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61 2023-03-18
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商品名稱:貝朗醫(yī)療丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液
批準(zhǔn)文號:4031H0121
功能主治:全身麻醉誘導(dǎo)和維持。重癥監(jiān)護(hù)患者輔助通氣治療時的鎮(zhèn)靜。
用法用量:本品只能在醫(yī)院或有合適設(shè)備的門診由經(jīng)過麻醉訓(xùn)練的醫(yī)生使用或在重癥監(jiān)護(hù)病房使用。使用本品時,所用設(shè)備應(yīng)在麻醉下能夠處理突發(fā)事件,復(fù)蘇設(shè)備應(yīng)能伸手可及,呼吸與循環(huán)功能應(yīng)被監(jiān)控(如心電圖,脈搏血氧飽和度儀)。本品作為手術(shù)和診斷過程中的鎮(zhèn)靜用藥,不得由實(shí)施該手術(shù)或診斷的人給藥。應(yīng)根據(jù)病人反應(yīng)及術(shù)前用藥實(shí)行個體化給藥。麻醉時除了使用本品外,一般還應(yīng)補(bǔ)充鎮(zhèn)痛藥。劑量成人麻醉麻醉誘導(dǎo)本品應(yīng)采用滴定法實(shí)施麻醉誘導(dǎo)(每10秒約20~40mg),直到臨床體征顯示麻醉作用已經(jīng)產(chǎn)生。大多數(shù)小于55歲的成人誘導(dǎo)劑量按體重計為1.5~2.5mg/kg。超過55歲的成人以及ASAⅢ-Ⅳ患者,特別是心功能不全的患者,需要量也明顯減少,總劑量最低可到1mg/kg。給藥速度應(yīng)更加緩慢(每10秒約20mg)。麻醉維持可通過連續(xù)靜脈輸注或重復(fù)單次注射本品來維持麻醉深度。連續(xù)靜脈輸注時,給藥劑量和速度必須個體化,常規(guī)劑量按體重計每小時4~12mg/kg,在應(yīng)激小的手術(shù)過程中,如微創(chuàng)手術(shù),可將維持劑量減至按體重每小時4mg/kg。對于老年人、一般狀態(tài)不穩(wěn)定或低血容量及ASAⅢ-Ⅳ患者,建議根據(jù)病人病情的嚴(yán)重程度以及麻醉技術(shù)的不同,可以更進(jìn)一步減少用量。重復(fù)單次靜脈注射給藥時,建議單次劑量為25~50mg。快速單次靜脈注射給藥(單次或重復(fù))不能用于老年人,因為這可能導(dǎo)致心肺功能抑制。1個月以上兒童的麻醉年齡不足1個月的兒童全麻時不推薦使用本品。麻醉誘導(dǎo)本品應(yīng)采用緩慢滴定法實(shí)施麻醉誘導(dǎo),直到臨床體征顯示麻醉作用已經(jīng)產(chǎn)生。應(yīng)按年齡和/或體重來調(diào)整劑量。8歲以上的兒童麻醉誘導(dǎo)時,通常劑量按體重計約為2.5mg/kg。8歲以下者需要量可以更大,初始劑量按體重計為3mg/kg,必要時,按體重每次以1mg/kg的劑量逐次追加。對于高危(ASAⅢ-Ⅳ)年幼患者,建議應(yīng)用更低的劑量。兒童全麻誘導(dǎo)時不推薦使用靶控輸注(TCI)系統(tǒng)注射丙泊酚。麻醉維持可通過連續(xù)靜脈輸注,建議用按體重計每小時9~15mg/kg的給藥劑量來維持麻醉。年齡不足3歲的兒童,與年齡較大的兒童相比,在推薦劑量范圍內(nèi)所需藥量可能更高,兒童重復(fù)注射丙泊酚做麻醉維持尚無資料支持。