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商品名稱:廣東眾生普拉洛芬滴眼液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0213H9039

功能主治:外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療（眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥）。

用法用量:滴眼每次1～2滴，每日4次。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

通用名稱：
普拉洛芬滴眼液

功能主治：
?外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療（眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、
虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥）。

用法用量：
滴眼每次1～2滴，每日4次。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

劑型：
滴眼劑

不良反應(yīng)：
文獻(xiàn)報(bào)道在5,843例病例中79例（1.35%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。
主要不良反應(yīng)為刺激感29例（0.50%）、結(jié)膜充血16例（0.27%）、瘙癢感14例（0.24%）、眼
瞼發(fā)紅/腫脹11例（0.19%）、眼瞼炎7例（0.12%）、分泌物6例（0.10%）、流淚5例（0.09%）、
彌漫性表層角膜炎4例（0.07%）、異物感3例（0.05%）、結(jié)膜水腫3例（0.05%）。
以下的不良反應(yīng)為上述調(diào)查或自我報(bào)告等所發(fā)現(xiàn)的。

禁忌：
對(duì)本品成分有過(guò)敏史的患者。

注意事項(xiàng)：
1.重要的基本注意事項(xiàng)
應(yīng)注意本品只用于對(duì)癥治療而不是對(duì)因治療。
本品可掩蓋眼部感染，因此對(duì)于感染引起的炎癥使用本品時(shí)，一定要仔細(xì)觀察，慎重使用。
2.應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng)
給藥途徑：只能用于滴眼。
給藥時(shí)：在滴眼時(shí)，注意藥瓶口不要接觸眼部。
發(fā)藥時(shí)：在交給患者時(shí)，指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。

成份：
【化學(xué)名稱】（RS）-2-（10-氫-9-噁-1-氮雜蒽-6-基）丙酸

性狀：
本品為無(wú)色透明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，才可給予�！踩焉锲诩安溉槠趮D女的用藥安全性沒(méi)有被確認(rèn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象�！�

兒童用藥：
對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒給藥時(shí)的安全性尚未明確（缺少使用經(jīng)驗(yàn)）。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用：
1.藥理作用
（1）對(duì)家兔實(shí)驗(yàn)性葡萄膜炎的抗炎作用
本品對(duì)注射牛血清蛋白而引起的家兔實(shí)驗(yàn)性葡萄膜炎具有抗炎作用。
（2）對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性結(jié)膜炎的抗炎作用
本品對(duì)鹿角菜膠，花生四烯酸而引起的大鼠實(shí)驗(yàn)性急性結(jié)膜水腫和由制霉菌素，芥子引起的實(shí)驗(yàn)性持續(xù)性結(jié)膜水腫顯示了明顯的抗炎作用。另外，對(duì)于抗體血清引起的實(shí)驗(yàn)性過(guò)敏性結(jié)膜炎也顯示了明顯的抗炎作用。
2.作用機(jī)制
大鼠、豚鼠、家兔的體內(nèi)及體外試驗(yàn)，證明了本藥具有抑制前列腺素的生成和穩(wěn)定細(xì)胞膜的作用。

藥物過(guò)量：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
家兔雙眼用0.1%14C-普拉洛芬滴眼液每次0.01ml，滴眼4次，每次間隔3分鐘。
過(guò)30分鐘、1、2、4、6、8小時(shí)后測(cè)定放射活性。
滴眼30分鐘后眼組織的放射活性監(jiān)測(cè)結(jié)果濃度遞減順序排列為：角膜、結(jié)膜、前部鞏膜、外眼肌、房水、虹膜、睫狀體、后部鞏膜。另一方面，視網(wǎng)膜、脈絡(luò)膜、晶狀體、血液、肝臟中藥物的分布很少，玻璃體中幾乎沒(méi)有發(fā)現(xiàn)。

貯藏：
室溫(10～30℃)保存。開(kāi)封后必須避光保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH01132013

說(shuō)明書修訂日期：
2013-03-12