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59 2023-03-18
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商品名稱:上虞京新匹伐他汀鈣
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字031H01123
功能主治:用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥注意:1、使用本藥之前應(yīng)進(jìn)行充分檢查,確診是高膽固醇癥或家族性高膽固醇癥后,才能使用。2、對(duì)于家族性高膽固醇癥中的同型結(jié)合子患者缺少治療經(jīng)驗(yàn),臨床上判定治療無效后,方可將本藥作為低密度脂蛋白非藥物療法的一個(gè)輔助用藥。
用法用量:通常成人每次1~2mg匹伐他汀鈣,每天1次,飯后口服。根據(jù)年齡、病情可以酌情增減藥量,低密度脂蛋白值下降不明顯時(shí),可以考慮增加藥量,每天的最大用藥量為4mg。注意:1、肝臟障礙患者首次服藥劑量由1mg/天開始,每天最大藥量為2mg。2、由于隨著給藥量增加,可能會(huì)出現(xiàn)橫紋肌溶解癥,因此在增大給藥量時(shí),要注意觀察CK值是否上升,尿中是否出現(xiàn)肌球素,肌肉痛或乏力感等橫紋肌溶解的前期癥狀。
通用名稱:
匹伐他汀鈣
功能主治:
?用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥
注意:
1、使用本藥之前應(yīng)進(jìn)行充分檢查,確診是高膽固醇癥或家族性高膽固醇癥后,才能使用。
2、對(duì)于家族性高膽固醇癥中的同型結(jié)合子患者缺少治療經(jīng)驗(yàn),臨床上判定治療無效后,方可將本藥作為低密度脂蛋白非藥物療法的一個(gè)輔助用藥。
用法用量:
通常成人每次1~2mg匹伐他汀鈣,每天1次,飯后口服。
根據(jù)年齡、病情可以酌情增減藥量,低密度脂蛋白值下降不明顯時(shí),可以考慮增加藥量,每天的最大用藥量為4mg。
注意:
1、肝臟障礙患者首次服藥劑量由1mg/天開始,每天最大藥量為2mg。
2、由于隨著給藥量增加,可能會(huì)出現(xiàn)橫紋肌溶解癥,因此在增大給藥量時(shí),要注意觀察CK值是否上升,尿中是否出現(xiàn)肌球素,肌肉痛或乏力感等橫紋肌溶解的前期癥狀。
不良反應(yīng):
臨床試驗(yàn)受試者886人中有197人(22.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。自覺和他覺癥狀共有50人(5.6%),主要有腹痛、藥疹、倦殆感、麻木、瘙癢等癥狀。與臨床檢查值相關(guān)的異常有167人(18.8%),主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。
1、重大的不良反應(yīng)
(1)橫紋肌溶解癥(出現(xiàn)頻率不明):易引起肌肉痛、乏力、檢查發(fā)現(xiàn)CK(CPK)上升,血和尿中的肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥,并伴隨有急性腎功能損害,因此,在出現(xiàn)上述這些癥狀時(shí),立即停止了給藥。
(2)肌。ǔ霈F(xiàn)頻率不明):由于會(huì)引起肌病,因此,當(dāng)出現(xiàn)全身的肌肉痛、肌肉壓痛以及顯著的CK(CPK)上升時(shí),停止了給藥。
(3)肝功能損害(出現(xiàn)頻率不明)、黃疸(出現(xiàn)頻率不明):由于會(huì)引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)顯著上升的肝功能損害、黃疸,因此需進(jìn)行定期的肝功能檢查,發(fā)現(xiàn)異常時(shí)立即停止給藥。
禁忌:
1、對(duì)本藥所含成分有過敏史者
2、嚴(yán)重的肝功能障礙或膽管閉塞患者(這些患者服用本藥,血藥濃度會(huì)上升,出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會(huì)比較大,而且可能會(huì)加重肝臟病變)
3、正在服用環(huán)孢霉素的患者(這些患者服用本藥,血藥濃度會(huì)上升,出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會(huì)比較大。而且可能會(huì)有橫紋肌溶解癥)
4、妊娠或準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女
5、下列患者原則上禁止使用,但在必要時(shí)可以慎用:
臨床檢查腎功能異;颊咄瑫r(shí)服用本藥和苯氧乙酸類藥物,只在不得已時(shí)才可使用。
注意事項(xiàng):
1、對(duì)本藥所含成分有過敏史者
2、嚴(yán)重的肝功能障礙或膽管閉塞患者(這些患者服用本藥,血藥濃度會(huì)上升,出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會(huì)比較大,而且可能會(huì)加重肝臟病變)
3、正在服用環(huán)孢霉素的患者(這些患者服用本藥,血藥濃度會(huì)上升,出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會(huì)比較大。而且可能會(huì)有橫紋肌溶解癥)
4、妊娠或準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女
5、下列患者原則上禁止使用,但在必要時(shí)可以慎用:
臨床檢查腎功能異;颊咄瑫r(shí)服用本藥和苯氧乙酸類藥物,只在不得已時(shí)才可使用。
成份:
分子式:C50H46CaF2N2O8
分子量:880.98
性狀:
類白色片,除去包衣后為類白色
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