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成都倍特去乙酰毛花苷注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 10:52

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成都倍特去乙酰毛花苷注射液

商品名稱:成都倍特去乙酰毛花苷注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字31H850322

功能主治:1.主要用于心力衰竭。由于其作用較快,適用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。2.亦可用于控制伴快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率。3.終止室上性心動(dòng)過速起效慢,已少用。

用法用量:靜脈注射成人常用量:用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射,首劑0.4~0.6mg(1-1.5支),以后每2~4小時(shí)可再給0.2~0.4mg(0.5-1支),總量1~1.6mg(2.5-4支)。小兒常用量:按下列劑量分2~3次間隔3~4小時(shí)給予。早產(chǎn)兒和足月新生兒或腎功能減退、心肌炎患兒,肌內(nèi)或靜脈注射按體重0.022mg/㎏,2周~3歲,按體重0.025mg/㎏。本品靜脈注射獲滿意療效后,可改用地高辛常用維持量以保持療效。

通用名稱:
去乙酰毛花苷注射液

功能主治:
?1.主要用于心力衰竭。由于其作用較快,適用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。
2.亦可用于控制伴快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率。
3.終止室上性心動(dòng)過速起效慢,已少用。

用法用量:
靜脈注射
成人常用量:用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射,首劑0.4~0.6mg(1-1.5支),以后每2~4小時(shí)可再給0.2~0.4mg(0.5-1支),總量1~1.6mg(2.5-4支)。
小兒常用量:按下列劑量分2~3次間隔3~4小時(shí)給予。早產(chǎn)兒和足月新生兒或腎功能減退、心肌炎患兒,肌內(nèi)或靜脈注射按體重0.022mg/㎏,2周~3歲,按體重0.025mg/㎏。本品靜脈注射獲滿意療效后,可改用地高辛常用維持量以保持療效。

不良反應(yīng):
1.常見的不良反應(yīng)包括:新出現(xiàn)的心律失常、胃納不佳或惡心、嘔吐(刺激延髓中樞)、下腹痛、異常的無(wú)力、軟弱。
2.少見的反應(yīng)包括:視力模糊或"黃視"(中毒癥狀)、腹瀉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯(cuò)亂。
3.罕見的反應(yīng)包括:嗜睡、頭痛及皮疹、蕁麻疹(過敏反應(yīng))。
4.在洋地黃的中毒表現(xiàn)中,心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占心臟反應(yīng)的33%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯,陣發(fā)性或加速性交界性心動(dòng)過速,陣發(fā)性房性心動(dòng)過速伴房室傳導(dǎo)阻滯,室性心動(dòng)過速、竇性停搏、心室顫動(dòng)等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長(zhǎng)。

禁忌:
禁用:
1.任何強(qiáng)心甙制劑中毒;
2.室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng);
3.梗阻性肥厚型心肌病(若伴收縮功能不全或心房顫動(dòng)仍可考慮);
4.預(yù)激綜合征伴心房顫動(dòng)或撲動(dòng)。

注意事項(xiàng):
1.以下情況慎用:
(1)低鉀血癥;
(2)不完全性房室傳導(dǎo)阻滯;
(3)高鈣血癥;
(4)甲狀腺功能低下;
(5)缺血性心臟。
(6)急性心肌梗死早期(AMI);
(7)心肌炎活動(dòng)期;
(8)腎功能損害。
2.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查:
(1)血壓、心率及心律;
(2)心電圖;
(3)心功能監(jiān)測(cè);
(4)電解質(zhì)尤其鉀、鈣、鎂;
(5)腎功能;
(6)疑有洋地黃中毒時(shí),應(yīng)作地高辛血藥濃度測(cè)定。
3.過量時(shí),由于蓄積性小,一般于停藥后1~2天中毒表現(xiàn)可以消退。

成份:
本品主要成份為去乙酰毛花苷。

性狀:
本品為無(wú)色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品可通過胎盤,故妊娠后期母體用量可能適當(dāng)增加,分娩后6周減量。本品可排入乳汁,哺乳期婦女應(yīng)用須權(quán)衡利弊。

