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商品名稱:齊魯制藥依托泊苷注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字02H341413

功能主治:本品主要用于治療小細(xì)胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細(xì)胞瘤，白血病，對神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細(xì)胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。

用法用量:靜脈滴注。將本品需用量用氯化鈉注射液稀釋，濃度每毫升不超過0.25mg，靜脈滴注時間不少于30分鐘。實體瘤：一日60～100mg/m2，連續(xù)3～5天，每隔3～4周重復(fù)用藥。白血�。阂蝗�60～100mg/m2，連續(xù)5天，根據(jù)血象情況，間隔一定時間重復(fù)給藥。小兒常用量：靜脈滴注每日按體表面積100～150mg/m2，連用3～4日。

通用名稱：
依托泊苷注射液

功能主治：
?本品主要用于治療小細(xì)胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細(xì)胞瘤，白血病，對神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細(xì)胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。

用法用量：
靜脈滴注。將本品需用量用氯化鈉注射液稀釋，濃度每毫升不超過0.25mg，靜脈滴注時間不少于30分鐘。
實體瘤：一日60～100mg/m2，連續(xù)3～5天，每隔3～4周重復(fù)用藥。
白血病：一日60～100mg/m2，連續(xù)5天，根據(jù)血象情況，間隔一定時間重復(fù)給藥。
小兒常用量：靜脈滴注每日按體表面積100～150mg/m2，連用3～4日。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
1.可逆性的骨髓抑制，包括白細(xì)胞及血小板減少，多發(fā)生在用藥后7～14日，20日左右后恢復(fù)正常。
2.食欲減退、惡心、嘔吐、口腔炎等消化道反應(yīng)，脫發(fā)亦常見。
3.若靜脈滴注過速(<30分鐘)，可有低血壓，喉痙攣等過敏反應(yīng)。

禁忌：
1.骨髓抑制，白細(xì)胞、血小板明顯低下者禁用。
2.心、肝腎功能有嚴(yán)重障礙者禁用。

注意事項：
1.本品不宜靜脈推注，靜滴時速度不得過快，至少半小時，否則容易引起低血壓，喉痙攣等過敏反應(yīng)。
2.不得作胸腔、腹腔和鞘內(nèi)注射。
3.本品在動物中有生殖毒性及致畸，并可經(jīng)乳汁排泄，孕婦及哺乳期婦女慎用。
4.用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象和肝腎功能。
5.本品稀釋后立即使用，若有沉淀產(chǎn)生嚴(yán)禁使用。

成份：
本品主要成分為依托泊苷。

性狀：
本品為淡黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.孕婦禁用。
2.哺乳期婦女慎用。

藥物相互作用：
1.由于本品有明顯骨髓抑制作用，與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用時應(yīng)注意。
2.本品可抑制機體免疫防御機制，使疫苗接種不能激發(fā)人體抗體產(chǎn)生。
3.化療結(jié)束后3個月以內(nèi)，不宜接種病毒疫苗。
4.本品與血漿蛋白結(jié)合率高，因此，與血漿蛋白結(jié)合的藥物可影響本品排泄。

藥理作用：
依托泊苷能使鳥類成纖維母細(xì)胞在分裂中期停頓。但是，其主要作用于哺乳動物細(xì)胞周期的G2期，不同的濃度下，依托泊苷對細(xì)胞分裂的作用不同，高濃度(每毫升≥10微克)依托泊苷使進入有絲分裂期的細(xì)胞溶解，而低濃度(每毫升0.3～10微克)時則抑制細(xì)胞進入有絲分裂的前期。依托泊苷不影響微管結(jié)構(gòu)。依托泊苷的重要大分子作用似乎是作用于DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ或形成自由基從而造成DNA鏈斷裂。
本品對人體具有潛在的致癌作用。但單用依托泊苷或合并應(yīng)用其他抗癌藥物的病人中伴或不伴前期癥狀的急性白血病的報導(dǎo)罕見。發(fā)生白血病或白血病前期癥候群的危險程度并不清楚。本品沒有在實驗室動物身上做過致癌試驗。而Ames試驗顯示依托泊苷具有致突變性，因而本品在體內(nèi)有潛在的致突變性。