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59 2023-03-18
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商品名稱(chēng):抗人T細(xì)胞豬免疫球蛋白
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字11080003S
功能主治:主要用于臨床器官移植的免疫排斥預(yù)防及治療,骨髓移植的移植、植物抗宿主反應(yīng)預(yù)防,重型再生障礙性貧血、純紅再生障礙性貧血等病的治療。自身免疫性溶血性貧血、原發(fā)性血小板減少性紫癜以及其他免疫病也可試用。
用法用量:用法1.將本品稀釋于250~500毫升氯化鈉注射液中(幼兒酌減稀釋用的氯化鈉注射液量),靜脈滴注。開(kāi)始速度每分鐘5~10滴,如10分鐘后無(wú)反應(yīng),再逐漸加速,全量在1~2小時(shí)內(nèi)輸完。2.用于器官移植和燒傷植皮時(shí),為預(yù)防免疫排斥發(fā)生,可在手術(shù)前3日開(kāi)始注射。在發(fā)生排斥危象時(shí),及時(shí)注射本品。注射次數(shù)視病情需要而定。3.在使用前或一個(gè)療程完畢后.經(jīng)過(guò)1-2周以上的時(shí)間,需要再用藥時(shí),均需用豬的正常免疫球蛋白進(jìn)行皮試(用時(shí)以氯化鈉注射液稀釋1:100),皮試陰性者方可使用。用量:一般按每kg體重注射20~30毫克其5次,每次間隔2~3日。需要時(shí)可每日注射。
通用名稱(chēng):
抗人T細(xì)胞豬免疫球蛋白
功能主治:
?主要用于臨床器官移植的免疫排斥預(yù)防及治療,骨髓移植的移植、植物抗宿主反應(yīng)預(yù)防,重型再生障礙性貧血、純紅再生障礙性貧血等病的治療。自身免疫性溶血性貧血、原發(fā)性血小板減少性紫癜以及其他免疫病也可試用。
用法用量:
用法1.將本品稀釋于250~500毫升氯化鈉注射液中(幼兒酌減稀釋用的氯化鈉注射液量),靜脈滴注。開(kāi)始速度每分鐘5~10滴,如10分鐘后無(wú)反應(yīng),再逐漸加速,全量在1~2小時(shí)內(nèi)輸完。2.用于器官移植和燒傷植皮時(shí),為預(yù)防免疫排斥發(fā)生,可在手術(shù)前3日開(kāi)始注射。在發(fā)生排斥危象時(shí),及時(shí)注射本品。注射次數(shù)視病情需要而定。3.在使用前或一個(gè)療程完畢后.經(jīng)過(guò)1-2周以上的時(shí)間,需要再用藥時(shí),均需用豬的正常免疫球蛋白進(jìn)行皮試(用時(shí)以氯化鈉注射液稀釋1:100),皮試陰性者方可使用。用量:一般按每kg體重注射20~30毫克其5次,每次間隔2~3日。需要時(shí)可每日注射。
不良反應(yīng):
注射本品后由于T淋巴細(xì)胞的破壞,如有體溫輕度上升、寒戰(zhàn)等屬正,F(xiàn)象,短期內(nèi)自行消退。多次使用后可能發(fā)生蕁麻疹、血清病,甚至過(guò)敏性休克,應(yīng)停止使用。兩次注射間隔盡可能不超過(guò)4~5天,以降低變態(tài)反應(yīng)發(fā)生的可能性。如發(fā)生過(guò)敏性休克,立即按臨床過(guò)敏性休克診療常規(guī)處理,發(fā)生血清病,一般3-5日可自愈?砂磁R床血清病治療常規(guī)處理。
禁忌:
1.對(duì)異種蛋白過(guò)敏者。2.嚴(yán)重病毒感染、寄生蟲(chóng)感染、全身性霉菌感染,免疫功能減退的患者。3.惡性腫瘤,免疫功能減追的患者。4.其他細(xì)胞免疫功能極度減退的患者。5.妊娠的婦女。6.血小板嚴(yán)重缺乏的病人。
注意事項(xiàng):
1.本品專(zhuān)供靜脈輸注用。2.輸注期間需對(duì)病人進(jìn)行密切的臨床癥狀及血液學(xué)檢查,如紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等,治療1~2周后需進(jìn)行腎功能檢查。3.初用本品?梢(jiàn)循環(huán)淋巴細(xì)胞減少,故應(yīng)特別注意防止病人感染。血小板和紅細(xì)胞減少的情況不多見(jiàn)。故使用后前幾天,發(fā)生這些癥狀時(shí)應(yīng)暫時(shí)減少劑量。如發(fā)生在后期,應(yīng)考慮是否由本制品引起的癥狀,嚴(yán)重時(shí)應(yīng)停用。4.在輸注本品時(shí),應(yīng)避免同時(shí)輸用血液、血液制品。5.必需準(zhǔn)備急救治療設(shè)備以防治過(guò)敏性休克。
成份:
抗人T細(xì)胞豬免疫球蛋白。系用人T淋巴細(xì)胞免疫后,取血漿經(jīng)去除雜抗體、純化、濃縮后,再經(jīng)病毒滅活處理并加入適量甘氨酸穩(wěn)定劑制成。不含防腐劑和抗生素。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
參照【用法用量】。
兒童用藥:
禁用。
老年用藥:
應(yīng)慎用,在醫(yī)護(hù)人員的嚴(yán)密監(jiān)視下進(jìn)行。
藥物相互作用:
與其他免疫抑制藥(皮質(zhì)類(lèi)固醇、硫唑嘌吟、環(huán)胞菌素A)合用,有協(xié)同作用,有造成過(guò)度抑制的危險(xiǎn);減毒活疫苗在進(jìn)行免疫抑制治療期間禁用;不能與血液或血液制品和含脂質(zhì)的溶液混合同時(shí)輸用。
藥理作用:
1.藥理作用:本品作用機(jī)理在于抑制經(jīng)抗原識(shí)別后的淋巴細(xì)胞激活過(guò)程,特異性的破壞淋巴細(xì)胞。本品去除淋巴細(xì)胞可能途徑是:直接的淋巴細(xì)胞毒性,補(bǔ)體依賴(lài)性細(xì)胞溶解.調(diào)理素作用,然后通過(guò)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)破壞,抑制免疫應(yīng)答反應(yīng)中的酶鏈以滅活細(xì)胞。2.毒理研究:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
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