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商品名稱(chēng):浙江金華康恩貝草酸艾司西酞普蘭片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字30150H210

功能主治:治療抑郁障礙。

用法用量:【老年患者用藥】請(qǐng)參見(jiàn)。

通用名稱(chēng)：
草酸艾司西酞普蘭片

功能主治：
?治療抑郁障礙。

用法用量：
【老年患者用藥】請(qǐng)參見(jiàn)。

不良反應(yīng)：
不良反應(yīng)多發(fā)生在開(kāi)始治療的第1-2周，持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。(詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū))

禁忌：
對(duì)本品或任一輔料過(guò)敏者禁忌使用。(詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū))

注意事項(xiàng)：
抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)本品治療組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對(duì)抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床需要，仍需密切監(jiān)測(cè)患者的自殺征兆。（詳情請(qǐng)閱讀產(chǎn)品詳細(xì)說(shuō)明書(shū)）

成份：
活性成份：草酸艾司西酞普蘭。

性狀：
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到其致畸作用，但未發(fā)現(xiàn)致畸發(fā)生率增加。本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應(yīng)用于孕婦，如有臨床需要，只有在慎重考慮其風(fēng)險(xiǎn)利益后方可使用。如有孕婦使用本品，應(yīng)持續(xù)監(jiān)測(cè)胎兒直到妊娠晚期，特別是在妊娠末3個(gè)月。在懷孕期間應(yīng)避免突然停藥。孕婦一直使用SSRI類(lèi)藥物直到新生兒出生，報(bào)告的新生兒會(huì)出現(xiàn)以下效應(yīng)：呼吸窘迫，紫紺，呼吸暫停，癲癇發(fā)作，體溫不穩(wěn)，嘔吐，低血糖，易激惹，震顫，張力亢進(jìn)，肌肉張力增加，神經(jīng)過(guò)敏，昏睡，持續(xù)哭鬧，嗜睡，吮吸或入睡困難�？赡苁�5-羥色胺能作用或停藥綜合征。孕婦使用SSRI類(lèi)藥物時(shí)不應(yīng)突然停藥。大多數(shù)情況并發(fā)癥會(huì)在分娩后立即或很快24小時(shí)出現(xiàn)。流行病學(xué)數(shù)據(jù)表明在孕婦中使用SSRI類(lèi)藥物，特別是妊娠晚期，可能增加新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓的風(fēng)險(xiǎn)PPHN。在1000個(gè)使用SSRI的孕婦中觀察到約5例。在一群人群中，每1000個(gè)孕婦中有1至2例發(fā)生PPHN。哺乳期婦女艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌，哺乳婦女不應(yīng)接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。

兒童用藥：
抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對(duì)抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn)，仍需密切監(jiān)測(cè)患者的自殺表現(xiàn)。

老年用藥：
請(qǐng)參見(jiàn)。

藥物相互作用：
藥效學(xué)相互作用禁忌合用：非選擇性M、不可逆AOIs有接受SSRI類(lèi)藥物治療的患者合并使用非選擇性單胺氧化酶抑制劑MAOI和近期停服SSRI類(lèi)藥物治療而開(kāi)始MAOI治療的患者發(fā)生了嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告，有些患者出現(xiàn)了5-羥色胺綜合征。本品禁忌與非選擇性MAOIs合用�？梢栽谕Ｖ共豢赡嫘訫AOI治療至少14天后和可逆性MAOI如：?jiǎn)崧蓉惏分辽?天后，開(kāi)始本品治療。停止本品治療后至少間隔7天，可以開(kāi)始非選擇性的，MAOI治療。匹莫齊特使用本品40mg每天治療的患者同時(shí)服用單劑量2mg的匹莫齊特可導(dǎo)致匹莫齊特AUC和最大血藥濃度的升高，即使在整個(gè)研究中并不一致。匹莫齊特和西酞普蘭聯(lián)合服用會(huì)導(dǎo)致QTc間期延長(zhǎng)大約10毫秒。由于匹莫齊特較低劑量即可發(fā)生相互作用，所以禁止艾司西酞普蘭和匹莫齊特聯(lián)用。

藥理作用：
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

藥物過(guò)量：
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。