廣州白云山天心鹽酸法舒地爾注射液怎么樣？廣州白云山天心鹽酸法舒地爾注射液怎么使用？醫(yī)藥橋健康網(wǎng)為您搜集整理了有關(guān)廣州白云山天心鹽酸法舒地爾注射液說明書,廣州白云山天心鹽酸法舒地爾注射液價(jià)格,廣州白云山天心鹽酸法舒地爾注射液多少錢,廣州白云山天心鹽酸法舒地爾注射液的功效與作用,廣州白云山天心鹽酸法舒地爾注射液的用法與用量等藥品信息大全供您查詢使用！

商品名稱:廣州白云山天心鹽酸法舒地爾注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字402321H33

功能主治:改善和預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。

用法用量:?成人每次30mg，一日2～3次，以50～100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點(diǎn)滴，每次靜滴時(shí)間為30分鐘。本品給藥應(yīng)在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后早期開始，連用2周。

通用名稱：
鹽酸法舒地爾注射液

功能主治：
?改善和預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。

用法用量：
?成人每次30mg，一日2～3次，以50～100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點(diǎn)滴，每次靜滴時(shí)間為30分鐘。
本品給藥應(yīng)在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后早期開始，連用2周。

不良反應(yīng)：
?1.有時(shí)會(huì)出現(xiàn)顱內(nèi)出血（1.63%）。
2.有時(shí)會(huì)出現(xiàn)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血（0.29%）等出血，注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并予以適當(dāng)處置。
3.循環(huán)系統(tǒng)：偶見低血壓、顏面潮紅。
4.血液系統(tǒng)：偶見貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少。
5.有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝功能異常。AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP、LDH升高等。
6.泌尿系統(tǒng)：偶見腎功能異常（BUN、肌酐升高等）、多尿。
7.消化系統(tǒng)：腹脹、惡心、嘔吐等較少見。
8.過敏癥：偶見皮疹等過敏癥狀。
9.其他：發(fā)熱（偶見）、頭痛、意識(shí)水平低、呼吸抑制（少見）。

禁忌：
?下述患者禁用本品：
1.出血患者：顱內(nèi)出血。
2.可能發(fā)生顱內(nèi)出血的患者：術(shù)中對(duì)出血的動(dòng)脈瘤未能進(jìn)行充分止血處置的患者。
3.低血壓患者。

注意事項(xiàng)：
?1.本品只可靜脈點(diǎn)滴使用，不可采用其他途徑給藥。下述患者應(yīng)慎重：
（1）術(shù)前合并糖尿病的患者、術(shù)中在主干動(dòng)脈有動(dòng)脈硬化的患者，使用本劑時(shí)，應(yīng)充分觀察臨床癥狀以及計(jì)算機(jī)斷層攝影，若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血，應(yīng)速停藥并予以適當(dāng)處置；
（2）腎功能障礙的患者（例如，1次10mg）；
（3）肝功能障礙的患者（有可能延遲代謝，使血藥濃度升高而增強(qiáng)作用）；
（4）嚴(yán)重意識(shí)障礙的患者（使用經(jīng)驗(yàn)少，尚未確立有效性）；
（5）70歲以上的高齡患者（對(duì)預(yù)后功能的改善可能無效，尚未確立有效性）；
（6）蛛網(wǎng)膜下腔出血合并重癥腦血管障礙（煙霧病、巨大腦動(dòng)脈瘤等）的患者（無使用經(jīng)驗(yàn)，尚未確立有效性及安全性）。
2.本品使用時(shí)，應(yīng)密切注意臨床癥狀及CT改變、若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
3.本品可引起低血壓，因此在用藥過程中應(yīng)注意血壓變化及給藥速度。
4.本品的用藥時(shí)間為2周，不可長(zhǎng)期使用。

成份：
【化學(xué)名稱】六氫-1-（5-磺酰基異喹啉）-1（H）-1,4-二氮雜卓鹽酸鹽
【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
【分子式】?C14H17N3O2S·HCl
【分子量】327.83
【注射劑輔料】注射用水

性狀：
本品為無色至微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠或可能妊娠婦女及哺乳期婦女應(yīng)避免使用。

