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59 2023-03-18
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商品名稱(chēng):妙納
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2H0153713
功能主治:1.改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)頸肩臂綜合征、肩周炎、腰痛癥2.下列疾病引起的痙攣性麻痹腦血管障礙、痙攣性脊髓麻痹、頸椎病、手術(shù)后遺癥(包括腦、脊髓腫瘤)、外傷后遺癥(脊髓損傷、頭部外傷)、肌萎縮性側(cè)索硬化癥、嬰兒腦性癱瘓,脊髓小腦變性、脊髓血管障礙、亞急性視神經(jīng)脊髓。⊿MON)及其他腦脊髓疾病。
用法用量:飯后口服。通常成人一次1片,一日3次。或遵醫(yī)囑。
通用名稱(chēng):
鹽酸乙哌立松片
功能主治:
?1.改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)
頸肩臂綜合征、肩周炎、腰痛癥
2.下列疾病引起的痙攣性麻痹
腦血管障礙、痙攣性脊髓麻痹、頸椎病、手術(shù)后遺癥(包括腦、脊髓腫瘤)、外傷后遺癥(脊髓損傷、頭部外傷)、肌萎縮性側(cè)索硬化癥、嬰兒腦性癱瘓,脊髓小腦變性、脊髓血管障礙、亞急性視神經(jīng)脊髓。⊿MON)及其他腦脊髓疾病。
用法用量:
飯后口服。通常成人一次1片,一日3次;蜃襻t(yī)囑。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
在總病例12315例中有416例(3.38%)的報(bào)告。
1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(發(fā)生率不明)
休克:有可能發(fā)生休克現(xiàn)象,故應(yīng)注意觀察,當(dāng)出現(xiàn)異常癥狀時(shí),應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)措施。(詳情見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū))
禁忌:
對(duì)本品中任何成份有過(guò)敏的患者禁用。
注意事項(xiàng):
1.下列患者需慎重給藥
(1)有藥物過(guò)敏病史的患者
(2)有肝功能障礙的患者[有時(shí)會(huì)使肝功能惡化]
2.重要的一般性注意
服用本劑時(shí),有時(shí)會(huì)出現(xiàn)四肢無(wú)力、站立不穩(wěn)、困倦等癥狀。當(dāng)出現(xiàn)這些癥狀時(shí),應(yīng)減少用量或停止用藥。用藥期間,應(yīng)注意不宜從事駕駛車(chē)輛等有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作。
成份:
本品主要成份為:鹽酸乙哌立松。
性狀:
本劑為糖衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.對(duì)孕婦或可能懷孕的婦女用藥的安全性尚未確立,因此,不應(yīng)使用,如必須使用時(shí),應(yīng)在判斷其治療上的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),方可用藥。
2.哺乳中婦女應(yīng)避免用藥,必須用藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。[動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告大白鼠有乳汁分泌。
兒童用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
老年用藥:
一般情況下老年人的生理功能有所降低,故請(qǐng)注意在受監(jiān)護(hù)的情況下酌情減量使用。
藥物相互作用:
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
藥理作用:
1.重復(fù)給藥毒性:Beagle犬連續(xù)53周經(jīng)口給予鹽酸乙哌立松10、25和62.5mg/kg。25mg/kg及以上劑量,可見(jiàn)動(dòng)物出現(xiàn)嘔吐、流涎、強(qiáng)直一陣攣性驚厥、步態(tài)異常、虛弱、體重飲食減少、體溫降低、水耗增加、血尿及自發(fā)運(yùn)動(dòng)降低。62.5mg/kg組動(dòng)物出現(xiàn)心率減慢、QT間期延長(zhǎng)。病理檢查發(fā)現(xiàn)肝臟絕對(duì)和相對(duì)重量增加、肝細(xì)胞輕度水腫和壞死,腎臟管壁增厚,管腔變窄。最大無(wú)毒劑量為10mg/kg(以mg/m2推算,約相當(dāng)于人臨床推薦日用劑量的0.72倍)。(詳情見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū))
藥物過(guò)量:
目前尚未見(jiàn)相關(guān)報(bào)道。本品無(wú)特殊解毒劑,一旦發(fā)生過(guò)量,應(yīng)按照藥物過(guò)量的一般原則進(jìn)行處理。
藥代動(dòng)力學(xué):
血液中濃度
健康成年男子8名一日口服一次鹽酸乙哌立松150mg[sup]注[/sup],連續(xù)服用14天時(shí),第1、第8以及第14天血漿中濃度的變化(平均):其最高濃度到達(dá)時(shí)間(tmax)為1.6~1.9小時(shí),最高濃度(Cmax)為7.5~7.9ng/ml,半衰期(t1/2)為1.6~1.8小時(shí),血漿中濃度曲線下面積(AUC)為19.7~21.1ng·hr/ml。與初次給藥時(shí)比較,第8天以及第14天均未無(wú)顯著改變。(詳情見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū))
貯藏:
密封。
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