁發(fā)生同樣的相互作用。
(9)利福平：利福平可促進(jìn)美托洛爾的代謝，導(dǎo)致后者的血藥濃度降低。
3.與下列藥物相互作用的臨床意義尚未確定：
(1)胰島素：當(dāng)無(wú)法動(dòng)員肝糖原(例如營(yíng)養(yǎng)不良或禁食)時(shí)，普萘洛爾可增強(qiáng)胰島素的低血糖效應(yīng)。其他β受體阻滯劑可能也會(huì)引起這種作用，但是選擇性β1受體阻滯劑的這種作用較弱。在β受體阻滯劑治療期間，警示低血糖的主觀征象也可能被掩蓋。
(2)磺酰脲：同胰島素。
(3)硝苯地平：在心功能受損的患者中，硝苯地平和β受體阻滯劑有可能促發(fā)低血壓和心力衰竭。在健康志愿者中，則未觀察到硝苯地平與普萘洛爾、美托洛爾或阿替洛爾之間存在有相互作用。
(4)吸入麻醉：早年的經(jīng)驗(yàn)顯示，合并使用普萘洛爾和氣體麻醉有時(shí)會(huì)發(fā)生血壓降低，需要用阿托品治療。因此過(guò)去通常在氣體麻醉前24小時(shí)停用短效的β受體阻滯劑。但是新近的經(jīng)驗(yàn)提示，在認(rèn)識(shí)上述危險(xiǎn)性的同時(shí)，還應(yīng)考慮到停用β受體阻滯劑后很可能會(huì)發(fā)生更大的危險(xiǎn)，即麻醉時(shí)兒茶酚胺所引起的心律失常。突然停用β受體阻滯劑的另一個(gè)危險(xiǎn)是可能會(huì)使心臟病發(fā)作。因此，當(dāng)今的麻醉學(xué)專(zhuān)家的意見(jiàn)是，麻醉前不應(yīng)停用β受體阻滯劑。使用極大劑量β受體阻滯劑的患者，麻醉前應(yīng)分階段逐漸減小劑量。
(5)麥角胺;麥角生物堿類(lèi)和β受體阻滯劑對(duì)外周組織的血流灌注可能有協(xié)同的不利作用。據(jù)報(bào)道，有2例患者在麥角胺與β受體阻滯劑(普萘洛爾及氧烯洛爾)合用于治療偏頭痛時(shí)發(fā)生嚴(yán)重外周缺血。
(6)肼屈嗪：正在接受美托洛爾治療的患者，在給予肼屈嗪后可抑制美托洛爾的代謝，使后者的血漿濃度升高。
(7)氟西�。�1例報(bào)道稱(chēng)氟西汀可抑制美托洛爾的代謝，使后者的作用增強(qiáng)。這可能是由于氟西汀抑制了能催化美托洛爾及其他親脂性β受體阻滯劑代謝的細(xì)胞色素P4502D6。

藥理作用：
美托洛爾(倍他樂(lè)克)是一種β1受體選擇性的阻滯劑，這意味著美托洛爾影響心臟的β1受體所需的劑量低于其影響外周血管和支氣管部位的β2受體所需劑量。但是，美托洛爾劑量增大時(shí)，其對(duì)β1受體的選擇性會(huì)降低。
美托洛爾無(wú)β受體激動(dòng)作用，幾乎沒(méi)有膜穩(wěn)定作用。β受體阻滯劑有負(fù)性變力和負(fù)性變時(shí)作用。美托洛爾的治療減弱了兒茶酚胺的作用，使生理及心理負(fù)荷減輕，從而降低了心率、心排出量和血壓。在伴有腎上腺分泌的腎上腺素增加的應(yīng)激情況下，美托洛爾不會(huì)妨礙正常的生理性血管擴(kuò)張。治療劑量的美托洛爾，對(duì)支氣管肌肉系統(tǒng)的收縮作用弱于非選擇性的β受體阻滯劑。這使美托洛爾有可能與β2受體激動(dòng)劑合用于治療伴有支氣管哮喘或其他慢性阻塞性肺病的患者。與非選擇性的β受體阻滯劑相比，美托洛爾對(duì)胰島素釋放和糖類(lèi)代謝的影響較小，因此也可用于糖尿病患者。美托洛爾對(duì)低血糖時(shí)心血管反應(yīng)(如心動(dòng)過(guò)速)的影響程度較輕，且血糖水平恢復(fù)至正常的速度也比非選擇性的β受體阻滯劑快。
急性心肌梗死時(shí)，美托洛爾靜脈治療能緩解胸痛、減少心房顫動(dòng)和心房撲動(dòng)的發(fā)生率。早期治療(在癥狀出現(xiàn)后24小時(shí)之內(nèi))有助于限制心肌梗死的面積和進(jìn)展。治療開(kāi)始得越早，得益越大。
對(duì)陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速、心房顫動(dòng)和心房撲動(dòng)的患者，美托洛爾可降低心室率。