兒童用藥：
妊娠或可能妊娠婦女及哺乳期婦女應(yīng)避免使用。

老年用藥：
?70歲以上的高齡患者應(yīng)慎用。

藥物相互作用：
無與本項(xiàng)相關(guān)的報(bào)告。

藥理作用：
?藥理作用
鹽酸法舒地爾抑制平滑肌收縮最終階段的肌球蛋白輕鏈磷酸化，使血管擴(kuò)張。
1.腦血管痙攣的緩解及預(yù)防作用
向犬顱內(nèi)兩次注入自身血引起遲發(fā)性腦血管痙攣，靜脈注射給予鹽酸法舒地爾可緩解腦血管痙攣。早期連續(xù)給藥可預(yù)防腦血管痙攣的發(fā)生。
2.腦血流改善作用
（1）改善犬遲發(fā)性腦血管痙攣模型的大腦皮質(zhì)血流。
（2）對(duì)兩側(cè)頸總動(dòng)脈閉塞引起的大鼠腦缺血模型，可增加缺血部位的腦局部血流量。
（3）對(duì)于腦血流量減少的患者，用正電子發(fā)射CT（PAT）定量測(cè)定腦缺血部位的血流量，結(jié)果腦血流量增加。
3.腦葡萄糖利用率的改善作用
對(duì)兩側(cè)勁總動(dòng)脈閉塞引起的大鼠腦缺血模型，可部分增加腦局部葡萄糖利用率。
4.腦神經(jīng)細(xì)胞損傷的抑制作用
可抑制一過性兩側(cè)頸總動(dòng)脈閉塞引起的沙鼠腦缺血模型的遲發(fā)性神經(jīng)細(xì)胞損傷。
5.作用機(jī)理（體外實(shí)驗(yàn)）
（1）使離體腦血管松弛。
（2）抑制因鈣離子引起的離體血管的收縮。
（3）抑制多種腦血管收縮藥物引起的收縮作用。
（4）抑制細(xì)胞內(nèi)鈣離子導(dǎo)致的血管收縮。此時(shí)，不會(huì)降低細(xì)胞內(nèi)鈣濃度。
（5）抑制血管收縮時(shí)肌球蛋白輕鏈磷酸化物的生成。在試管內(nèi)構(gòu)成與體內(nèi)相似條件時(shí)，同樣出現(xiàn)抑制肌球蛋白輕鏈磷酸化酶的效果。
毒理研究
重復(fù)給藥毒性：大鼠、猴分別靜脈內(nèi)給藥6個(gè)月，主要毒性表現(xiàn)為自主活動(dòng)減少，腹臥位。本品的毒性靶器官為腎臟，可見腎臟重量增加、腎小管變性、間質(zhì)水腫等。無毒劑量大鼠為9mg/kg，猴為3.125mg/kg（以mg/m2計(jì)分別相當(dāng)于人臨床最大推薦劑量的1和0.69倍）。
遺傳毒性：細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、嚙齒類動(dòng)物微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)未發(fā)現(xiàn)致突變作用。
生殖毒性：大鼠Ⅰ段生殖毒性實(shí)驗(yàn)顯示，靜脈給予本品1.56、6.25和25mg/kg，25mg/kg組親代動(dòng)物體重增加受抑制、黃體數(shù)和著床數(shù)減少。交配率、受孕率及胚胎發(fā)生未見異常。對(duì)親代動(dòng)物的無毒劑量為6.25mg/kg；大鼠Ⅱ段生殖毒性試驗(yàn)，靜脈給予本品1.6，8和40mg/kg，40mg/kg組母體動(dòng)物體重增加受抑制、胎仔體重偏低、新生仔體重增加受抑制，未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎仔的致死作用及致畸作用，對(duì)子代無毒劑量為8mg/kg。家兔Ⅱ段生殖毒性試驗(yàn)顯示，靜脈給予本品0.7、2和6mg/kg（分別相當(dāng)于人臨床最大推薦劑量的0.16、0.44和1.33倍），未見對(duì)胚胎發(fā)育有顯著影響。大鼠Ⅲ段生殖毒性試驗(yàn)，靜脈給予本品1.6、8和40mg/kg，40mg/kg組母體動(dòng)物一般狀態(tài)不良，新生仔體重增加受抑制。無毒劑量為8mg/kg。

藥物過量：
目前尚未收到藥物過量的報(bào)道。

藥代動(dòng)力學(xué)：
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料報(bào)道
1.健康成人單次30分鐘內(nèi)靜脈持續(xù)給予鹽酸法舒地爾0.4mg/kg時(shí)，血漿中原形藥物濃度在給藥結(jié)束時(shí)達(dá)峰值，其后迅速衰減，消除半衰期約為16分鐘。鹽酸法舒地爾主要在肝臟代謝為羥基異喹啉及其絡(luò)合體。給藥后24小時(shí)內(nèi)從尿中累積排泄的原形藥物及其代謝產(chǎn)物為給藥劑量的67%。
2.在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的患者，反復(fù)靜脈滴注鹽酸法舒地爾30mg，1日3次，共14日的血漿中濃度變化，與健康成人類似。

貯藏：
遮光，密閉（10～30℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH03782013

說明書修訂日期：
2013-10-24