劑量的多少應(yīng)根據(jù)個體情況進(jìn)行調(diào)整,特別應(yīng)注意完全鎮(zhèn)痛的需要。麻醉的最長持續(xù)時間一般不應(yīng)超過60分鐘左右,除非特別情況的患者可延長使用時間,如嚴(yán)禁使用吸入性麻醉劑的惡性高熱患者。兒童全麻維持時不推薦使用TCI系統(tǒng)注射丙泊酚。重癥監(jiān)護(hù)成人患者的鎮(zhèn)靜通氣治療的重癥監(jiān)護(hù)患者的鎮(zhèn)靜,推薦用連續(xù)輸液的方式給藥。根據(jù)鎮(zhèn)靜深度的需要調(diào)整劑量,連續(xù)靜脈輸注,按體重計每小時0.3~4.0mg/kg的劑量給藥,給藥速度不能超過按體重計每小時4.0mg/kg。16歲以下重癥監(jiān)護(hù)的病人禁止使用丙泊酚作為鎮(zhèn)靜用藥。對于重癥監(jiān)護(hù)患者的鎮(zhèn)靜不建議使用TCI系統(tǒng)。診斷和手術(shù)過程中成人患者的鎮(zhèn)靜對于診斷和手術(shù)過程中的鎮(zhèn)靜,應(yīng)該針對鎮(zhèn)靜的臨床體征進(jìn)行滴定。鎮(zhèn)靜開始的時候,在1-5分鐘的時間內(nèi)一般以按體重計0.5~1.0mg/kg的劑量給藥。在鎮(zhèn)靜的維持階段,調(diào)節(jié)劑量到需要的鎮(zhèn)靜深度,一般在按體重計每小時1.5~4.5mg/kg的范圍內(nèi)。如果需要快速強(qiáng)化鎮(zhèn)靜,可以附加單次靜脈注射給藥10-20mg。55歲以上的患者和ASAⅢ-Ⅳ患者,可能需要較低劑量的本品,以及較低的給藥速率。本品不得用于16歲或16歲以下青少年診斷和手術(shù)過程中的鎮(zhèn)靜。用法靜脈給藥。輸注本品可以不用稀釋,也可在玻璃輸液瓶中用5%葡萄糖或0.9%氯化鈉稀釋后滴注。藥品使用前應(yīng)搖動混勻。只能使用乳液均勻和容器未損壞的產(chǎn)品。使用前,安瓿頸部或橡膠表面應(yīng)該用酒精噴灑或酒精棉簽清潔。使用后,開啟后的容器應(yīng)丟棄。本品是一種不含防腐劑的脂肪乳劑,利于微生物生長。打開安瓿或開啟小瓶后,應(yīng)立即抽入無菌注射器或給藥裝置內(nèi),并迅速開始給藥。輸注時,應(yīng)保持本品及其輸液系統(tǒng)的無菌。同時使用其他藥品或液體時應(yīng)該使用三通或三向閥在靠近留置針的位置給藥。本品不得與其他溶液一同輸液或注射。但是5%葡萄糖溶液、0.9%氯化鈉溶液或0.18%氯化鈉與4%葡萄糖溶液可以在留置針處用適當(dāng)?shù)妮斠浩骶哂盟帯1酒凡坏檬褂梦⑸镞^濾器。本品及含有本品的輸液容器,只能一次性用于一個病人。用后剩余本品必須棄去。非稀釋本品的輸注當(dāng)輸注非稀釋本品時,建議使用計滴器、注射泵或容量輸液泵等設(shè)備,以控制輸液速度。同脂肪乳劑一樣,輸注本品的輸液器不應(yīng)連續(xù)使用超過12小時,輸液完成后(最遲不超過12小時),應(yīng)棄去剩余的藥品和輸液器,必要時必須更換輸液器。稀釋本品的輸注本品稀釋液必須通過輸液控制系統(tǒng)進(jìn)行輸注,輸液控制系統(tǒng)包括滴管、計滴器或容量輸液泵,以避免意外地過量輸入。最大稀釋比例不超過1份本品加4份5%的葡萄糖溶液或0.9%的氯化鈉溶液(最低濃度為2mg丙泊酚/ml);旌弦簯(yīng)該于給藥前在無菌環(huán)境下配制,且必須在配制后6小時內(nèi)使用。本品不得與其他溶液一同輸液或注射。但是5%葡萄糖溶液,0.9%氯化鈉溶液或0.18%氯化鈉溶液和4%葡萄糖溶液可以在靠近注射部位用三通用藥。為減少注射部位疼痛,可在注射前用不含防腐劑的1%利多卡因與之混合使用(本品與利多卡因的比例最多為20:1);旌纤幬锉仨氃谂渲坪6小時內(nèi)使用。在輸液管線沒有沖洗前,肌松藥阿曲庫銨和米庫氯銨不應(yīng)使用與輸注本品所用的同一靜脈輸液管線輸入。用藥周期連續(xù)應(yīng)用不得超過7天。
