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商品名稱:北京智飛b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字20420011S

功能主治:?本疫苗接種后，可使機(jī)體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答。用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會厭炎等）。

用法用量:?（1）每人每次接種劑量為0.5ml；（2）2月齡至2歲的嬰幼兒建議在大腿前外側(cè)肌內(nèi)（中間1/3段）或臀部肌內(nèi)（外上方1/4處）注射；2~5歲兒童于上臂外側(cè)三角肌處肌內(nèi)注射；特別注意不能注入血管中；（3）2~6月齡嬰兒：從2或3月齡開始，每間隔1或2月接種1次（0.5ml），共3次。在18月齡時進(jìn)行加強(qiáng)接種1次（0.5ml）；6~12月齡嬰兒：每間隔1或2月接種1次（0.5ml），共2次，在18月齡時進(jìn)行加強(qiáng)接種1次（0.5ml）；1~5周歲兒童：接種1次（0.5ml）。

通用名稱：
b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

功能主治：
??本疫苗接種后，可使機(jī)體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答。用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會厭炎等）。

用法用量：
?（1）每人每次接種劑量為0.5ml；
（2）2月齡至2歲的嬰幼兒建議在大腿前外側(cè)肌內(nèi)（中間1/3段）或臀部肌內(nèi)（外上方1/4處）注射；2~5歲兒童于上臂外側(cè)三角肌處肌內(nèi)注射；特別注意不能注入血管中；
（3）2~6月齡嬰兒：從2或3月齡開始，每間隔1或2月接種1次（0.5ml），共3次。在18月齡時進(jìn)行加強(qiáng)接種1次（0.5ml）；
6~12月齡嬰兒：每間隔1或2月接種1次（0.5ml），共2次，在18月齡時進(jìn)行加強(qiáng)接種1次（0.5ml）；
1~5周歲兒童：接種1次（0.5ml）。

不良反應(yīng)：
?注射后一般反應(yīng)輕微，接種部位可出現(xiàn)輕微紅腫、硬結(jié)、壓痛，偶有局部瘙癢感，一般不需特殊處理，即自行消退。必要時可對癥治療。
全身反應(yīng)：主要為發(fā)熱反應(yīng)（多在38.5℃以下），偶有煩躁、嗜睡、嘔吐、腹瀉、食欲不振，偶見非典型的皮疹，一般可自行緩解。

禁忌：
?（1）患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。
（2）已知對該疫苗的任何成分過敏者，特別對破傷風(fēng)類毒素過敏者。
（3）嚴(yán)重心臟疾病、高血壓、患肝臟疾病、腎臟疾病者。
（4）患腦病、未控制的癲癇、抽風(fēng)和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

注意事項(xiàng)：
?（1）以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。
（2）使用前應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散的凝塊，異物，疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或過期失效者，均不得使用。
（3）接受免疫抑制治療或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影響疫苗的免疫效果。
（4）應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以供偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘觀察后統(tǒng)性.8部（。
（5）本疫苗如與其他疫苗同時接種，應(yīng)在不同的部位注射。
（6）在任何情況下，疫苗中的破傷風(fēng)類毒素不能代替常規(guī)破傷風(fēng)類毒素的免疫接種。
（7）嚴(yán)禁凍結(jié)。
（8）不得靜脈注射，應(yīng)確保針頭未刺入血管內(nèi)。
（9）疫苗一經(jīng)開啟，應(yīng)立即使用，并按規(guī)定人次劑量一次性用完。
（10）務(wù)必置于兒童不能觸及處。

成份：
有效成分：b型流感嗜血桿菌莢膜多糖。
輔料：磷酸鋁、氯化鈉。

性狀：
本品為乳白色混懸液體，不應(yīng)有搖不散的塊狀物，不含防腐劑。

貯藏：
于2~8℃避光保存和運(yùn)輸。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗制造及檢定規(guī)程》

說明書修訂日期：
2011-12-31