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商品名稱:臺州保靈藥業(yè)依巴斯汀

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2502H0400

功能主治:蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

用法用量:口服。成人及12歲以上兒童：1次1片（10mg）或2片（20mg），1日1次；6-11歲兒童：1次半片（5mg），一日1次；2-5歲兒童：常用量為1次2.5mg，一日1次。

通用名稱：
依巴斯汀

功能主治：
?蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

用法用量：
口服。成人及12歲以上兒童：1次1片（10mg）或2片（20mg），1日1次；6-11歲兒童：1次半片（5mg），一日1次；2-5歲兒童：常用量為1次2.5mg，一日1次。

不良反應(yīng)：
1、過敏癥，罕見皮疹、浮腫發(fā)生。
2、消化道，偶見口干、胃不適。
3、肝功能異常，偶見GPT、ALP升高。
4、罕見心動過速。
5、有時困倦，偶見頭痛、頭昏。
6、偶見噬酸性白細(xì)胞增多。

禁忌：
對本品及其輔料過敏者禁用。

注意事項：
1、有肝功能障礙者或障礙史者慎用。
2、駕駛或操縱機器間慎用。

成份：
依巴斯汀

性狀：
白色或類白色結(jié)晶性粉末；無味無臭

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動物（大鼠）實驗表明，本品可進入乳汁，本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。

兒童用藥：
本品適用于2歲以上兒童，詳見【用法用量】項；本品隊2歲以下兒童的安全性有待進一步驗證。

老年用藥：
通常老年人的生理機能衰退，應(yīng)注意從小劑量（5mg）一日一次開始服藥。

藥物相互作用：
紅霉素可使本品的代謝物卡巴斯汀的血漿濃度上升2倍。

藥理作用：
藥理作用
依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀，對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對中樞神經(jīng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。
毒理作用
重復(fù)給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周，大劑量組動物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本品實驗的無毒性反應(yīng)計量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變形。
生殖毒性；大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動物毒性劑量150mg/kg/日時，動物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動物毒性劑量100mg/kg/日時胎仔體重減輕，出生幼仔生長受抑制，但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時，有一只母體死亡，一只流產(chǎn)，但對胎仔無影響，未見致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制，攝食量減少，陰道發(fā)育延遲。

臨床試驗：
依巴斯汀在治療季節(jié)性和永久性的過敏性鼻炎和慢性蕁麻疹中，在臨床上顯示了有效性，給藥量是一天一次。一天服用一次10毫克依巴斯汀比一天服用兩次特非那定60毫克，在治療慢性蕁麻疹上有更久的有效性。
3個月的治療期后，依巴斯汀在改善慢性蕁麻疹（包括嚴(yán)重的騷癢，每天有一定數(shù)量風(fēng)疹塊）的臨床癥狀明顯優(yōu)與安慰劑，而依巴斯汀與特非那定的有效性相似。全面的評價依巴斯汀的有效性，研究者認(rèn)為73%服用依巴斯汀的患者的慢性蕁麻疹的癥狀得到了改善，而服用特非那定和安慰劑的，這個數(shù)字分別是68%和52%。患者對它的有效性的評價與研究者相似。

藥代動力學(xué)：
依巴斯汀經(jīng)口給藥，吸收較完全，極難通過血腦屏障，用藥4-6小時，其在體內(nèi)代謝活性物質(zhì)卡巴斯汀達(dá)高峰期。食物因素對上述血藥濃度幾乎無影響。消除半衰期長達(dá)14-16小時，代謝產(chǎn)物經(jīng)尿和大便排出。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
36個月

說明書修訂日期：
2007-05-11