通用名稱:
丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液
功能主治:
?全身麻醉誘導(dǎo)和維持。
重癥監(jiān)護(hù)患者輔助通氣治療時的鎮(zhèn)靜。
用法用量:
本品只能在醫(yī)院或有合適設(shè)備的門診由經(jīng)過麻醉訓(xùn)練的醫(yī)生使用或在重癥監(jiān)護(hù)病房使用。
使用本品時,所用設(shè)備應(yīng)在麻醉下能夠處理突發(fā)事件,復(fù)蘇設(shè)備應(yīng)能伸手可及,呼吸與循環(huán)功能應(yīng)被監(jiān)控(如心電圖,脈搏血氧飽和度儀)。
本品作為手術(shù)和診斷過程中的鎮(zhèn)靜用藥,不得由實(shí)施該手術(shù)或診斷的人給藥。
應(yīng)根據(jù)病人反應(yīng)及術(shù)前用藥實(shí)行個體化給藥。麻醉時除了使用本品外,一般還應(yīng)補(bǔ)充鎮(zhèn)痛藥。
劑量
成人麻醉
麻醉誘導(dǎo)
本品應(yīng)采用滴定法實(shí)施麻醉誘導(dǎo)(每10秒約20~40mg),直到臨床體征顯示麻醉作用已經(jīng)產(chǎn)生。
大多數(shù)小于55歲的成人誘導(dǎo)劑量按體重計為1.5~2.5mg/kg。
超過55歲的成人以及ASAⅢ-Ⅳ患者,特別是心功能不全的患者,需要量也明顯減少,總劑量最低可到1mg/kg。給藥速度應(yīng)更加緩慢(每10秒約20mg)。
麻醉維持
可通過連續(xù)靜脈輸注或重復(fù)單次注射本品來維持麻醉深度。
連續(xù)靜脈輸注時,給藥劑量和速度必須個體化,常規(guī)劑量按體重計每小時4~12mg/kg,在應(yīng)激小的手術(shù)過程中,如微創(chuàng)手術(shù),可將維持劑量減至按體重每小時4mg/kg。
對于老年人、一般狀態(tài)不穩(wěn)定或低血容量及ASAⅢ-Ⅳ患者,建議根據(jù)病人病情的嚴(yán)重程度以及麻醉技術(shù)的不同,可以更進(jìn)一步減少用量。
重復(fù)單次靜脈注射給藥時,建議單次劑量為25~50mg。
快速單次靜脈注射給藥(單次或重復(fù))不能用于老年人,因為這可能導(dǎo)致心肺功能抑制。
1個月以上兒童的麻醉
年齡不足1個月的兒童全麻時不推薦使用本品。
麻醉誘導(dǎo)
本品應(yīng)采用緩慢滴定法實(shí)施麻醉誘導(dǎo),直到臨床體征顯示麻醉作用已經(jīng)產(chǎn)生。應(yīng)按年齡和/或體重來調(diào)整劑量。
8歲以上的兒童麻醉誘導(dǎo)時,通常劑量按體重計約為2.5mg/kg。8歲以下者需要量可以更大,初始劑量按體重計為3mg/kg,必要時,按體重每次以1mg/kg的劑量逐次追加。對于高危(ASAⅢ-Ⅳ)年幼患者,建議應(yīng)用更低的劑量。
兒童全麻誘導(dǎo)時不推薦使用靶控輸注(TCI)系統(tǒng)注射丙泊酚。
麻醉維持
可通過連續(xù)靜脈輸注,建議用按體重計每小時9~15mg/kg的給藥劑量來維持麻醉。