兒童用藥:
新生兒對(duì)本品的耐受性不定,其腎清除減少;早產(chǎn)兒與未成熟兒對(duì)本品敏感,按其不成熟程度而減小劑量。按體重或體表面積,1月以上嬰兒比成人用量略大。

老年用藥:
老年人肝腎功能不全,表觀分布容積減小或電解質(zhì)平衡失調(diào)者,對(duì)本品耐受性低,必須減少劑量。

藥物相互作用:
1.與兩性霉素B、皮質(zhì)激素或失鉀利尿劑如布美他尼(Bumetanide,制品為丁尿胺)、依他尼酸(EthacrynicAcid,利尿酸)等同用時(shí),可引起低血鉀而致洋地黃中毒。
2.與制酸藥(尤其三硅酸鎂)或止瀉吸附藥如白陶土、果膠、考來烯胺(Cholestyramine,消膽胺)和其他陰離子交換樹脂、柳氮磺吡啶(Sulfasalazine)或新霉素、對(duì)氨水楊酸同用時(shí),可抑制洋地黃強(qiáng)心甙吸收而導(dǎo)致強(qiáng)心甙作用減弱。
3.與抗心律失常藥、鈣鹽注射劑、可卡因、泮庫(kù)溴胺(PancuroniumBromide,潘可龍,巴活郎)、蘿芙木堿、琥珀膽堿(司可林,Scoline;SuxamethoniumChloride)或擬腎上腺素類藥同用時(shí),可因作用相加而導(dǎo)致心律失常。
4.有嚴(yán)重或完全性房室傳導(dǎo)阻滯且伴正常血鉀者的洋地黃化患者不應(yīng)同時(shí)應(yīng)用鉀鹽,但噻嗪類利尿劑與本品同用時(shí),常須給予鉀鹽,以防止低鉀血癥。
5.β受體阻滯劑與本品同用,有導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生嚴(yán)重心動(dòng)過緩的可能,應(yīng)重視。但并不排除β阻滯劑用于洋地黃不能控制心室率的室上性快速心律失常。
6.與奎尼丁同用,可使本品血藥濃度提高約一倍,提高程度與奎尼丁用量相關(guān),甚至可達(dá)到中毒濃度,即使停用地高辛,其血藥濃度仍繼續(xù)上升,這是奎尼丁從組織結(jié)合處置換出地高辛,減少其分布容積之故。兩藥合用時(shí)應(yīng)酌減地高辛用量1/2~1/3。
7.與維拉帕米、地爾硫䓬、胺碘酮合用,由于降低腎及全身對(duì)地高辛的清除率而提高其血藥濃度,可引起嚴(yán)重心動(dòng)過緩。
8.螺內(nèi)酯可延長(zhǎng)本品半衰期,需調(diào)整劑量或給藥間期,隨訪監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度。
9.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑及其受體拮抗劑可使本品血藥濃度增高。
10.依酚氯胺(EdrophoniumChloride,Tensilon騰喜龍)與本品合用可致明顯心動(dòng)過緩。
11.吲哚美辛(Indometacin,消炎痛)可減少本品的腎清除,使本品半衰期延長(zhǎng),有中毒危險(xiǎn),需監(jiān)測(cè)血藥濃度及心電圖。
12.與肝素同用,由于本品可能部分抵消肝素的抗凝作用,需調(diào)整肝素用量。
13.洋地黃化時(shí)靜脈用硫酸鎂應(yīng)極其謹(jǐn)慎,尤其是也靜注鈣鹽時(shí),可發(fā)生心臟傳導(dǎo)阻滯。
14.紅霉素由于改變胃腸道菌群,可增加本品在胃腸道的吸收。
15.甲氧氯普胺(Metoclopramide,Maxolon滅吐靈)因促進(jìn)腸道運(yùn)動(dòng)而減少地高辛的生物利用度約25%。普魯本辛因抑制腸道蠕動(dòng)而提高地高辛生物利用度約25%。
16.禁忌與鈣注射劑合用。
17.不宜與酸、堿類配伍。

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