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59 2023-03-18
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商品名稱:浙江巨泰阿莫西林克拉維酸鉀膠囊(4:1)
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字134H04021
功能主治:本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:1、上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。2、下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。3、泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。4、皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。5.其他感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等.
用法用量:口服。成人和12歲以上兒童,每次2粒,一日3次。嚴(yán)重感染時(shí),劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查,連續(xù)治療期不超過14天。
通用名稱:
阿莫西林克拉維酸鉀膠囊(4:1)
功能主治:
?本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:1、上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。2、下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。3、泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。4、皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。5.其他感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等.
用法用量:
口服。成人和12歲以上兒童,每次2粒,一日3次。嚴(yán)重感染時(shí),劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查,連續(xù)治療期不超過14天。
劑型:
膠囊劑
不良反應(yīng):
1.少數(shù)患者可能出現(xiàn)輕度惡心、嘔吐和腹瀉等腸道副作用,如出現(xiàn)這些副作用,可在吃飯開始時(shí)服用就會(huì)恢復(fù)正常.
2.偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹,發(fā)生蕁麻疹和嚴(yán)重的麻疹樣皮疹時(shí),應(yīng)停止使用本品.
3.極少數(shù)患者可見暫時(shí)性的肝功能異常.
禁忌:
對(duì)本品及青霉素過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
1.用前需做青霉素鈉的皮內(nèi)感染試驗(yàn),陽性反應(yīng)者禁用.
2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)本品無致畸作用,除非經(jīng)過醫(yī)生慎重研究,否則妊娠期內(nèi)仍不建議使用本品.
3.嚴(yán)重肝功能損害患者慎用.
4.中度或重度腎功能衰竭的病人應(yīng)用本品應(yīng)按醫(yī)囑調(diào)整劑量.
5.小兒患者可選用阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)顆粒劑.
成份:
本品為復(fù)方制劑,其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀(兩者之比為4:1),每粒含阿莫西林0.125g,克拉維酸0.03125g
性狀:
本品內(nèi)容物為類白色至微黃色粉末或顆粒性粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)
兒童用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)
老年用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)
藥物相互作用:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)
藥理作用:
本品是由阿莫西林三水化合物和克拉維酸鉀組成.阿莫西林是一個(gè)殺菌性廣譜抗生素,克拉維酸鉀是一個(gè)不可逆的廣譜β~內(nèi)酰胺酶抑制劑,可有效的抑制耐藥菌產(chǎn)生的β一內(nèi)酰胺酶.臨床上許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細(xì)菌產(chǎn)生β~內(nèi)酰胺酶.此酶可使阿莫西林失去抗菌活性,由于克拉維酸的存在,可使阿莫西林免遭β~內(nèi)酰胺酶的破壞,從而使已對(duì)阿莫西林耐藥的β一內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌,仍然對(duì)阿莫西林敏感.
本品為一個(gè)殺菌性抗生素,在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細(xì)菌:特別是對(duì)產(chǎn)生β一內(nèi)酰胺酶的耐藥菌,本品有特殊的療效.這些菌包括:
革蘭氏陽性菌:
需氧菌:金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細(xì)胞增多性李司特氏菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌.
厭氧菌:梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬.
革蘭氏陰性菌:
需氧菌:大腸桿菌、布魯氏桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、普通變形桿菌、腦膜炎雙球菌、克雷伯氏菌屬、淋球菌、沙門氏菌屬、杜克雷氏嗜血桿菌、志賀氏菌屬、布蘭汗氏球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌.
厭氧菌:擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌.
藥物過量:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)
藥代動(dòng)力學(xué):
國外正常人體藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,空腹單次口服375mg(含阿莫西林250mg,克拉維酸鉀125mg),阿莫西林和克拉維酸的高峰血藥濃度均在給藥后1小時(shí)達(dá)到,高峰血清濃度分別為4.27±0.82μg/ml和2.08±0.58μg/ml.6小時(shí)兩藥在尿中的排泄率分別為72.88%和40.14%,食物并不影響本品的吸收,同一組正常人,0.375g本品和標(biāo)準(zhǔn)早餐一起服用,阿莫西林和克拉維酸的血藥高峰濃度、達(dá)峰時(shí)間、排泄率均和空腹時(shí)相似.國內(nèi)正常人藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果與上述結(jié)果一致
貯藏:
密封,在涼暗(避光并不超過20°C)干燥處保存.
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBH01872014
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