年齡不足3歲的兒童,與年齡較大的兒童相比,在推薦劑量范圍內(nèi)所需藥量可能更高,兒童重復(fù)注射丙泊酚做麻醉維持尚無資料支持。
劑量的多少應(yīng)根據(jù)個體情況進(jìn)行調(diào)整,特別應(yīng)注意完全鎮(zhèn)痛的需要。
麻醉的最長持續(xù)時間一般不應(yīng)超過60分鐘左右,除非特別情況的患者可延長使用時間,如嚴(yán)禁使用吸入性麻醉劑的惡性高熱患者。
兒童全麻維持時不推薦使用TCI系統(tǒng)注射丙泊酚。
重癥監(jiān)護(hù)成人患者的鎮(zhèn)靜
通氣治療的重癥監(jiān)護(hù)患者的鎮(zhèn)靜,推薦用連續(xù)輸液的方式給藥。根據(jù)鎮(zhèn)靜深度的需要調(diào)整劑量,連續(xù)靜脈輸注,按體重計每小時0.3~4.0mg/kg的劑量給藥,給藥速度不能超過按體重計每小時4.0mg/kg。
16歲以下重癥監(jiān)護(hù)的病人禁止使用丙泊酚作為鎮(zhèn)靜用藥。
對于重癥監(jiān)護(hù)患者的鎮(zhèn)靜不建議使用TCI系統(tǒng)。
診斷和手術(shù)過程中成人患者的鎮(zhèn)靜
對于診斷和手術(shù)過程中的鎮(zhèn)靜,應(yīng)該針對鎮(zhèn)靜的臨床體征進(jìn)行滴定。鎮(zhèn)靜開始的時候,在1-5分鐘的時間內(nèi)一般以按體重計0.5~1.0mg/kg的劑量給藥。在鎮(zhèn)靜的維持階段,調(diào)節(jié)劑量到需要的鎮(zhèn)靜深度,一般在按體重計每小時1.5~4.5mg/kg的范圍內(nèi)。
如果需要快速強(qiáng)化鎮(zhèn)靜,可以附加單次靜脈注射給藥10-20mg。
55歲以上的患者和ASAⅢ-Ⅳ患者,可能需要較低劑量的本品,以及較低的給藥速率。
本品不得用于16歲或16歲以下青少年診斷和手術(shù)過程中的鎮(zhèn)靜。
用法
靜脈給藥。
輸注本品可以不用稀釋,也可在玻璃輸液瓶中用5%葡萄糖或0.9%氯化鈉稀釋后滴注。
藥品使用前應(yīng)搖動混勻。
只能使用乳液均勻和容器未損壞的產(chǎn)品。
使用前,安瓿頸部或橡膠表面應(yīng)該用酒精噴灑或酒精棉簽清潔。使用后,開啟后的容器應(yīng)丟棄。
本品是一種不含防腐劑的脂肪乳劑,利于微生物生長。打開安瓿或開啟小瓶后,應(yīng)立即抽入無菌注射器或給藥裝置內(nèi),并迅速開始給藥。
輸注時,應(yīng)保持本品及其輸液系統(tǒng)的無菌。同時使用其他藥品或液體時應(yīng)該使用三通或三向閥在靠近留置針的位置給藥。
本品不得與其他溶液一同輸液或注射。但是5%葡萄糖溶液、0.9%氯化鈉溶液或0.18%氯化鈉與4%葡萄糖溶液可以在留置針處用適當(dāng)?shù)妮斠浩骶哂盟帯?br/>本品不得使用微生物過濾器。
本品及含有本品的輸液容器,只能一次性用于一個病人。用后剩余本品必須棄去。
非稀釋本品的輸注
當(dāng)輸注非稀釋本品時,建議使用計滴器、注射泵或容量輸液泵等設(shè)備,以控制輸液速度。
同脂肪乳劑一樣,輸注本品的輸液器不應(yīng)連續(xù)使用超過12小時,輸液完成后(最遲不超過12小時),應(yīng)棄去剩余的藥品和輸液器,必要時必須更換輸液器。
稀釋本品的輸注
本品稀釋液必須通過輸液控制系統(tǒng)進(jìn)行輸注,輸液控制系統(tǒng)包括滴管、計滴器或容量輸液泵,以避免意外地過量輸入。
最大稀釋比例不超過1份本品加4份5%的葡萄糖溶液或0.9%的氯化鈉溶液(最低濃度為2mg丙泊酚/ml);旌弦簯(yīng)該于給藥前在無菌環(huán)境下配制,且必須在配制后6小時內(nèi)使用。
