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商品名稱:澳大利亞輝瑞甲氨蝶呤注射液

批準(zhǔn)文號:5H2100420

功能主治:用于急性白血病，尤其是急性淋巴細(xì)胞性白血病，絨毛膜上皮癌及惡性葡萄胎等效果較好。對頭頸部腫瘤、乳腺癌，舌咽癌，膀胱癌，睪丸腫瘤，肺癌及盆腔腫瘤均有一定療效。

用法用量:1治療白血病通常成人口服2.5mg～10mg/日，總量約50mg～150mg。兒童1.5mg～5mg/日。2治療絨毛膜上皮癌等10mg～20mg/日，肌注或口服，亦可作靜滴，連用5～10日，療程量為80mg～100mg。3治療頭頸部癌或婦科癌10mg～20mg/次，動脈插管給藥，每日或隔日1次，7～10次為1療程。4治療一般實體瘤肝、腎功能正常者，30mg～50mg/次，靜注，5～10日1次，5～10次為1療程;也可每次0.4mg/kg，靜注，每周2次。5解救療法先靜注長春新堿1mg～2mg/次，半小時后，用甲氨蝶呤1g～5g/m2，靜滴6小時。4～6小時后開始肌注甲酰四氫葉酸鈣，6mg～12mg(～15mg)/次，以后每6小時肌注1次，用到72小時。依情況可每月用藥1次。

通用名稱：
甲氨蝶呤注射液

功能主治：
?用于急性白血病，尤其是急性淋巴細(xì)胞性白血病，絨毛膜上皮癌及惡性葡萄胎等效果較好。對頭頸部腫瘤、乳腺癌，舌咽癌，膀胱癌，睪丸腫瘤，肺癌及盆腔腫瘤均有一定療效。

用法用量：
1治療白血病通常成人口服2.5mg～10mg/日，總量約50mg～150mg。兒童1.5mg～5mg/日。
2治療絨毛膜上皮癌等10mg～20mg/日，肌注或口服，亦可作靜滴，連用5～10日，療程量為80mg～100mg。
3治療頭頸部癌或婦科癌10mg～20mg/次，動脈插管給藥，每日或隔日1次，7～10次為1療程。
4治療一般實體瘤肝、腎功能正常者，30mg～50mg/次，靜注，5～10日1次，5～10次為1療程;也可每次0.4mg/kg，靜注，每周2次。
5解救療法先靜注長春新堿1mg～2mg/次，半小時后，用甲氨蝶呤1g～5g/m2，靜滴6小時。4～6小時后開始肌注甲酰四氫葉酸鈣，6mg～12mg(～15mg)/次，以后每6小時肌注1次，用到72小時。依情況可每月用藥1次。

不良反應(yīng)：
1胃腸道反應(yīng)主要為口腔炎、口唇潰瘍、咽炎、惡心、嘔吐、胃炎及腹瀉。
2骨髓抑制主要表現(xiàn)為白細(xì)胞下降，對血小板亦有一定影響，嚴(yán)重時可出現(xiàn)全血下降、皮膚或內(nèi)臟出血。
3大量1次應(yīng)用可致血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高，或藥物性肝炎，小量持久應(yīng)用可致肝硬變。
4腎臟損害常見于高劑量時，出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥、尿毒癥等。
5還有脫發(fā)、皮炎、色素沉著及藥物性肺炎等，鞘內(nèi)或頭頸部動脈注射劑量過大時，可出現(xiàn)頭痛、背痛、嘔吐、發(fā)熱及抽搐等癥狀。
6妊娠早期使用可致畸胎，少數(shù)病人有月經(jīng)延遲及生殖功能減退。

禁忌：
尚不明確

注意事項：
甲氨蝶呤只能由有抗代謝藥物化療經(jīng)驗的醫(yī)生使用，如果是非腫瘤的情況則必須由�？漆t(yī)生使用。因為有致命或嚴(yán)重的毒性反應(yīng)的可能，醫(yī)生必須充分告知患者存在的風(fēng)險，并且應(yīng)該在其監(jiān)督下用藥。應(yīng)由適當(dāng)?shù)脑O(shè)施來處理可能發(fā)生的并發(fā)癥。
在大劑量使用或藥物排泄減弱（腎功能損害，胸腔積液，腹水）的情況下，必須嚴(yán)密監(jiān)測藥物毒性反應(yīng)。曾有過關(guān)于使用甲氨蝶呤治療惡性腫瘤和銀屑病后導(dǎo)致死亡的報道。

藥理作用：
藥理
甲氨蝶呤的主要作用機理是競爭性抑制葉酸還原酶。在DNA合成和細(xì)胞復(fù)制的過程中葉酸必須被此酶還原成四氫葉酸。甲氨蝶呤抑制葉酸的還原，并且干擾了組織細(xì)胞的復(fù)制。甲氨蝶呤是一種細(xì)胞周期特異性藥物，它主要作用于DNA合成期的細(xì)胞。增殖活躍的組織如惡性腫瘤細(xì)胞、骨髓、胚胎細(xì)胞、皮膚上皮細(xì)胞、口腔和腸粘膜以及膀胱細(xì)胞通常對甲氨蝶呤作用更敏感。惡性腫瘤組織中的細(xì)胞增殖比大部分正常組織中的更快，因此甲氨蝶呤可以削弱惡性腫瘤的生長而不對正常組織產(chǎn)生非可逆性的損傷。
銀屑病時皮膚上皮細(xì)胞的增殖能力遠(yuǎn)強于正常皮膚。增殖率的差別正是使用甲氨蝶呤來控制銀屑病進(jìn)展的基礎(chǔ)。
毒理
體外，甲氨蝶呤引起中國倉鼠A(T1)C1-3細(xì)胞的染色體畸變，誘導(dǎo)小鼠C3H/10T1/2克隆8細(xì)胞的形態(tài)改變以及與小鼠淋巴瘤細(xì)胞L5178Y/tk±的tk基因突變率的增加有關(guān)。在體內(nèi)，它引起小鼠體內(nèi)多染性紅細(xì)胞比率增加以及人類骨髓細(xì)胞中染色體畸變數(shù)暫時的、可逆性的升高。這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚未明確。
致癌性和致突變性
沒有關(guān)于甲氨蝶呤致瘤風(fēng)險的人類數(shù)據(jù)。一些評估甲氨蝶呤潛在致癌性的動物研究目前尚無確定性結(jié)果。
有證據(jù)顯示甲氨蝶呤引起動物體細(xì)胞和人類骨髓細(xì)胞的染色體損害。
在甲氨蝶呤單獨或與其他藥物聯(lián)合使用前，尤其是用于兒童和青年人，應(yīng)該分析獲益與潛在風(fēng)險。甲氨蝶呤會引起人類胚胎毒性、流產(chǎn)和胎兒畸形。也有報道在用藥期間和停藥后短時間內(nèi)甲氨蝶呤會引起人類生育能力的損傷、少精液癥和月經(jīng)失調(diào)。