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北京智飛A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗

醫(yī)藥橋 2023-03-19 13:47

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北京智飛A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗

商品名稱(chēng):北京智飛A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字15101020S

功能主治:?接種疫苗后,可使機(jī)體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答。用于預(yù)防A群和C群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。

用法用量:(1)按標(biāo)示量加入滅菌注射用水溶解(0.6ml),搖勻后立即使用。(2)上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射。(3)接種1次,每1次人用劑量0.5ml。接種應(yīng)于流行性腦脊髓膜炎流行季節(jié)前完成。

通用名稱(chēng):
A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗

功能主治:
??接種疫苗后,可使機(jī)體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答。用于預(yù)防A群和C群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。

用法用量:
(1)按標(biāo)示量加入滅菌注射用水溶解(0.6ml),搖勻后立即使用。
(2)上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射。
(3)接種1次,每1次人用劑量0.5ml。接種應(yīng)于流行性腦脊髓膜炎流行季節(jié)前完成。

不良反應(yīng):
?常見(jiàn)不良反應(yīng):
(1)接種后24小時(shí)內(nèi),注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛,注射局部紅腫浸潤(rùn)輕、中度反應(yīng),多數(shù)情況下2~3天內(nèi)自行緩解。
(2)一般在接種疫苗后可能出現(xiàn)一過(guò)性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng),一般持續(xù)1~2天后可自行緩解,不需處理;對(duì)于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時(shí)間超過(guò)48小時(shí)者,可給予對(duì)癥處理。
罕見(jiàn)不良反應(yīng):
(1)嚴(yán)重發(fā)熱反應(yīng),應(yīng)給予對(duì)癥處理,以防高熱驚厥。
(2)注射局部重度紅腫或其他并發(fā)癥,應(yīng)對(duì)癥處理。
極罕見(jiàn)不良反應(yīng):
(1)過(guò)敏性皮疹:一般在接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)可能出現(xiàn)皮疹,應(yīng)及時(shí)就診,給予抗過(guò)敏治療。
(2)過(guò)敏性休克:一般在注射疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時(shí)搶救,注射腎上腺素進(jìn)行治療。
(3)過(guò)敏性紫癜:出現(xiàn)過(guò)敏性紫癜反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就診,應(yīng)用皮質(zhì)固醇類(lèi)藥物給予抗過(guò)敏治療,治療不當(dāng)或不及時(shí)有可能并發(fā)紫癜性腎炎。
(4)偶見(jiàn)血管神經(jīng)性水腫、變態(tài)反應(yīng)性神經(jīng)炎。
(5)文獻(xiàn)報(bào)道可出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)性剝脫性皮炎。

禁忌:
?(1)已知對(duì)該疫苗的任何成分過(guò)敏者。
(2)患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。
(3)患腦病、未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

注意事項(xiàng):
?(1)以下情況者慎用:家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過(guò)敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。
(2)疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。
(3)應(yīng)備有腎上腺素等藥物,以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘觀察后統(tǒng)性.8部(。

成份:
有效成分:A群和C群腦膜炎球菌莢膜多糖。
輔料:乳糖、氯化鈉。
稀釋劑:國(guó)家批準(zhǔn)上市的滅菌注射用水。

性狀:
為白色疏松體,加入滅菌注射用水后可迅速溶解,復(fù)溶為澄明液體。

貯藏:
于2~8℃避光保存和運(yùn)輸。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗制造及檢定規(guī)程》

說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2011-10-21

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