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商品名稱:哈爾濱瀚鈞可樂定貼片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字4253232H0

功能主治:?用于治療高血壓。

用法用量:?外用。揭去本品保護(hù)層，貼于上胸部無毛完好皮膚上。夏季也可貼于耳后乳突處或上臂外側(cè)，每七天在新的皮膚處更換新貼片。1、首次劑量：（1）輕度首次均應(yīng)貼1片，中重度首次貼2片。（2）服用其他抗高血壓藥物的患者，不可馬上停藥，原來的藥物劑量應(yīng)逐漸減少，使用可樂定貼片三日后才可停服原藥。2、劑量調(diào)整：用藥后四周內(nèi)為劑量調(diào)整期，每周進(jìn)行一次調(diào)整，療效不佳時(shí)可增加1片，最大劑量為同時(shí)貼用3片。3、聯(lián)合用藥貼用最大劑量后，如降壓無效開始加用利尿劑氫氯噻嗪作為二線藥物。氫氯噻嗪起始用量為12.5mg/天，最大藥量可增至25mg/天。本品也可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用（α受體阻滯劑除外）。

通用名稱：
可樂定貼片

功能主治：
??用于治療高血壓。

用法用量：
?外用。揭去本品保護(hù)層，貼于上胸部無毛完好皮膚上。夏季也可貼于耳后乳突處或上臂外側(cè)，每七天在新的皮膚處更換新貼片。
1、首次劑量：
（1）輕度首次均應(yīng)貼1片，中重度首次貼2片。
（2）服用其他抗高血壓藥物的患者，不可馬上停藥，原來的藥物劑量應(yīng)逐漸減少，使用可樂定貼片三日后才可停服原藥。
2、劑量調(diào)整：
用藥后四周內(nèi)為劑量調(diào)整期，每周進(jìn)行一次調(diào)整，療效不佳時(shí)可增加1片，最大劑量為同時(shí)貼用3片。
3、聯(lián)合用藥
貼用最大劑量后，如降壓無效開始加用利尿劑氫氯噻嗪作為二線藥物。氫氯噻嗪起始用量為12.5mg/天，最大藥量可增至25mg/天。本品也可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用（α受體阻滯劑除外）。

不良反應(yīng)：
用藥后部分患者出現(xiàn)口干、倦怠、眩暈等，較少見有頭暈、性功能減退、體位性低血壓、惡心、嘔吐等。長期使用本品有鈉潴留，應(yīng)加服利尿藥。

禁忌：
?1、已知對可樂定過敏者禁用。
2、抑郁癥患者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1、為減少局部的皮膚刺激，每次更換貼片時(shí)應(yīng)更換貼用部位。
2、在手術(shù)期間可樂定貼片不應(yīng)停用，手術(shù)時(shí)應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)血壓，手術(shù)準(zhǔn)備采用可樂定貼片時(shí)醫(yī)生需考慮應(yīng)用2～3天后可樂定才能達(dá)到治療濃度。
3、從事有潛在危險(xiǎn)性工作的病人如操作機(jī)器、駕駛車輛者應(yīng)注意可樂定有鎮(zhèn)靜作用。
4、病人未經(jīng)醫(yī)生同意不能停藥，在敷貼部位發(fā)生中重度紅斑、局部瘡疹或全身性皮疹應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，決定是否取下貼片。
5、同時(shí)應(yīng)用可樂定及β阻滯劑如需停藥則應(yīng)在停用可樂定貼片前數(shù)天先停用β阻滯劑。

成份：
?[2-(2，6-二氯苯基)亞氨基]咪唑烷

性狀：
本品為敷貼面具有黏性藥膜的貼片，膜外加有防粘保護(hù)層。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?動物研究發(fā)現(xiàn)對胎仔有害，人體研究尚不充分。本品可通過乳汁分泌。此藥只有必要時(shí)方可應(yīng)用于妊娠及哺乳期婦女。

