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商品名稱:悅靈膠

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字200S91200

功能主治:輔助用于常規(guī)手術(shù)操作控制出血不滿意的外科止血。

用法用量:取主體膠和催化劑分別用相應(yīng)的溶解液溶解后，以配藥器（另配）分別抽取上述二個溶液，通過噴藥器均勻的噴涂在手術(shù)部位的滲血創(chuàng)面上，可立即形成纖維蛋白膠，以達到止血和防止組織粘連作用。使用劑量：豬源纖維蛋白粘合劑的使用量根據(jù)需要滲血創(chuàng)面大小而定，一般情況下用1.5ml的豬纖維蛋白粘合劑可以用于大約為15cm2的創(chuàng)面。單次最大使用劑量一般不宜超過10ml。

通用名稱：
豬源纖維蛋白粘合劑

功能主治：
?輔助用于常規(guī)手術(shù)操作控制出血不滿意的外科止血。

用法用量：
取主體膠和催化劑分別用相應(yīng)的溶解液溶解后，以配藥器（另配）分別抽取上述二個溶液，通過噴藥器均勻的噴涂在手術(shù)部位的滲血創(chuàng)面上，可立即形成纖維蛋白膠，以達到止血和防止組織粘連作用。
使用劑量：豬源纖維蛋白粘合劑的使用量根據(jù)需要滲血創(chuàng)面大小而定，一般情況下用1.5ml的豬纖維蛋白粘合劑可以用于大約為15cm2的創(chuàng)面。單次最大使用劑量一般不宜超過10ml。

不良反應(yīng)：
本品未進行過系統(tǒng)的安全性評價。根據(jù)文獻報道，使用該品有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。

禁忌：
1.過敏性體質(zhì)病人禁用。
2.對本品任何成分過敏者禁用。

注意事項：
1.本品僅供局部使用，禁止血管內(nèi)給藥。
2.配制好的溶液應(yīng)在2小時內(nèi)用完。
3.避免本品和消毒劑中的酒精、碘或其他重金屬接觸后引起變性，所以噴涂本品之前應(yīng)去除傷口表面的所有雜質(zhì)。
4.曾經(jīng)使用過豬源性產(chǎn)品的患者慎用。
5.因偶然使用于過敏性體質(zhì)病人或重復(fù)使用情況下可能會出現(xiàn)過敏反應(yīng)的，應(yīng)立即停止用藥，反應(yīng)嚴(yán)重需要治療的可以采取注射抗組織胺和類皮質(zhì)激素藥物。如發(fā)現(xiàn)過敏性休克，則應(yīng)立即進行抗休克治療。

成份：
【化學(xué)名稱】主體膠：豬源性纖維蛋白原；
催化劑：豬源性凝血酶：
主體膠溶解液：氯化鈉；
催化劑溶解液：氯化鈣。

性狀：
主體膠和催化劑外觀都為白色、類白色或淡黃色的不透明固體，分別加入相應(yīng)的溶解液溶解后均呈近乎無色或淡黃色或微渾溶液；主體膠溶解液和催化劑溶解液均為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期患者用藥應(yīng)十分謹(jǐn)慎。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
因本品的主要成分為蛋白質(zhì)，與酒精、碘和重金屬接觸會引起蛋白質(zhì)變性，因此要避免與上述藥物接觸。

藥理作用：
本品主要由豬血中提純的纖維蛋白原、凝血ⅩⅢ因子和凝血酶組成，在兩種成份混合時，模擬凝血鏈級反應(yīng)的最后一步，通過凝血酶對纖維蛋白原的激活作用，使纖維蛋白原逐漸聚合，最終形成纖維蛋白固化物，起到止血作用。

藥物過量：
至今尚未發(fā)現(xiàn)任何藥物過量導(dǎo)致的副反應(yīng)，過量的藥物大約在15天內(nèi)可被自身的纖溶酶快速水解和吸收。

藥代動力學(xué)：
據(jù)文獻資料，血液凝固時，纖溶酶原大量吸附于纖維蛋白網(wǎng)上，在組織型纖溶酶原激活物和尿激酶型纖溶酶原激活物的作用下，激活成纖溶酶，使纖維蛋白溶解。一般藥物在15天內(nèi)可被自身的纖溶酶快速水解和吸收。

貯藏：
于2℃-8℃保存，嚴(yán)禁冰凍。

藥品有效期：
自分裝之日起24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBS00202012

警告/警示語：
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用！

說明書修訂日期：
2012-02-10