本品不得與其他溶液一同輸液或注射。但是5%葡萄糖溶液,0.9%氯化鈉溶液或0.18%氯化鈉溶液和4%葡萄糖溶液可以在靠近注射部位用三通用藥。
為減少注射部位疼痛,可在注射前用不含防腐劑的1%利多卡因與之混合使用(本品與利多卡因的比例最多為20:1);旌纤幬锉仨氃谂渲坪6小時內(nèi)使用。
在輸液管線沒有沖洗前,肌松藥阿曲庫銨和米庫氯銨不應(yīng)使用與輸注本品所用的同一靜脈輸液管線輸入。
用藥周期
連續(xù)應(yīng)用不得超過7天。
不良反應(yīng):
常見的丙泊酚的副作用有低血壓和呼吸抑制。這些副作用與丙泊酚的給藥劑量有關(guān),但也與麻醉前用藥的種類和其他合并用藥有關(guān)。特別是觀察到如下副作用:
免疫系統(tǒng)異常
罕見(<1:1000,≥1:10000):
臨床表現(xiàn)為過敏反應(yīng),包括Quincke氏水腫、支氣管痙攣、紅斑和血壓下降。
精神異常
罕見(<1:1000,≥1:10000):
在恢復(fù)期出現(xiàn)欣快和性欲脫抑制。
神經(jīng)系統(tǒng)異常
常見(<1:10,≥1:100):
在麻醉誘導(dǎo)中出現(xiàn)自主運(yùn)動和肌陣攣,微弱興奮。
罕見(<1:1000,≥1:10000):
在恢復(fù)期出現(xiàn)頭痛、眩暈、寒戰(zhàn)、感覺冷。
癲癇樣動作包括抽搐和角弓反張。
極少(<1:10000):
延遲的癲癇樣發(fā)作,延遲期從幾小時到幾天。
癲癇病人使用本品后有驚厥的危險。
術(shù)后昏迷(見注意事項)。
心血管異常
常見(<1:10,≥1:100):
在麻醉誘導(dǎo)期可出現(xiàn)低血壓,心動過緩,心律過速,發(fā)熱潮紅等。
不常見(<1:100,≥1:1000):
顯著的低血壓,需要減慢本品的給藥速度和/或更換輸液,如有必要使用血管收縮藥。對于冠脈異常、腦灌注受損及低血容量癥的病人,應(yīng)考慮有血壓下降的可能。
全麻時心動過緩進(jìn)行性加重(心臟停搏)。
在麻醉誘導(dǎo)前或麻醉維持過程中可以考慮靜脈給予抗膽堿能藥物(見注意事項)。
罕見(<1:1000,≥1:10000):
在麻醉恢復(fù)期出現(xiàn)心律不齊。
血栓和靜脈炎。
呼吸、胸部和縱膈異常
常見(<1:10,≥1:100):
在麻醉誘導(dǎo)期可出現(xiàn)過度通氣、短暫的呼吸暫停、咳嗽和呃逆。
不常見(<1:100,≥1:1000):
在麻醉維持期出現(xiàn)咳嗽。
罕見(<1:1000,≥1:10000):
在麻醉恢復(fù)期出現(xiàn)咳嗽。
極少(<1:10000):
肺水腫。
胃腸道異常
罕見(<1:1000,≥1:10000):
在麻醉恢復(fù)期出現(xiàn)惡心和嘔吐。
極少(<1:10000):
使用本品后有胰腺炎的報道。但是二者之間沒有因果關(guān)系。
皮膚和皮下組織異常
極少(<1:10000):
偶爾靜脈處滲漏時,出現(xiàn)嚴(yán)重組織反應(yīng)。
腎臟和泌尿系統(tǒng)異常
罕見(<1:1000,≥1:10000):
長時間使用本品后偶有尿色異常的病例。
全身和給藥部位異常
很常見(>1:10):
開始注射時有局部疼痛。預(yù)防或治療見下:
開始注射本品時有局部疼痛,可以與利多卡因(見“用法:稀釋本品的輸注”)合用減輕疼痛,或選擇在前臂和肘窩的大靜脈注射或點(diǎn)滴。與利多卡因合用時偶爾出現(xiàn)下列不良反應(yīng)(<1:1000,≥1:10000):頭暈、嘔吐、嗜睡、驚厥、心動過緩、心律不齊和休克。