兒童用藥：
?12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚未確定。

老年用藥：
?老年人對降壓作用敏感，注意防止低血壓、電解質(zhì)紊亂和腎功能損害。

藥物相互作用：
?1、與乙醇、巴比妥類或鎮(zhèn)靜藥等中樞神經(jīng)抑制藥合用，可加強(qiáng)中樞抑制作用。
2、與其他降壓藥合用可加強(qiáng)降壓作用。
3、與β受體阻滯劑合用后停藥，可增加可樂定的撤藥綜合征危象，故宜先停用β受體阻滯劑，再停用可樂定。
4、與三環(huán)類抗抑郁藥合用，減弱可樂定的降壓作用�？蓸范�須加量。
5、與非甾體類抗炎藥合用，減弱可樂定的降壓作用。

藥理作用：
?1、藥理
可樂定是α受體激動劑。它直接激動下丘腦及延腦的中樞突觸后膜α2受體，使抑制性神經(jīng)元激動，減少中樞交感神經(jīng)沖動傳出，從而抑制外周交感神經(jīng)活動�？蓸范ㄟ�激動外周交感神經(jīng)突觸前膜α2受體，增強(qiáng)其負(fù)反饋?zhàn)饔茫瑴p少末梢神經(jīng)釋放去甲腎上腺素，降低外周血管和腎血管阻力，減慢心率，降低血壓，腎血流和腎小球?yàn)V過率基本保持不變，直立性癥狀較輕或較少見，很少發(fā)生體位性低血壓。
可樂定使臥位心輸出量中度（15%～20%）減少，而不改變周圍血管阻力，45%傾斜時(shí)輕度減少心輸出量和周圍血管阻力。長期治療后心輸出量趨于正常，但周圍血管阻力持續(xù)降低。使用可樂定的患者大部分有心率減慢，但藥物對血液動力學(xué)無影響。
2、毒理
小鼠服用32～46倍人體最大推薦劑量的鹽酸可樂定132周，無致癌事件。3倍于人體最大推薦劑量的鹽酸可樂定對兔子無致畸時(shí)不影響雄性或雌性小鼠的生殖能力，但500～2000mcg/kg或10～40倍人體最大推薦劑量，影響雌性小鼠繁殖能力。

藥物過量：
?過量的癥狀和體癥包括低血壓、心動過緩、嗜睡、煩躁、乏力、困倦、反射減低或喪失、惡心、嘔吐、和通氣不足。過大劑量可有可逆性心臟傳導(dǎo)障礙或心律失常，短暫高血壓。
藥物過量時(shí)應(yīng)首先揭下藥片，低血壓時(shí)應(yīng)平臥，抬高床腳，必要時(shí)靜脈輸液，給多巴胺升血壓。高血壓時(shí)靜脈給呋塞米、二氮嗪、酚妥拉明或硝普鈉對癥治療。

藥代動力學(xué)：
?貼片敷貼至完好皮膚上后，壓敏膠中爆發(fā)劑量的可樂定首先使其下面的皮膚達(dá)到飽和，然后藥物從貯庫中經(jīng)控釋膜和壓敏膠進(jìn)入皮膚內(nèi)的毛細(xì)血管，然后進(jìn)入體循環(huán)，貼片以平穩(wěn)速度釋放可樂定。一般上肢和胸部的皮膚吸收較好，而大腿的皮膚吸收較差。首次貼用本品2～3天后達(dá)到治療濃度，并穩(wěn)定釋放七天，每天每片釋放0.1mg可樂定，每周在新皮膚位置換帖新片，即可不間斷地保持可樂定血漿濃度穩(wěn)定在治療濃度范圍內(nèi)。除去貼片，皮膚內(nèi)貯存的藥物仍可以維持治療濃度24小時(shí)以上，血藥濃度在數(shù)天內(nèi)逐漸降低。
可樂定血藥濃度半衰期為12.7（6～23）小時(shí)，體內(nèi)可樂定40％～60％以原型經(jīng)腎臟排出。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?WS1-(X-017)-2014Z

警告/警示語：
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

說明書修訂日期：
2014-03-24