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批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字02S063850

功能主治:主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于1.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性母親所生的嬰兒。2.意外感染的人群。3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。

用法用量:用法：本品只限肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。用量：1.母嬰阻斷：HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時(shí)內(nèi)注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時(shí)間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。2.乙型肝炎預(yù)防：一次注射量兒童為100IU，成人為200IU，必要時(shí)可間隔3～4周再注射一次。3.意外感染者，立即（最遲不超過7天）按體重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。

通用名稱：
乙型肝炎人免疫球蛋白

功能主治：
?主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于
1.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性母親所生的嬰兒。
2.意外感染的人群。
3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。

用法用量：
用法：本品只限肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。
用量：
1.母嬰阻斷：HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時(shí)內(nèi)注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時(shí)間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。
2.乙型肝炎預(yù)防：一次注射量兒童為100IU，成人為200IU，必要時(shí)可間隔3～4周再注射一次。
3.意外感染者，立即（最遲不超過7天）按體重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。

不良反應(yīng)：
一般不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，少數(shù)人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復(fù)。

禁忌：
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項(xiàng)：
1.本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散，如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
2.安瓿破裂、過期失效者不得使用。
3.本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次使用或給第二個(gè)人使用。

成份：
【注射劑輔料】麥芽糖、氯化鈉。

性狀：
無色或淡黃色澄清液體，可帶乳光。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用：
本品含有高效價(jià)的乙型肝炎表面抗體，能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動(dòng)免疫的作用。

藥物過量：
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品在人體的半衰期為17.5～25天。

貯藏：
2～8℃避光保存和運(yùn)輸，嚴(yán)防凍結(jié)。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBS00782006《中國藥典》2010年版三部

警告/警示語：
因原料來自人血，雖然對原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn)，臨床使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。

說明書修訂日期：
2006-05-10