罕見(<1:1000,≥1:10000):
術(shù)后發(fā)熱。
極少(<1:10000):
有個別病例報道嚴(yán)重的不良反應(yīng)表現(xiàn)為橫紋肌溶解、代謝性酸中毒、高鉀血癥或心力衰竭,有時導(dǎo)致死亡。絕大多數(shù)發(fā)生在ICU病人劑量超過每小時4mg/kg時。(見注意事項)
禁忌:
本品禁用于:
對丙泊酚或其賦形劑過敏者。
對大豆或花生過敏者。
16歲以下兒童的鎮(zhèn)靜(見注意事項)。
注意事項:
衰弱及老年患者,心、肺、腎或肝臟受損患者,有低血容量或癲癇病史的患者,應(yīng)小心給藥,并且給藥速度應(yīng)減慢。
心血管或呼吸功能不全及低血容量患者使用本品前應(yīng)予以糾正。
癲癇病人麻醉之前,應(yīng)該檢查有無抗癲癇治療。盡管一些研究已經(jīng)證實(shí)本品對癲癇持續(xù)狀態(tài)治療有效,但對癲癇病人使用本品也可以增加驚厥的危險。
只有在特別注意且嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下,本品才可用于嚴(yán)重心力衰竭患者和其他嚴(yán)重心肌疾病的患者。
雖然丙泊酚無迷走神經(jīng)松弛作用,但有出現(xiàn)心動過緩的相關(guān)報告,偶爾較為嚴(yán)重,甚至心跳驟停?煽紤]在誘導(dǎo)前或麻醉維持期間靜注抗膽堿能藥物,尤其是迷走神經(jīng)張力有可能占優(yōu)勢或本品與其它可能引起心動過緩的藥物合用時。
本品不推薦用于電休克治療。
和其他鎮(zhèn)靜藥物一樣,當(dāng)丙泊酚用于術(shù)中鎮(zhèn)靜時,可能出現(xiàn)病人不自主運(yùn)動。在需要制動的手術(shù)中出現(xiàn)這種運(yùn)動可能對手術(shù)不利。
因1ml丙泊酚中含0.1g脂肪,有脂肪代謝障礙和須慎用脂肪乳劑的患者,使用本品時應(yīng)特別注意。
ICU治療3天后,患者應(yīng)監(jiān)測脂代謝參數(shù)。
過度肥胖的患者使用丙泊酚時,應(yīng)特別注意因劑量偏大導(dǎo)致的血流動力學(xué)方面的變化。
伴有高顱內(nèi)壓和低動脈壓的患者,使用本品時有顱內(nèi)壓明顯下降的危險,應(yīng)特別小心。
本品在進(jìn)行誘導(dǎo)麻醉時,為減輕注射位點(diǎn)的疼痛,可在用本品前注射利多卡因。
有遺傳性急性卟啉癥的病人禁止使用利多卡因溶液稀釋。
本品不建議用于1個月以下小兒的全身麻醉。本品用于16歲以下兒童鎮(zhèn)靜的安全性與有效性尚未得到證實(shí)。
在將丙泊酚用于16歲以下兒童鎮(zhèn)靜(批準(zhǔn)適應(yīng)癥以外)的治療過程中,盡管沒有直接因果關(guān)系的證據(jù),但有嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生的報告(包括有死亡病例報告),這些不良反應(yīng)包括代謝性酸中毒、高血脂癥、橫紋肌溶解和/或心臟衰竭。這種情況大部分發(fā)生在ICU患呼吸道感染的兒童,其使用劑量超過成人鎮(zhèn)靜治療的劑量。
類似地,在經(jīng)過長時間(超過58小時)用超過按體重計每小時5mg/kg劑量治療的成人患者,也有罕見出現(xiàn)代謝性酸中毒、橫紋肌溶解、高血鉀癥和/或快速進(jìn)展性心臟衰竭(某些病例出現(xiàn)死亡)的報告。這些不良反應(yīng)都發(fā)生在用藥劑量超過目前建議用于ICU鎮(zhèn)靜的最高劑量(按體重計每小時4mg/kg)。上述受影響的病人主要是頭部嚴(yán)重受傷伴有顱內(nèi)壓升高的病人。在這種情況下的心衰通常對心肌收縮力的支持治療無效。
治療醫(yī)生應(yīng)記住盡可能不要超過4mg/kg/小時的劑量。
處方者應(yīng)注意可能發(fā)生的不良反應(yīng),一旦有這些癥狀出現(xiàn)的跡象,應(yīng)立即減少用藥劑量或換用其它鎮(zhèn)靜劑。有顱內(nèi)壓升高的病人應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委熞跃S持顱內(nèi)灌注壓。
在任何時候丙泊酚作為嬰兒和3歲以下兒童的麻醉用藥時都要特別小心,但是目前尚無資料證實(shí)其安全性與3歲以上兒童相比有何不同。
個別病例可能有一段術(shù)后昏迷期,可能伴有肌張力增高。發(fā)生這類事件與病人是否清醒無關(guān)。雖然昏迷病人可以自動蘇醒,但仍需要密切觀察。
本品含大豆油,極少數(shù)患者可能出現(xiàn)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。
出院前必須確認(rèn)患者已從全身麻醉中完全恢復(fù)。
對駕駛車輛或操作機(jī)器能力的影響
已使用本品的患者應(yīng)觀察一段時間,并告誡患者在一定時間內(nèi),不能駕駛車輛、操作機(jī)器,不能在有潛在危險的環(huán)境下工作,不能在無人陪伴下獨(dú)自回家或飲用酒精類飲品。
成份:
丙泊酚
藥物相互作用:
本品可與其他麻醉藥物一起使用(術(shù)前用藥、吸入麻醉劑、鎮(zhèn)痛劑、肌松劑或局部麻醉藥)。
局部麻醉合并全身麻醉時,所需丙泊酚藥量減少。
以下是已經(jīng)報道的相互作用:
據(jù)報告本品與苯二氮卓類藥物、副交感神經(jīng)阻滯劑或吸入麻醉藥合用時,可延長麻醉時間并降低呼吸頻率。
應(yīng)用阿片類藥物作為術(shù)前用藥后,使用本品時可能發(fā)生呼吸暫停,并且暫停次數(shù)逐漸增加及暫停時間逐漸延長。
本品和琥珀膽堿或新斯的明合用后,可能出現(xiàn)心動過緩或心跳驟停。
需特別強(qiáng)調(diào)的是,丙泊酚與術(shù)前用藥、吸入麻醉劑、鎮(zhèn)痛劑、肌松劑或局部麻醉藥合用時能加深麻醉并增加心血管方面的不良反應(yīng);與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑,如乙醇、全身麻醉藥、麻醉性鎮(zhèn)痛藥等合用時,可加深鎮(zhèn)靜作用;與腸外使用的中樞抑制劑合用時,可能發(fā)生嚴(yán)重的呼吸及心血管抑制。
應(yīng)用芬太尼后,丙泊酚的血藥濃度可短暫性升高。
已有報告接受環(huán)孢菌素治療的患者使用脂肪乳劑(如本品)后發(fā)生白質(zhì)腦病。
藥理作用:
急性毒性研究表明,本品對小鼠的半數(shù)致死劑量(LD50)為53mg/kg,對大鼠的LD50為42mg/kg。
在大鼠及狗的慢性毒性研究中,按體重每日輸注10~30mg/kg,持續(xù)1月,無毒性發(fā)生或病理學(xué)改變。
在大鼠和兔的胚胎及生殖毒性試驗中未發(fā)現(xiàn)本品的毒性作用。
本品沒有致突變及致畸作用,缺乏有關(guān)致癌毒性的資料。
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